Perforacje górnego odcinka przewodu pokarmowego: badanie oparte na rejestrze ogólnokrajowym
2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm
Czynniki ryzyka i przeżycie po perforacji przełyku, żołądka i jelita cienkiego: badanie kohortowe oparte na krajowym rejestrze obserwacyjnym
Podstawowym celem projektu jest zwiększenie wiedzy na temat leczenia perforacji przełyku, żołądka i jelita cienkiego na poziomie ogólnopolskim.
Ponadto cele drugorzędne obejmują ocenę wpływu różnych opcji leczenia i rodzaju placówek leczniczych na przeżycie pacjenta.
Zostanie to osiągnięte na podstawie informacji o wszystkich dorosłych pacjentach z perforacją górnego odcinka przewodu pokarmowego leczonych w Szwecji w latach 2005–2023.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rebecka Ahl Hulme, MD, PhD
- Numer telefonu: 0046812373212
- E-mail: rebecka.ahl-hulme@regionstockholm.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Karolinska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci z perforacją górnego odcinka przewodu pokarmowego w latach 2005-2023 w Szwecji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek co najmniej 18 lat
- perforacja przełyku, żołądka lub jelita cienkiego
- leczenia przeprowadzonego w Szwecji
- diagnozę ustalono na okres od stycznia 2005 r. do sierpnia 2023 r
Kryteria wyłączenia:
- dzieci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Perforacja przełyku
Dorośli pacjenci (co najmniej 18. rok życia) z perforacją przełyku, leczeni z tego powodu w szwedzkim szpitalu w latach 2005-2023.
|
W tym projekcie obserwacyjnym zbadane zostaną wyniki kliniczne każdego rodzaju perforacji górnego odcinka przewodu pokarmowego w odniesieniu do leczenia chirurgicznego lub niechirurgicznego oraz w odniesieniu do ośrodka leczniczego.
|
|
Perforacja żołądka
Dorośli pacjenci (co najmniej 18. rok życia) z perforacją żołądka, leczeni z tego powodu w szwedzkim szpitalu w latach 2005-2023.
|
W tym projekcie obserwacyjnym zbadane zostaną wyniki kliniczne każdego rodzaju perforacji górnego odcinka przewodu pokarmowego w odniesieniu do leczenia chirurgicznego lub niechirurgicznego oraz w odniesieniu do ośrodka leczniczego.
|
|
Perforacja jelita cienkiego
Dorośli pacjenci (co najmniej 18. rok życia) z perforacją jelita cienkiego, leczeni z tego powodu w szwedzkim szpitalu w latach 2005-2023.
|
W tym projekcie obserwacyjnym zbadane zostaną wyniki kliniczne każdego rodzaju perforacji górnego odcinka przewodu pokarmowego w odniesieniu do leczenia chirurgicznego lub niechirurgicznego oraz w odniesieniu do ośrodka leczniczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Rok od diagnozy
|
Śmiertelność do roku od diagnozy
|
Rok od diagnozy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecka Ahl Hulme, MD, PhD, Karolinska University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K 2023-7938
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .