- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06154603
Øvre gastrointestinale perforationer: en landsdækkende registerbaseret undersøgelse
2. december 2024 opdateret af: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm
Risikofaktorer for og overlevelse efter esophageal, gastrisk og tyndtarmsperforering: et nationalt observationsregister-baseret kohortestudie
Det primære formål med dette projekt er at øge viden om, hvordan perforationer i spiserør, mave og tyndtarm behandles på landsplan.
Endvidere omfatter sekundære mål vurdering af, hvordan forskellige behandlingsmuligheder og typer af behandlingsfaciliteter relaterer sig til patientoverlevelse.
Dette vil ske ved at studere information om alle voksne patienter med en øvre GI-perforation behandlet i Sverige i 2005-2023.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rebecka Ahl Hulme, MD, PhD
- Telefonnummer: 0046812373212
- E-mail: rebecka.ahl-hulme@regionstockholm.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne patienter med en øvre gastrointestinal perforation mellem 2005-2023 i Sverige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder på mindst 18 år
- perforation i enten spiserør, mave eller tyndtarm
- behandling udført i Sverige
- diagnose sat mellem januar 2005 og august 2023
Ekskluderingskriterier:
- børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Øsophageal perforation
Voksne patienter (mindst 18 år) med en esophageal perforation, behandlet for det på et svensk hospital mellem 2005-2023.
|
Dette observationsdesign vil studere det kliniske resultat for hver type øvre gastrointestinal perforation i forhold til kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling og i forhold til behandlingssted.
|
|
Maveperforation
Voksne patienter (mindst 18 år) med en gastrisk perforation, behandlet for det på et svensk hospital mellem 2005-2023.
|
Dette observationsdesign vil studere det kliniske resultat for hver type øvre gastrointestinal perforation i forhold til kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling og i forhold til behandlingssted.
|
|
Tyndtarmsperforering
Voksne patienter (mindst 18 år) med en tyndtarmsperforation, behandlet for det på et svensk hospital mellem 2005-2023.
|
Dette observationsdesign vil studere det kliniske resultat for hver type øvre gastrointestinal perforation i forhold til kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling og i forhold til behandlingssted.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Et år efter diagnosen
|
Dødelighed op til et år efter diagnosen
|
Et år efter diagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecka Ahl Hulme, MD, PhD, Karolinska University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2023
Først opslået (Faktiske)
4. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K 2023-7938
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk behandlingstype
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Ikke rekrutterer endnuLymfødem | Lymfødem i ansigtet | Intern lymfødem | Ekstern Lymfødem | Lymfødem i halsen
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)RekrutteringAlzheimers sygdom | Lymfatisk obstruktionForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttetAnalgesi | Akut smerteTyrkiet (Türkiye)
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Ikke rekrutterer endnuAkut blindtarmsbetændelse
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRekrutteringØvre traktaturothelial kræftTaiwan
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteAfsluttetTotal hofteudskiftning
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetBlødning | Medfødt hjertefejl | Kirurgi-inducerede vævsadhæsionerForenede Stater
-
Novus ScientificAfsluttet