Perforaciones gastrointestinales superiores: un estudio basado en registros a nivel nacional
2 de diciembre de 2024 actualizado por: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm
Factores de riesgo y supervivencia después de perforaciones esofágicas, gástricas y del intestino delgado: un estudio de cohorte nacional basado en registros observacionales
El objetivo principal de este proyecto es aumentar el conocimiento sobre cómo se tratan las perforaciones de esófago, estómago e intestino delgado a nivel nacional.
Además, los objetivos secundarios incluyen la evaluación de cómo las diferentes opciones de tratamiento y el tipo de instalaciones de tratamiento se relacionan con la supervivencia del paciente.
Esto se hará estudiando la información sobre todos los pacientes adultos con perforación del tracto gastrointestinal superior tratados en Suecia durante 2005-2023.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecka Ahl Hulme, MD, PhD
- Número de teléfono: 0046812373212
- Correo electrónico: rebecka.ahl-hulme@regionstockholm.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia
- Karolinska University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos con perforación gastrointestinal superior entre 2005 y 2023 en Suecia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de al menos 18 años
- perforación en el esófago, el estómago o el intestino delgado
- tratamiento realizado en Suecia
- diagnóstico establecido entre enero de 2005 y agosto de 2023
Criterio de exclusión:
- niños
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Perforación esofágica
Pacientes adultos (de al menos 18 años de edad) con perforación esofágica, tratados en un hospital sueco entre 2005 y 2023.
|
Este diseño observacional estudiará el resultado clínico de cada tipo de perforación gastrointestinal superior en relación con el tratamiento quirúrgico o no quirúrgico y en relación con el centro de tratamiento.
|
|
Perforación gástrica
Pacientes adultos (de al menos 18 años de edad) con perforación gástrica, tratados en un hospital sueco entre 2005 y 2023.
|
Este diseño observacional estudiará el resultado clínico de cada tipo de perforación gastrointestinal superior en relación con el tratamiento quirúrgico o no quirúrgico y en relación con el centro de tratamiento.
|
|
Perforación del intestino delgado
Pacientes adultos (de al menos 18 años de edad) con perforación del intestino delgado, tratados en un hospital sueco entre 2005 y 2023.
|
Este diseño observacional estudiará el resultado clínico de cada tipo de perforación gastrointestinal superior en relación con el tratamiento quirúrgico o no quirúrgico y en relación con el centro de tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Un año después del diagnóstico
|
Mortalidad hasta un año después del diagnóstico.
|
Un año después del diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecka Ahl Hulme, MD, PhD, Karolinska University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K 2023-7938
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .