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Perforazioni gastrointestinali superiori: uno studio basato su un registro nazionale

2 dicembre 2024 aggiornato da: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm

Fattori di rischio e sopravvivenza dopo perforazioni esofagee, gastriche e del piccolo intestino: uno studio di coorte basato su un registro osservazionale nazionale

Lo scopo primario di questo progetto è quello di aumentare la conoscenza su come vengono trattate le perforazioni dell'esofago, dello stomaco e dell'intestino tenue a livello nazionale. Inoltre, gli obiettivi secondari includono la valutazione di come le diverse opzioni terapeutiche e il tipo di strutture terapeutiche si relazionano alla sopravvivenza del paziente. Ciò verrà fatto studiando le informazioni su tutti i pazienti adulti con perforazione del tratto gastrointestinale superiore trattati in Svezia nel periodo 2005-2023.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Karolinska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti con perforazione del tratto gastrointestinale superiore tra il 2005 e il 2023 in Svezia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età di almeno 18 anni
  • perforazione dell’esofago, dello stomaco o dell’intestino tenue
  • trattamento effettuato in Svezia
  • diagnosi fissata tra gennaio 2005 e agosto 2023

Criteri di esclusione:

  • bambini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Perforazione esofagea
Pazienti adulti (almeno 18 anni di età) con perforazione esofagea, trattati per tale patologia in un ospedale svedese tra il 2005 e il 2023.
Procedura: Tipo di trattamento chirurgico
Questo disegno osservazionale studierà l'esito clinico per ciascun tipo di perforazione del tratto gastrointestinale superiore in relazione al trattamento chirurgico o non chirurgico e in relazione al centro di trattamento.
Perforazione gastrica
Pazienti adulti (almeno 18 anni di età) con perforazione gastrica, trattati in un ospedale svedese tra il 2005 e il 2023.
Procedura: Tipo di trattamento chirurgico
Questo disegno osservazionale studierà l'esito clinico per ciascun tipo di perforazione del tratto gastrointestinale superiore in relazione al trattamento chirurgico o non chirurgico e in relazione al centro di trattamento.
Perforazione dell'intestino tenue
Pazienti adulti (almeno 18 anni di età) con perforazione dell'intestino tenue, trattati in un ospedale svedese tra il 2005 e il 2023.
Procedura: Tipo di trattamento chirurgico
Questo disegno osservazionale studierà l'esito clinico per ciascun tipo di perforazione del tratto gastrointestinale superiore in relazione al trattamento chirurgico o non chirurgico e in relazione al centro di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Un anno dalla diagnosi
Mortalità fino ad un anno dalla diagnosi
Un anno dalla diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Stockholm

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecka Ahl Hulme, MD, PhD, Karolinska University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K 2023-7938

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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