Perforaties van het bovenste maagdarmkanaal: een landelijk registergebaseerd onderzoek
2 december 2024 bijgewerkt door: Rebecka Ahl Hulme, Region Stockholm
Risicofactoren voor en overleving na slokdarm-, maag- en dunne darmperforaties: een op nationaal observationeel register gebaseerd cohortonderzoek
Het primaire doel van dit project is het vergroten van de kennis over hoe perforaties in de slokdarm, maag en dunne darm op landelijk niveau worden behandeld.
Bovendien omvatten secundaire doelstellingen de beoordeling van hoe verschillende behandelingsopties en soorten behandelfaciliteiten verband houden met de overleving van de patiënt.
Dit zal worden gedaan door informatie te bestuderen over alle volwassen patiënten met een perforatie van het bovenste deel van het maag-darmkanaal die in de periode 2005-2023 in Zweden zijn behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rebecka Ahl Hulme, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0046812373212
- E-mail: rebecka.ahl-hulme@regionstockholm.se
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Karolinska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten met een bovenste gastro-intestinale perforatie tussen 2005-2023 in Zweden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van minimaal 18 jaar
- perforatie in de slokdarm, maag of dunne darm
- behandeling uitgevoerd in Zweden
- diagnose gesteld tussen januari 2005 en augustus 2023
Uitsluitingscriteria:
- kinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Slokdarmperforatie
Volwassen patiënten (minstens 18 jaar) met een slokdarmperforatie, daarvoor behandeld in een Zweeds ziekenhuis tussen 2005-2023.
|
Dit observationele ontwerp zal de klinische uitkomst voor elk type perforatie van het bovenste maagdarmkanaal bestuderen in relatie tot chirurgische of niet-chirurgische behandeling en in relatie tot het behandelcentrum.
|
|
Maagperforatie
Volwassen patiënten (minstens 18 jaar oud) met een maagperforatie, daarvoor behandeld in een Zweeds ziekenhuis tussen 2005-2023.
|
Dit observationele ontwerp zal de klinische uitkomst voor elk type perforatie van het bovenste maagdarmkanaal bestuderen in relatie tot chirurgische of niet-chirurgische behandeling en in relatie tot het behandelcentrum.
|
|
Perforatie van de dunne darm
Volwassen patiënten (minstens 18 jaar) met een dunne darmperforatie, daarvoor behandeld in een Zweeds ziekenhuis tussen 2005-2023.
|
Dit observationele ontwerp zal de klinische uitkomst voor elk type perforatie van het bovenste maagdarmkanaal bestuderen in relatie tot chirurgische of niet-chirurgische behandeling en in relatie tot het behandelcentrum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Eén jaar na de diagnose
|
Sterfte tot één jaar na diagnose
|
Eén jaar na de diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecka Ahl Hulme, MD, PhD, Karolinska University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K 2023-7938
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .