Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen probioottinen Micrococcus Luteus Q24 -päänahan kolonisaatio

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: BLIS Technologies Limited

Kolonisaatio- ja päänahan laatuparametrien paranemisen arviointi probioottisen Micrococcus Luteus Q24:n paikallisella levityksellä terveillä aikuisilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihon laadun paranemista ja kolonisaation tehokkuutta sen jälkeen, kun probiootti Micrococcus luteus Q24 (BLIS Q24) on levitetty päänahan seerumimuodosta terveillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoutettu perusviivakontrolloitu pilottitutkimus, jossa ei ole vuorovaikutusta ihon mikrobikoostumuksen muutosten arvioimiseksi (paikallinen ihon mikrobiomi), probioottisen bakteerin (BLIS Q24) kolonisaation havaitsemiseksi iholla. päänahassa ja arvioida ihon laatuparametrien muutoksia seerumimuodossa olevan probiootin paikallisen käytön jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uusi Seelanti
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Uusi Seelanti, 9012
        • Blis Technologies Ltd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yleisesti hyvä terveys on 18-80-vuotias.
  2. Harjoittele hyvää yleistä kehon ja hiusten hygieniaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on ollut autoimmuunisairaus tai sinulla on immuunipuutos (heikentynyt immuunijärjestelmä).
  2. Ei sisällä päänahan sairauksia, aktiivista viiltoa tai avohaavaa
  3. Hiustenlähtöhoidossa vähintään 2 kuukautta ennen näytteenottoa.
  4. Ollut käyttänyt hilseenestoshampoota päänahassa ja hiuksissa vähintään viikon ajan ennen koetta.
  5. Samanaikainen antibiootti- tai sienilääkehoito tai säännöllinen antibiootti tai sienilääke. käytetty viimeisen 1 viikon aikana.
  6. Ihmiset, jotka ovat allergisia tai herkkiä maitotuotteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tutkimusryhmä A: Probioottinen Micrococcus luteus Q24 -seerumi (suuri annos)
Ryhmä A: Probioottinen Micrococcus luteus Q24 -seerumi (annos: 1e8 pesäkettä muodostavaa yksikköä käyttökertaa kohti)
Muut: Aktiivinen vertailuaine: Tutkimusryhmä A: Blis Q24 -seerumi suuremmalla annoksella
Aktiivinen vertailuaine: Tutkimusryhmä A: Blis Q24 -seerumi 1e8 pmy/annos (aktiivinen)
Active Comparator: Tutkimusryhmä B: Probioottinen Micrococcus luteus Q24 -seerumi (pieni annos)
Ryhmä : Probiootti Micrococcus luteus Q24 -seerumi (annos: 1e6 pesäkettä muodostavaa yksikköä per käyttökerta)
Muut: Aktiivinen vertailuaine: Tutkimusryhmä B: Blis Q24 -seerumi pienemmällä annoksella
Aktiivinen vertailuaine: Tutkimusryhmä A: Blis Q24 -seerumi 1e6 pmy/annos (aktiivinen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mikrobikoostumuksessa 1e8 pmy:n annostelun jälkeen annosta kohti Micrococcus luteus Q24 seerumissa päivästä 0 (perustaso) 15 päivään
Aikaikkuna: 15 päivää toimenpiteen jälkeen
Tutkimus määrittää muutoksen mikrobikoostumuksessa sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e8 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihopuikkotietoja lähtötasosta 15 päivään yhdestä paikasta merkitsevyystasolla p < 0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
15 päivää toimenpiteen jälkeen
Muutos mikrobikoostumuksessa 1e6 pmy:n annostelun jälkeen annosta kohti Micrococcus luteus Q24 seerumissa päivästä 0 (perustila) 15 päivään
Aikaikkuna: 15 päivää toimenpiteen jälkeen
Tutkimus määrittää muutoksen mikrobikoostumuksessa sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e6 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihopuikkotietoja lähtötasosta 15 päivään yhdestä paikasta merkitsevyystasolla p < 0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
15 päivää toimenpiteen jälkeen
Muutos ihon laatuparametreissa 1e8 pmy:n annostelun jälkeen seerumissa olevaa Micrococcus luteus Q24:ää päivästä 0 (perustaso) 15 päivään
Aikaikkuna: 15 päivää toimenpiteen jälkeen
Tutkimuksessa määritetään ihon laatuparametrien muutos sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e8 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihopuikkotietoja lähtötasosta 15 päivään yhdestä paikasta merkitsevyystasolla p < 0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
15 päivää toimenpiteen jälkeen
Muutos ihon laatuparametreissa 1e6 pmy:n annostelun jälkeen seerumissa olevaa Micrococcus luteus Q24:ää päivästä 0 (perustaso) 15 päivään
Aikaikkuna: 15 päivää toimenpiteen jälkeen
Tutkimus määrittää ihon laatuparametrien muutoksen sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e6 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihopuikkotietoja lähtötasosta 15 päivään yhdestä paikasta merkitsevyystasolla p < 0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
15 päivää toimenpiteen jälkeen
Muutos mikrobikoostumuksessa 1e8 pmy:n annostelun jälkeen annosta kohti Micrococcus luteus Q24 seerumissa päivästä 0 (perustaso) 29 päivään
Aikaikkuna: 29 päivää toimenpiteen jälkeen
Tutkimus määrittää muutoksen mikrobikoostumuksessa sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e8 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihon vanupuikkotietoja lähtötasosta 29 päivään yhdessä paikassa merkitsevyystasolla p < 0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
29 päivää toimenpiteen jälkeen
Muutos ihon laatuparametreissa 1e8 pmy:n annostelun jälkeen seerumissa olevaa Micrococcus luteus Q24:ää päivästä 0 (perustaso) 29 päivään
Aikaikkuna: 29 päivää toimenpiteen jälkeen
Tutkimuksessa määritetään ihon laatuparametrien muutos sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e8 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihon vanupuikkotietoja lähtötasosta 29 päivään yhdessä paikassa merkitsevyystasolla p < 0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
29 päivää toimenpiteen jälkeen
Muutos mikrobikoostumuksessa 1e6 pmy:n annostelun jälkeen annosta kohti Micrococcus luteus Q24 seerumissa päivästä 0 (perustaso) 29 päivään
Aikaikkuna: 29 päivää toimenpiteen jälkeen
Tutkimus määrittää muutoksen mikrobikoostumuksessa sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e6 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihon vanupuikkotietoja lähtötasosta 29 päivään yhdessä paikassa merkitsevyystasolla p < 0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
29 päivää toimenpiteen jälkeen
Muutos ihon laatuparametreissa 1e6 pmy:n annostelun jälkeen seerumissa olevaa Micrococcus luteus Q24:ää päivästä 0 (perustaso) 29 päivään
Aikaikkuna: 29 päivää toimenpiteen jälkeen
Tutkimus määrittää ihon laatuparametrien muutoksen sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e6 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihon vanupuikkotietoja lähtötasosta 29 päivään yhdessä paikassa merkitsevyystasolla p < 0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
29 päivää toimenpiteen jälkeen
Muutos mikrobikoostumuksessa 7 päivän kuluttua viimeisestä 1e8 cfu:n Micrococcus luteus Q24:n levityksestä seerumissa
Aikaikkuna: 7 päivää viimeisen toimenpiteen jälkeen
Tutkimus määrittää muutoksen mikrobikoostumuksessa sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e8 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihopuikkotietoja päivänä 36 (ts. 7 päivää viimeisestä hakemuksesta) yhdellä sivustolla merkitsevyystasolla p<0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
7 päivää viimeisen toimenpiteen jälkeen
Muutos mikrobikoostumuksessa 7 päivän kuluttua viimeisestä 1e6 cfu:n Micrococcus luteus Q24:n levityksestä seerumissa
Aikaikkuna: 7 päivää viimeisen toimenpiteen jälkeen
Tutkimus määrittää muutoksen mikrobikoostumuksessa sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e6 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihopuikkotietoja päivänä 36 (ts. 7 päivää viimeisestä hakemuksesta) yhdellä sivustolla merkitsevyystasolla p<0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
7 päivää viimeisen toimenpiteen jälkeen
Muutos ihon laatuparametreissa 7 päivän kuluttua viimeisestä 1e8 cfu:n Micrococcus luteus Q24:n levityksestä seerumissa
Aikaikkuna: 7 päivää viimeisen toimenpiteen jälkeen
Tutkimus määrittää muutoksen mikrobikoostumuksessa sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e8 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihopuikkotietoja päivänä 36 (ts. 7 päivää viimeisestä hakemuksesta) yhdellä sivustolla merkitsevyystasolla p<0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
7 päivää viimeisen toimenpiteen jälkeen
Muutos ihon laatuparametreissa 7 päivän kuluttua viimeisestä 1e6 cfu:n Micrococcus luteus Q24:n levityksestä seerumissa
Aikaikkuna: 7 päivää viimeisen toimenpiteen jälkeen
Tutkimus määrittää muutoksen mikrobikoostumuksessa sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty Micrococcus luteus Q24 -seerumia sisältävää seerumia 1e6 cfu annosta kohti. Tilastollinen analyysi suoritetaan vertaamaan osallistujien ihopuikkotietoja päivänä 36 (ts. 7 päivää viimeisestä hakemuksesta) yhdellä sivustolla merkitsevyystasolla p<0,05. Kokonaiskolonisaatio, joka perustuu eri interventioita varten kolonisoidun väestön prosenttiosuuteen, analysoidaan myös käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiohjelmistoa. Analyysi suoritetaan käyttämällä kerättyjen ihonäytteiden bakteerigenomisekvenssianalyysiä.
7 päivää viimeisen toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BLIS Technologies Limited

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BLTCT2023/1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Protokollan ja kliinisen tutkimusraportin tiedot jaetaan aikanaan muille tutkijoille ja/tai julkaisuissa.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusraportti 3 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätutkija jakaa tutkimuksen yhteenvedon pyynnöstä, ellei sitä ole julkaistu julkisessa kirjallisuudessa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa