Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fejbőr megtelepedése helyi probiotikus Micrococcus Luteus Q24 által

2025. május 14. frissítette: BLIS Technologies Limited

A kolonizáció és a fejbőr minőségi paramétereinek javítása a probiotikus Micrococcus Luteus Q24 helyi alkalmazásával egészséges felnőtteknél.

Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a bőrminőség javulását és a kolonizációs hatékonyságot a probiotikus Micrococcus luteus Q24 (BLIS Q24) fejbőrre történő felvitelét követően egészséges felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kettős-vak, kontrollált, alapvonalon végzett kísérleti kísérlet, amelyben nincs keresztezés a bőr mikrobiális összetételében (a helyi bőrmikrobiómában) bekövetkezett változások értékelésére, valamint a probiotikus baktérium (BLIS Q24) megtelepedésének kimutatására a bőrön. a fejbőrön, és értékelje a bőr minőségi paramétereinek változásait szérum formátumú probiotikum helyi alkalmazását követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Új Zéland
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Új Zéland, 9012
        • Blis Technologies Ltd

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Általánosságban elmondható, hogy jó egészségi állapot 18-80 éves kor.
  2. Gyakoroljon jó általános test- és hajhigiéniát.

Kizárási kritériumok:

  1. Ha kórtörténetében autoimmun betegség szerepel, vagy immunhiányos (gyengült immunrendszere van).
  2. Minden fejbőrbetegségtől, aktív vágástól vagy nyílt sebtől mentes
  3. Hajhullás elleni kezelés esetén legalább 2 hónappal a mintavétel előtt.
  4. Használjon korpásodás elleni sampont a fejbőrön és a hajon legalább 1 hétig a próba előtt.
  5. Egyidejű antibiotikus vagy gombaellenes terápia vagy rendszeres antibiotikum vagy gombaellenes terápia esetén. használta az elmúlt 1 hétben.
  6. Tejtermékekre allergiások vagy érzékenyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A vizsgálati csoport: Probiotikus Micrococcus luteus Q24 szérum (nagy dózisú)
A csoport: Probiotikus Micrococcus luteus Q24 szérum (dózis: 1e8 telepképző egység alkalmazásonként)
Egyéb: Aktív összehasonlító anyag: A vizsgálati csoport: Blis Q24 szérum magasabb dózisban
Aktív összehasonlító: A vizsgálati csoport: Blis Q24 szérum 1e8 cfu/dózis (aktív)
Aktív összehasonlító: B vizsgálati csoport: Probiotikus Micrococcus luteus Q24 szérum (alacsony dózisú)
Csoport: Probiotikus Micrococcus luteus Q24 szérum (dózis: 1e6 telepképző egység alkalmazásonként)
Egyéb: Aktív komparátor: B vizsgálati csoport: Blis Q24 szérum alacsonyabb dózisban
Aktív összehasonlító: A vizsgálati csoport: Blis Q24 szérum 1e6 cfu/dózis (aktív)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mikrobiális összetétel változása adagonként 1e8 cfu Micrococcus luteus Q24 szérumban történő alkalmazását követően a 0. naptól (alapvonal) 15 napig
Időkeret: 15 nappal a beavatkozás után
A vizsgálat meghatározza a mikrobiális összetétel változását a Micrococcus luteus Q24 szérumot tartalmazó adagonként 1e8 cfu szérum fejbőrre történő felvitelét követően. A statisztikai elemzést a résztvevők bőrtamponok adatainak összehasonlítására az alapvonaltól 15 napig egy helyen végezzük p<0,05 szignifikanciaszint mellett. A különböző beavatkozások miatt kolonizált populáció százalékos arányán alapuló általános kolonizációt is elemezni kell megfelelő statisztikai elemző szoftver segítségével. Az elemzést az összegyűjtött bőrtamponminták bakteriális genomszekvencia-elemzésével végzik.
15 nappal a beavatkozás után
A mikrobiális összetétel változása adagonként 1e6 cfu Micrococcus luteus Q24 szérumban történő alkalmazását követően a 0. naptól (alapvonal) 15 napig
Időkeret: 15 nappal a beavatkozás után
A vizsgálat meghatározza a mikrobiális összetétel változását a Micrococcus luteus Q24 szérumot tartalmazó adagonként 1e6 cfu szérum fejbőrre történő felvitelét követően. A statisztikai elemzést a résztvevők bőrtamponok adatainak összehasonlítására az alapvonaltól 15 napig egy helyen végezzük p<0,05 szignifikanciaszint mellett. A különböző beavatkozások miatt kolonizált populáció százalékos arányán alapuló általános kolonizációt is elemezni kell megfelelő statisztikai elemző szoftver segítségével. Az elemzést az összegyűjtött bőrtamponminták bakteriális genomszekvencia-elemzésével végzik.
15 nappal a beavatkozás után
A bőr minőségi paramétereinek változása adagonként 1e8 cfu Micrococcus luteus Q24 szérumban történő alkalmazását követően a 0. naptól (alapvonal) 15 napig
Időkeret: 15 nappal a beavatkozás után
A vizsgálat meghatározza a bőrminőségi paraméterek változását a Micrococcus luteus Q24 szérumot tartalmazó adagonként 1e8 cfu szérum fejbőrre történő felvitelét követően. A statisztikai elemzést a résztvevők bőrtamponok adatainak összehasonlítására az alapvonaltól 15 napig egy helyen végezzük p<0,05 szignifikanciaszint mellett. A különböző beavatkozások miatt kolonizált populáció százalékos arányán alapuló általános kolonizációt is elemezni kell megfelelő statisztikai elemző szoftver segítségével. Az elemzést az összegyűjtött bőrtamponminták bakteriális genomszekvencia-elemzésével végzik.
15 nappal a beavatkozás után
A bőr minőségi paramétereinek változása adagonként 1e6 cfu Micrococcus luteus Q24 szérumban történő alkalmazását követően a 0. naptól (alapvonal) 15 napig
Időkeret: 15 nappal a beavatkozás után
A vizsgálat meghatározza a bőrminőségi paraméterek változását a Micrococcus luteus Q24 szérumot tartalmazó adagonként 1e6 cfu szérum fejbőrre történő felvitelét követően. A statisztikai elemzést a résztvevők bőrtamponok adatainak összehasonlítására az alapvonaltól 15 napig egy helyen végezzük p<0,05 szignifikanciaszint mellett. A különböző beavatkozások miatt kolonizált populáció százalékos arányán alapuló általános kolonizációt is elemezni kell megfelelő statisztikai elemző szoftver segítségével. Az elemzést az összegyűjtött bőrtamponminták bakteriális genomszekvencia-elemzésével végzik.
15 nappal a beavatkozás után
A mikrobiális összetétel változása adagonként 1e8 cfu Micrococcus luteus Q24 szérumban történő alkalmazását követően a 0. naptól (alapvonal) 29 napig
Időkeret: 29 nappal a beavatkozás után
A vizsgálat meghatározza a mikrobiális összetétel változását a Micrococcus luteus Q24 szérumot tartalmazó adagonként 1e8 cfu szérum fejbőrre történő felvitelét követően. A statisztikai elemzést a résztvevők bőrtamponok adatainak összehasonlítására az alapvonaltól 29 napig egy helyen végezzük p<0,05 szignifikanciaszint mellett. A különböző beavatkozások miatt kolonizált populáció százalékos arányán alapuló általános kolonizációt is elemezni kell megfelelő statisztikai elemző szoftver segítségével. Az elemzést az összegyűjtött bőrtamponminták bakteriális genomszekvencia-elemzésével végzik.
29 nappal a beavatkozás után
A bőr minőségi paramétereinek változása adagonként 1e8 cfu Micrococcus luteus Q24 szérumban történő alkalmazását követően a 0. naptól (alapvonal) 29 napig
Időkeret: 29 nappal a beavatkozás után
A vizsgálat meghatározza a bőrminőségi paraméterek változását a Micrococcus luteus Q24 szérumot tartalmazó adagonként 1e8 cfu szérum fejbőrre történő felvitelét követően. A statisztikai elemzést a résztvevők bőrtamponok adatainak összehasonlítására az alapvonaltól 29 napig egy helyen végezzük p<0,05 szignifikanciaszint mellett. A különböző beavatkozások miatt kolonizált populáció százalékos arányán alapuló általános kolonizációt is elemezni kell megfelelő statisztikai elemző szoftver segítségével. Az elemzést az összegyűjtött bőrtamponminták bakteriális genomszekvencia-elemzésével végzik.
29 nappal a beavatkozás után
A mikrobiális összetétel változása adagonként 1e6 cfu Micrococcus luteus Q24 szérumban történő alkalmazását követően a 0. naptól (alapvonal) 29 napig
Időkeret: 29 nappal a beavatkozás után
A vizsgálat meghatározza a mikrobiális összetétel változását a Micrococcus luteus Q24 szérumot tartalmazó adagonként 1e6 cfu szérum fejbőrre történő felvitelét követően. A statisztikai elemzést a résztvevők bőrtamponok adatainak összehasonlítására az alapvonaltól 29 napig egy helyen végezzük p<0,05 szignifikanciaszint mellett. A különböző beavatkozások miatt kolonizált populáció százalékos arányán alapuló általános kolonizációt is elemezni kell megfelelő statisztikai elemző szoftver segítségével. Az elemzést az összegyűjtött bőrtamponminták bakteriális genomszekvencia-elemzésével végzik.
29 nappal a beavatkozás után
A bőr minőségi paramétereinek változása adagonként 1e6 cfu Micrococcus luteus Q24 szérumban történő alkalmazását követően a 0. naptól (alapvonal) 29 napig
Időkeret: 29 nappal a beavatkozás után
A vizsgálat meghatározza a bőrminőségi paraméterek változását a Micrococcus luteus Q24 szérumot tartalmazó adagonként 1e6 cfu szérum fejbőrre történő felvitelét követően. A statisztikai elemzést a résztvevők bőrtamponok adatainak összehasonlítására az alapvonaltól 29 napig egy helyen végezzük p<0,05 szignifikanciaszint mellett. A különböző beavatkozások miatt kolonizált populáció százalékos arányán alapuló általános kolonizációt is elemezni kell megfelelő statisztikai elemző szoftver segítségével. Az elemzést az összegyűjtött bőrtamponminták bakteriális genomszekvencia-elemzésével végzik.
29 nappal a beavatkozás után
Változás a mikrobiális összetételben a szérumban lévő 1e8 cfu Micrococcus luteus Q24 utolsó alkalmazása után 7 nappal
Időkeret: 7 nappal az utolsó beavatkozás után
A vizsgálat meghatározza a mikrobiális összetétel változását a Micrococcus luteus Q24 szérumot tartalmazó adagonként 1e8 cfu szérum fejbőrre történő felvitelét követően. A statisztikai elemzést a résztvevők bőrtamponok adatainak összehasonlítására a 36. napon (azaz. az utolsó jelentkezéstől számított 7 nap elteltével) egy helyszínen, p<0,05 szignifikanciaszinttel. A különböző beavatkozások miatt kolonizált populáció százalékos arányán alapuló általános kolonizációt is elemezni kell megfelelő statisztikai elemző szoftver segítségével. Az elemzést az összegyűjtött bőrtamponminták bakteriális genomszekvencia-elemzésével végzik.
7 nappal az utolsó beavatkozás után
Változás a mikrobiális összetételben a szérumban lévő 1e6 cfu Micrococcus luteus Q24 utolsó alkalmazása után 7 nappal
Időkeret: 7 nappal az utolsó beavatkozás után
A vizsgálat meghatározza a mikrobiális összetétel változását a Micrococcus luteus Q24 szérumot tartalmazó adagonként 1e6 cfu szérum fejbőrre történő felvitelét követően. A statisztikai elemzést a résztvevők bőrtamponok adatainak összehasonlítására a 36. napon (azaz. az utolsó jelentkezéstől számított 7 nap elteltével) egy helyszínen, p<0,05 szignifikanciaszinttel. A különböző beavatkozások miatt kolonizált populáció százalékos arányán alapuló általános kolonizációt is elemezni kell megfelelő statisztikai elemző szoftver segítségével. Az elemzést az összegyűjtött bőrtamponminták bakteriális genomszekvencia-elemzésével végzik.
7 nappal az utolsó beavatkozás után
A bőrminőségi paraméterek változása a szérumban lévő 1e8 cfu Micrococcus luteus Q24 utolsó alkalmazása után 7 nappal
Időkeret: 7 nappal az utolsó beavatkozás után
A vizsgálat meghatározza a mikrobiális összetétel változását a Micrococcus luteus Q24 szérumot tartalmazó adagonként 1e8 cfu szérum fejbőrre történő felvitelét követően. A statisztikai elemzést a résztvevők bőrtamponok adatainak összehasonlítására a 36. napon (azaz. az utolsó jelentkezéstől számított 7 nap elteltével) egy helyszínen, p<0,05 szignifikanciaszinttel. A különböző beavatkozások miatt kolonizált populáció százalékos arányán alapuló általános kolonizációt is elemezni kell megfelelő statisztikai elemző szoftver segítségével. Az elemzést az összegyűjtött bőrtamponminták bakteriális genomszekvencia-elemzésével végzik.
7 nappal az utolsó beavatkozás után
A bőrminőségi paraméterek változása a szérumban lévő 1e6 cfu Micrococcus luteus Q24 utolsó alkalmazása után 7 nappal
Időkeret: 7 nappal az utolsó beavatkozás után
A vizsgálat meghatározza a mikrobiális összetétel változását a Micrococcus luteus Q24 szérumot tartalmazó adagonként 1e6 cfu szérum fejbőrre történő felvitelét követően. A statisztikai elemzést a résztvevők bőrtamponok adatainak összehasonlítására a 36. napon (azaz. az utolsó jelentkezéstől számított 7 nap elteltével) egy helyszínen, p<0,05 szignifikanciaszinttel. A különböző beavatkozások miatt kolonizált populáció százalékos arányán alapuló általános kolonizációt is elemezni kell megfelelő statisztikai elemző szoftver segítségével. Az elemzést az összegyűjtött bőrtamponminták bakteriális genomszekvencia-elemzésével végzik.
7 nappal az utolsó beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

BLIS Technologies Limited

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BLTCT2023/1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A protokollban és a klinikai vizsgálati jelentésben szereplő adatokat és információkat a megfelelő időben megosztják más kutatókkal és/vagy publikációkban.

IPD megosztási időkeret

Vizsgálati jelentés 3 hónappal a vizsgálat befejezése után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az összefoglaló vizsgálati jelentést a kutatásvezető kérésre megosztja, ha azt a nyilvános irodalomban nem teszik közzé.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel