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Besiedlung der Kopfhaut durch topisches probiotisches Micrococcus Luteus Q24

14. Mai 2025 aktualisiert von: BLIS Technologies Limited

Bewertung der Kolonisierung und Verbesserung der Kopfhautqualitätsparameter durch topische Anwendung des probiotischen Micrococcus Luteus Q24 bei gesunden Erwachsenen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verbesserung der Hautqualität und die Wirksamkeit der Kolonisierung nach der Anwendung des Probiotikums Micrococcus luteus Q24 (BLIS Q24) aus einem Serumformat auf die Kopfhaut bei gesunden Erwachsenen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, basiskontrollierte Pilotstudie ohne Crossover zur Beurteilung etwaiger Veränderungen der mikrobiellen Zusammensetzung der Haut (des lokalen Hautmikrobioms) und zum Nachweis der Besiedlung der Haut durch das probiotische Bakterium (BLIS Q24). auf der Kopfhaut und zur Beurteilung der Veränderungen der Hautqualitätsparameter nach topischer Anwendung von Probiotika im Serumformat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Neuseeland
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Neuseeland, 9012
        • Blis Technologies Ltd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Allgemeinen ist ein Alter von 18 bis 80 Jahren bei guter Gesundheit.
  2. Achten Sie auf eine gute allgemeine Körper- und Haarhygiene.

Ausschlusskriterien:

  1. Sie haben eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen oder sind immungeschwächt (ein geschwächtes Immunsystem).
  2. Frei von Kopfhauterkrankungen, aktivem Schnitt oder offener Wunde
  3. Bei Haarausfallbehandlung mindestens 2 Monate vor der Probenahme.
  4. Vor dem Test mindestens eine Woche lang Anti-Schuppen-Shampoos auf Kopfhaut und Haar angewendet haben.
  5. Bei gleichzeitiger Antibiotika- oder Antimykotika-Therapie oder regelmäßiger Antibiotika- oder Antimykotika-Therapie. Verwendung innerhalb der letzten 1 Woche.
  6. Menschen mit Allergien oder Überempfindlichkeit gegenüber Milchprodukten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Studiengruppe A: Probiotisches Micrococcus luteus Q24-Serum (hohe Dosis)
Gruppe A: Probiotisches Micrococcus luteus Q24-Serum (Dosis: 1e8 koloniebildende Einheiten pro Anwendung)
Sonstiges: Aktiver Komparator: Studiengruppe A: Blis Q24 Serum in höherer Dosis
Aktiver Komparator: Studiengruppe A: Blis Q24-Serum mit 1e8 KBE/Dosis (aktiv)
Aktiver Komparator: Studiengruppe B: Probiotisches Micrococcus luteus Q24-Serum (niedrige Dosis)
Gruppe: Probiotisches Micrococcus luteus Q24-Serum (Dosis: 1e6 koloniebildende Einheiten pro Anwendung)
Sonstiges: Aktiver Komparator: Studiengruppe B: Blis Q24 Serum in niedrigerer Dosis
Aktiver Vergleich: Studiengruppe A: Blis Q24-Serum mit 1e6 KBE/Dosis (aktiv)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mikrobiellen Zusammensetzung nach Anwendung von 1e8 KBE pro Dosis Micrococcus luteus Q24 im Serum vom Tag 0 (Grundlinie) bis zum 15. Tag
Zeitfenster: 15 Tage nach dem Eingriff
In der Studie wird die Veränderung der mikrobiellen Zusammensetzung nach der Anwendung von 1e8 KBE pro Dosis Serum, das Micrococcus luteus Q24-Serum enthält, auf die Kopfhaut bestimmt. Die statistische Analyse wird durchgeführt, um die Hautabstrichdaten der Teilnehmer vom Ausgangswert bis zu 15 Tagen an einem Standort mit einem Signifikanzniveau von p < 0,05 zu vergleichen. Die Gesamtbesiedlung basierend auf dem Prozentsatz der für verschiedene Interventionen besiedelten Bevölkerung wird ebenfalls mithilfe geeigneter statistischer Analysesoftware analysiert. Die Analyse erfolgt mittels bakterieller Genomsequenzanalyse der gesammelten Hautabstrichproben.
15 Tage nach dem Eingriff
Veränderung der mikrobiellen Zusammensetzung nach Anwendung von 1e6 KBE pro Dosis Micrococcus luteus Q24 im Serum vom Tag 0 (Grundlinie) bis zum 15. Tag
Zeitfenster: 15 Tage nach dem Eingriff
In der Studie wird die Veränderung der mikrobiellen Zusammensetzung nach der Anwendung von 1e6 KBE pro Dosis Serum, das Micrococcus luteus Q24-Serum enthält, auf die Kopfhaut bestimmt. Die statistische Analyse wird durchgeführt, um die Hautabstrichdaten der Teilnehmer vom Ausgangswert bis zu 15 Tagen an einem Standort mit einem Signifikanzniveau von p < 0,05 zu vergleichen. Die Gesamtbesiedlung basierend auf dem Prozentsatz der für verschiedene Interventionen besiedelten Bevölkerung wird ebenfalls mithilfe geeigneter statistischer Analysesoftware analysiert. Die Analyse erfolgt mittels bakterieller Genomsequenzanalyse der gesammelten Hautabstrichproben.
15 Tage nach dem Eingriff
Änderung der Hautqualitätsparameter nach Anwendung von 1e8 KBE pro Dosis Micrococcus luteus Q24 im Serum vom Tag 0 (Grundlinie) bis zum 15. Tag
Zeitfenster: 15 Tage nach dem Eingriff
In der Studie wird die Veränderung der Hautqualitätsparameter nach der Anwendung von 1e8 KBE pro Dosis Serum, das Micrococcus luteus Q24-Serum enthält, auf die Kopfhaut bestimmt. Die statistische Analyse wird durchgeführt, um die Hautabstrichdaten der Teilnehmer vom Ausgangswert bis zu 15 Tagen an einem Standort mit einem Signifikanzniveau von p < 0,05 zu vergleichen. Die Gesamtbesiedlung basierend auf dem Prozentsatz der für verschiedene Interventionen besiedelten Bevölkerung wird ebenfalls mithilfe geeigneter statistischer Analysesoftware analysiert. Die Analyse erfolgt mittels bakterieller Genomsequenzanalyse der gesammelten Hautabstrichproben.
15 Tage nach dem Eingriff
Änderung der Hautqualitätsparameter nach Anwendung von 1e6 KBE pro Dosis Micrococcus luteus Q24 im Serum vom Tag 0 (Grundlinie) bis zum 15. Tag
Zeitfenster: 15 Tage nach dem Eingriff
In der Studie wird die Veränderung der Hautqualitätsparameter nach der Anwendung von 1e6 KBE pro Dosis Serum, das Micrococcus luteus Q24-Serum enthält, auf die Kopfhaut bestimmt. Die statistische Analyse wird durchgeführt, um die Hautabstrichdaten der Teilnehmer vom Ausgangswert bis zu 15 Tagen an einem Standort mit einem Signifikanzniveau von p < 0,05 zu vergleichen. Die Gesamtbesiedlung basierend auf dem Prozentsatz der für verschiedene Interventionen besiedelten Bevölkerung wird ebenfalls mithilfe geeigneter statistischer Analysesoftware analysiert. Die Analyse erfolgt mittels bakterieller Genomsequenzanalyse der gesammelten Hautabstrichproben.
15 Tage nach dem Eingriff
Veränderung der mikrobiellen Zusammensetzung nach Anwendung von 1e8 KBE pro Dosis Micrococcus luteus Q24 im Serum vom Tag 0 (Grundlinie) bis zum 29. Tag
Zeitfenster: 29 Tage nach dem Eingriff
In der Studie wird die Veränderung der mikrobiellen Zusammensetzung nach der Anwendung von 1e8 KBE pro Dosis Serum, das Micrococcus luteus Q24-Serum enthält, auf die Kopfhaut bestimmt. Die statistische Analyse wird durchgeführt, um die Hautabstrichdaten der Teilnehmer vom Ausgangswert bis zum 29. Tag an einem Standort mit einem Signifikanzniveau von p < 0,05 zu vergleichen. Die Gesamtbesiedlung basierend auf dem Prozentsatz der für verschiedene Interventionen besiedelten Bevölkerung wird ebenfalls mithilfe geeigneter statistischer Analysesoftware analysiert. Die Analyse erfolgt mittels bakterieller Genomsequenzanalyse der gesammelten Hautabstrichproben.
29 Tage nach dem Eingriff
Änderung der Hautqualitätsparameter nach Anwendung von 1e8 KBE pro Dosis Micrococcus luteus Q24 im Serum vom Tag 0 (Grundlinie) bis zum 29. Tag
Zeitfenster: 29 Tage nach dem Eingriff
In der Studie wird die Veränderung der Hautqualitätsparameter nach der Anwendung von 1e8 KBE pro Dosis Serum, das Micrococcus luteus Q24-Serum enthält, auf die Kopfhaut bestimmt. Die statistische Analyse wird durchgeführt, um die Hautabstrichdaten der Teilnehmer vom Ausgangswert bis zum 29. Tag an einem Standort mit einem Signifikanzniveau von p < 0,05 zu vergleichen. Die Gesamtbesiedlung basierend auf dem Prozentsatz der für verschiedene Interventionen besiedelten Bevölkerung wird ebenfalls mithilfe geeigneter statistischer Analysesoftware analysiert. Die Analyse erfolgt mittels bakterieller Genomsequenzanalyse der gesammelten Hautabstrichproben.
29 Tage nach dem Eingriff
Veränderung der mikrobiellen Zusammensetzung nach Anwendung von 1e6 KBE pro Dosis Micrococcus luteus Q24 im Serum vom Tag 0 (Grundlinie) bis zum 29. Tag
Zeitfenster: 29 Tage nach dem Eingriff
In der Studie wird die Veränderung der mikrobiellen Zusammensetzung nach der Anwendung von 1e6 KBE pro Dosis Serum, das Micrococcus luteus Q24-Serum enthält, auf die Kopfhaut bestimmt. Die statistische Analyse wird durchgeführt, um die Hautabstrichdaten der Teilnehmer vom Ausgangswert bis zum 29. Tag an einem Standort mit einem Signifikanzniveau von p < 0,05 zu vergleichen. Die Gesamtbesiedlung basierend auf dem Prozentsatz der für verschiedene Interventionen besiedelten Bevölkerung wird ebenfalls mithilfe geeigneter statistischer Analysesoftware analysiert. Die Analyse erfolgt mittels bakterieller Genomsequenzanalyse der gesammelten Hautabstrichproben.
29 Tage nach dem Eingriff
Änderung der Hautqualitätsparameter nach Anwendung von 1e6 KBE pro Dosis Micrococcus luteus Q24 im Serum vom Tag 0 (Grundlinie) bis zum 29. Tag
Zeitfenster: 29 Tage nach dem Eingriff
In der Studie wird die Veränderung der Hautqualitätsparameter nach der Anwendung von 1e6 KBE pro Dosis Serum, das Micrococcus luteus Q24-Serum enthält, auf die Kopfhaut bestimmt. Die statistische Analyse wird durchgeführt, um die Hautabstrichdaten der Teilnehmer vom Ausgangswert bis zum 29. Tag an einem Standort mit einem Signifikanzniveau von p < 0,05 zu vergleichen. Die Gesamtbesiedlung basierend auf dem Prozentsatz der für verschiedene Interventionen besiedelten Bevölkerung wird ebenfalls mithilfe geeigneter statistischer Analysesoftware analysiert. Die Analyse erfolgt mittels bakterieller Genomsequenzanalyse der gesammelten Hautabstrichproben.
29 Tage nach dem Eingriff
Veränderung der mikrobiellen Zusammensetzung nach 7 Tagen der letzten Anwendung von 1e8 KBE Micrococcus luteus Q24 im Serum
Zeitfenster: 7 Tage nach dem letzten Eingriff
In der Studie wird die Veränderung der mikrobiellen Zusammensetzung nach der Anwendung von 1e8 KBE pro Dosis Serum, das Micrococcus luteus Q24-Serum enthält, auf die Kopfhaut bestimmt. Die statistische Analyse wird durchgeführt, um die Hautabstrichdaten der Teilnehmer am 36. Tag (d. h. Post 7 Tage nach der letzten Bewerbung) an einem Standort mit einem Signifikanzniveau von p<0,05. Die Gesamtbesiedlung basierend auf dem Prozentsatz der für verschiedene Interventionen besiedelten Bevölkerung wird ebenfalls mithilfe geeigneter statistischer Analysesoftware analysiert. Die Analyse erfolgt mittels bakterieller Genomsequenzanalyse der gesammelten Hautabstrichproben.
7 Tage nach dem letzten Eingriff
Veränderung der mikrobiellen Zusammensetzung nach 7 Tagen der letzten Anwendung von 1e6 KBE Micrococcus luteus Q24 im Serum
Zeitfenster: 7 Tage nach dem letzten Eingriff
In der Studie wird die Veränderung der mikrobiellen Zusammensetzung nach der Anwendung von 1e6 KBE pro Dosis Serum, das Micrococcus luteus Q24-Serum enthält, auf die Kopfhaut bestimmt. Die statistische Analyse wird durchgeführt, um die Hautabstrichdaten der Teilnehmer am 36. Tag (d. h. Post 7 Tage nach der letzten Bewerbung) an einem Standort mit einem Signifikanzniveau von p<0,05. Die Gesamtbesiedlung basierend auf dem Prozentsatz der für verschiedene Interventionen besiedelten Bevölkerung wird ebenfalls mithilfe geeigneter statistischer Analysesoftware analysiert. Die Analyse erfolgt mittels bakterieller Genomsequenzanalyse der gesammelten Hautabstrichproben.
7 Tage nach dem letzten Eingriff
Änderung der Hautqualitätsparameter nach 7 Tagen der letzten Anwendung von 1e8 KBE Micrococcus luteus Q24 im Serum
Zeitfenster: 7 Tage nach dem letzten Eingriff
In der Studie wird die Veränderung der mikrobiellen Zusammensetzung nach der Anwendung von 1e8 KBE pro Dosis Serum, das Micrococcus luteus Q24-Serum enthält, auf die Kopfhaut bestimmt. Die statistische Analyse wird durchgeführt, um die Hautabstrichdaten der Teilnehmer am 36. Tag (d. h. Post 7 Tage nach der letzten Bewerbung) an einem Standort mit einem Signifikanzniveau von p<0,05. Die Gesamtbesiedlung basierend auf dem Prozentsatz der für verschiedene Interventionen besiedelten Bevölkerung wird ebenfalls mithilfe geeigneter statistischer Analysesoftware analysiert. Die Analyse erfolgt mittels bakterieller Genomsequenzanalyse der gesammelten Hautabstrichproben.
7 Tage nach dem letzten Eingriff
Änderung der Hautqualitätsparameter nach 7 Tagen der letzten Anwendung von 1e6 KBE Micrococcus luteus Q24 im Serum
Zeitfenster: 7 Tage nach dem letzten Eingriff
In der Studie wird die Veränderung der mikrobiellen Zusammensetzung nach der Anwendung von 1e6 KBE pro Dosis Serum, das Micrococcus luteus Q24-Serum enthält, auf die Kopfhaut bestimmt. Die statistische Analyse wird durchgeführt, um die Hautabstrichdaten der Teilnehmer am 36. Tag (d. h. Post 7 Tage nach der letzten Bewerbung) an einem Standort mit einem Signifikanzniveau von p<0,05. Die Gesamtbesiedlung basierend auf dem Prozentsatz der für verschiedene Interventionen besiedelten Bevölkerung wird ebenfalls mithilfe geeigneter statistischer Analysesoftware analysiert. Die Analyse erfolgt mittels bakterieller Genomsequenzanalyse der gesammelten Hautabstrichproben.
7 Tage nach dem letzten Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BLIS Technologies Limited

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BLTCT2023/1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten und Informationen im Protokoll und im klinischen Studienbericht werden zu gegebener Zeit an andere Forscher und/oder in Veröffentlichungen weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Studienbericht 3 Monate nach Abschluss der Studie.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der zusammenfassende Studienbericht wird auf Anfrage vom Hauptforscher geteilt, sofern er nicht in der öffentlichen Literatur veröffentlicht wird.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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