Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri aineiden kliiniset tehot poski-etuhampaiden hypomineralisaatiossa

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Marmara University

Eri aineiden kliinisen tehokkuuden arviointi poski-etuhampaiden hypomineralisaatiosta kärsivissä poskihampaissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida GC Fuji Triage ® (GC America Inc., Alsip, Illinois) ja BeutiSealant (Shofu, Kioto, Japani) kliinistä tehokkuutta 8–13-vuotiailla lapsilla, joilla on useita poskihampaisia ​​poskihampaiden hypomineralisaatiota (MIH) . Vertailu keskittyy pysyviin ensimmäisiin poskihampaisiin, joihin MIH vaikuttaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on kohdistettu määritellyn ikäryhmän lapsille, joilla on MIH:n aiheuttamia poskihampaita, ja siinä verrataan GC Fuji Triagen ja BeutiSealantin kliinisiä tuloksia. Arviointi antaa arvokkaita näkemyksiä näiden aineiden tehokkuudesta vaikean hypomineralisoitumisen hallinnassa, mikä auttaa ymmärtämään MIH:n tehokkaita hoitomuotoja.

Arviointikriteereitä ovat ennallistamisen onnistuminen, rappeutumisen ehkäisy, eruption jälkeisen murtumisen ehkäisy, hampaiden herkkyyden lievitys ja elämänlaadun mittaaminen. Näitä kriteerejä verrataan Resin Fissure Sealantin kriteereihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 8-13-vuotiaat lapset, joilla on hypomineralisaatio ensimmäisissä pysyvissä poskihasissa.
  • Lapset, joilla ei ole systeemisiä sairauksia tai hampaiden kehityshäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa hypomineralisaatioon.
  • Potilaat, joilla on vähintään kaksi poskihampaa, joilla on poski-etuhampaiden hypomineralisaatio (MIH), erityisesti pisteet 1 ja 3 MIH-Tll-indeksin mukaan.
  • Lapset, joilla on positiivinen tai "ehdottoman positiivinen" yhteistyö Franklin käyttäytymisluokitusasteikon mukaan (Frankl et al., 1962).
  • Spontaanien kivun, absessin, liikkuvuuden tai radikulaaristen vaurioiden puuttuminen hoidettavasta hampaasta.
  • Potilaat tai heidän vanhempansa suostuvat osallistumaan hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on systeemisiä sairauksia tai hampaiden kehityshäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa hypomineralisaatioon.
  • Jotta MIH on määritettyjen pisteiden ulkopuolella.
  • Lapset eivät voi jatkaa hoitoa tuolissa yhteistyöongelmien vuoksi.
  • Kontrolliistuntoihin osallistumatta jättäminen tai halu olla jatkamatta tutkimusta.
  • Potilaat ja heidän vanhempansa, jotka eivät halua osallistua hoitoon.
  • Jos potilas ei voi osallistua kontrolliistuntoihin tai häiritsee istuntoja, hänet poistetaan tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: GC Fuji Triage ® GC America Inc., Alsip, Illinois)
Halkeaman tiivistysaineen levitys GC Fuji Triagella (GC America Inc., Alsip, Illinois)
Muut: GC Fuji Triage ® GC America Inc., Alsip, Illinois)
Fissur Sealent -sovellus
Muut: BeutiSealant (Shofu, Kioto, Japonya)
Halkeamatiivistysaineen levitys BeutiSealantilla (Shofu, Kioto, Japonya)
Muut: BeutiSealant (Shofu, Kioto, Japonya)
Fissur Sealent -sovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Schiffin kylmän ilman herkkyyspisteet
Aikaikkuna: 1,5-2 vuotta

Schiff Cold Air Sensitivity Score on hammaslääketieteen yksiköissä suoritettava testi. Suihkeen kylmää ilmaa johdetaan hampaan dentiinin pinnalle 2-3 mm etäisyydeltä ja 90 asteen kulmassa jatkuvalla paineella 45-60 PSI 2-3 sekunnin ajan viereisten hampaiden eristämisen jälkeen. Lämpötilan tulee olla noin 20 astetta. Sitten hammaslääkäri pisteyttää potilaan kiputason asteikolla.

  • Pistemäärä 0: Ei vastausta ärsykkeeseen.
  • Piste 1: Reagoi ärsykkeeseen, mutta ei pyydä sen lopettamista.
  • Piste 2: Reagoi ärsykkeeseen, pyytää sen lopettamista tai tekee liikkeitä välttääkseen sen.
  • Piste 3: Reagoi ärsykkeeseen, pitää sitä kivuliaana ja pyytää sen lopettamista.
1,5-2 vuotta
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1,5-2 vuotta

Vanhempien tyytyväisyys: Vanhempien tyytyväisyyden arvioimiseksi käytettyyn restauraatioon käytetään Likert-tyyppistä asteikkoa kruunujen pisteytykseen niiden ulkonäön, värin, muodon, koon ja yleisen esteettisen perusteella (Suguna ja Gurunathan, 2021).

  1. Ei ollenkaan tyytyväinen
  2. Tyytymätön
  3. Ei tyytyväinen eikä tyytymätön (neutraali)
  4. Tyytyväinen
  5. Erittäin tyytyväinen
1,5-2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MarmaraPedo3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poskien etuhammasten hypomineralisaatio

Kliiniset tutkimukset GC Fuji Triage ® GC America Inc., Alsip, Illinois)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa