Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effekt av forskjellige midler i molar-fortannhypomineralisering

12. desember 2023 oppdatert av: Marmara University

Evaluering av klinisk effektivitet av forskjellige midler i molar-fortann-hypomineralisering-påvirkede molarer

Denne studien tar sikte på å vurdere den kliniske effektiviteten av GC Fuji Triage ® (GC America Inc., Alsip, Illinois) og BeutiSealant (Shofu, Kyoto, Japan) hos barn i alderen 8-13 år med flere jeksler påvirket av Molar-Incisor Hypomineralization (MIH) . Sammenligningen fokuserer på permanente første molarer påvirket av MIH.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien retter seg mot barn innenfor det spesifiserte aldersområdet med MIH-påvirkede molarer, og sammenligner de kliniske resultatene av GC Fuji Triage og BeutiSealant. Vurderingen vil gi verdifull innsikt i effektiviteten til disse midlene for å håndtere alvorlig hypomineralisering, og bidra til vår forståelse av effektive behandlingsmodaliteter for MIH.

Evalueringskriteriene inkluderer restaureringssuksess, forebygging av videre utvikling av forråtnelse, forebygging av sammenbrudd etter utbrudd, lindring av tannfølsomhet og måling av livskvalitet. Disse kriteriene vil bli sammenlignet med de for Resin Fissure Sealant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske barn i alderen 8-13 år med hypomineralisering i sine første permanente molarer.
  • Barn uten systemiske sykdommer eller utviklingsmessige tannanomalier som kan påvirke hypomineralisering.
  • De med minst to molarer som viser molar-fortann-hypomineralisering (MIH), spesielt skårer 1 og 3 i henhold til MIH-Tll-indeksen.
  • Barn med et positivt eller 'definitivt positivt' samarbeid i henhold til Frankl Behavior Rating Scale (Frankl et al., 1962).
  • Fravær av spontan smerte, abscess, mobilitet eller interradikulære lesjoner i tannen som skal behandles.
  • Pasienter eller deres foreldre samtykker i å delta i behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med systemiske sykdommer eller utviklingsmessige tannanomalier som kan påvirke hypomineralisering.
  • Å ha MIH utenfor de angitte poengsummene.
  • Barn som ikke kan fortsette behandlingen i stolen på grunn av samarbeidsproblemer.
  • Unnlatelse av å delta på kontrolløkter eller et ønske om ikke å fortsette med studiet.
  • Pasienter og deres foreldre ønsker ikke å delta i behandlingen.
  • Hvis pasienten ikke kan delta på kontrollsesjoner eller forstyrrer økter, vil de bli trukket fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: GC Fuji Triage® GC America Inc., Alsip, Illinois)
Påføring av sprekkforsegling med GC Fuji Triage (GC America Inc., Alsip, Illinois)
Fissur Sealent-applikasjon
Annen: BeutiSealant (Shofu, Kyoto, Japonya)
Påføring av sprekkforsegling med BeutiSealant (Shofu, Kyoto, Japonya)
Fissur Sealent-applikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Schiff Cold Air Sensitivity Poeng
Tidsramme: 1,5 -2 år

Schiff Cold Air Sensitivity Score er en test utført i dentale enheter. Kald luft fra en spray påføres overflaten av tannens dentin, 2-3 mm unna, og i en 90-graders vinkel, med kontinuerlig trykk på 45-60 PSI i 2-3 sekunder, etter isolering av nabotennene. Temperaturen skal være rundt 20 grader Celsius. Pasientens smertenivå vurderes deretter av tannlegen ved hjelp av en skala.

  • Poeng 0: Ingen respons på stimulansen.
  • Poeng 1: Reagerer på stimulansen, men ber ikke om at den stoppes.
  • Poeng 2: Reagerer på stimulansen, ber om at den stoppes, eller gjør bevegelser for å unngå den.
  • Poeng 3: Reagerer på stimulansen, synes den er smertefull og ber om at den stoppes.
1,5 -2 år
Foreldretilfredshet
Tidsramme: 1,5-2 år

Foreldretilfredshet: For å vurdere foreldrenes tilfredshet angående den anvendte restaureringen, vil en Likert-skala brukes til å score kroner basert på deres utseende, farge, form, størrelse og generelle estetikk (Suguna og Gurunathan, 2021).

  1. Ikke fornøyd i det hele tatt
  2. Ikke tilfredsstilt
  3. Verken fornøyd eller misfornøyd (nøytral)
  4. Fornøyd
  5. Veldig fornøyd
1,5-2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Molar-fortann hypomineralisering

Kliniske studier på GC Fuji Triage® GC America Inc., Alsip, Illinois)

3
Abonnere