Efficacité clinique de différents agents dans l'hypominéralisation molaire-incisive
Évaluation de l'efficacité clinique de différents agents dans les molaires affectées par l'hypominéralisation des molaires et des incisives
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude cible les enfants de la tranche d'âge spécifiée présentant des molaires affectées par MIH, comparant les résultats cliniques de GC Fuji Triage et de BeutiSealant. L'évaluation fournira des informations précieuses sur l'efficacité de ces agents dans la gestion de l'hypominéralisation sévère, contribuant à notre compréhension des modalités de traitement efficaces pour le MIH.
Les critères d'évaluation comprennent le succès de la restauration, la prévention du développement ultérieur de la carie, la prévention des dégradations post-éruption, l'atténuation de la sensibilité dentaire et la mesure de la qualité de vie. Ces critères seront comparés à ceux de Resin Fissure Sealant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Betül Sen Yavuz, DDS
- Numéro de téléphone: +905399887646
- E-mail: dt.betulsen@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en bonne santé âgés de 8 à 13 ans présentant une hypominéralisation de leurs premières molaires permanentes.
- Enfants sans maladies systémiques ni anomalies du développement dentaire pouvant affecter l’hypominéralisation.
- Ceux qui ont au moins deux molaires présentent une hypominéralisation molaire-incisive (MIH), notant spécifiquement 1 et 3 selon l'indice MIH-Tll.
- Enfants ayant une coopération positive ou « définitivement positive » selon l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl (Frankl et al., 1962).
- Absence de douleur spontanée, d'abcès, de mobilité ou de lésions inter-radiculaires au niveau de la dent à traiter.
- Les patients ou leurs parents consentant à participer au traitement.
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de maladies systémiques ou d’anomalies dentaires du développement pouvant affecter l’hypominéralisation.
- Avoir MIH en dehors des scores spécifiés.
- Enfants incapables de poursuivre le traitement au fauteuil en raison de problèmes de coopération.
- Défaut d'assister aux séances de contrôle ou désir de ne pas poursuivre l'étude.
- Les patients et leurs parents ne veulent pas participer au traitement.
- Si le patient ne peut pas assister aux séances de contrôle ou perturbe les séances, il sera retiré de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: GC Fuji Triage® (GC America Inc., Alsip, Illinois)
Application de mastic de fissure avec GC Fuji Triage (GC America Inc., Alsip, Illinois)
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Application du mastic Fissur
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Autre: BeutiSealant (Shofu, Kyoto, Japonya)
Application de mastic de fissure avec BeutiSealant (Shofu, Kyoto, Japonya)
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Application du mastic Fissur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score de sensibilité à l'air froid de Schiff
Délai: 1,5 à 2 ans
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Le Schiff Cold Air Sensitivity Score est un test réalisé dans les unités dentaires. L'air froid provenant d'un spray est appliqué sur la surface de la dentine de la dent, à 2 à 3 mm de distance et à un angle de 90 degrés, avec une pression continue de 45 à 60 PSI pendant 2 à 3 secondes, après l'isolement des dents voisines. La température devrait être d'environ 20 degrés Celsius. Le niveau de douleur du patient est ensuite évalué par le dentiste à l'aide d'une échelle.
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1,5 à 2 ans
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Satisfaction des parents
Délai: 1,5 à 2 ans
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Satisfaction des parents : Pour évaluer la satisfaction des parents concernant la restauration appliquée, une échelle de type Likert sera utilisée pour noter les couronnes en fonction de leur apparence, couleur, forme, taille et esthétique globale (Suguna et Gurunathan, 2021).
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1,5 à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MarmaraPedo3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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