Klinische Wirksamkeit verschiedener Wirkstoffe bei der Hypomineralisierung der Backenzähne
Bewertung der klinischen Wirksamkeit verschiedener Wirkstoffe bei Molaren, die von der Hypomineralisierung der Backenzähne betroffen sind
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie richtet sich an Kinder im angegebenen Altersbereich mit von MIH betroffenen Backenzähnen und vergleicht die klinischen Ergebnisse von GC Fuji Triage und BeutiSealant. Die Bewertung wird wertvolle Einblicke in die Wirksamkeit dieser Wirkstoffe bei der Behandlung schwerer Hypomineralisierung liefern und zu unserem Verständnis wirksamer Behandlungsmodalitäten für MIH beitragen.
Zu den Bewertungskriterien gehören der Erfolg der Restaurierung, die Verhinderung weiterer Kariesentwicklung, die Verhinderung eines Zahndurchbruchs, die Linderung der Zahnempfindlichkeit und die Messung der Lebensqualität. Diese Kriterien werden mit denen von Resin Fissure Sealant verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Betül Sen Yavuz, DDS
- Telefonnummer: +905399887646
- E-Mail: dt.betulsen@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Kinder im Alter von 8–13 Jahren mit Hypomineralisation in ihren ersten bleibenden Backenzähnen.
- Kinder ohne systemische Erkrankungen oder entwicklungsbedingte Zahnanomalien, die die Hypomineralisation beeinträchtigen könnten.
- Diejenigen mit mindestens zwei Molaren weisen eine Molaren-Schneidezahn-Hypomineralisation (MIH) auf, insbesondere mit den Werten 1 und 3 gemäß dem MIH-Tll-Index.
- Kinder mit einer positiven oder „definitiv positiven“ Kooperation gemäß der Frankl Behavior Rating Scale (Frankl et al., 1962).
- Keine spontanen Schmerzen, Abszesse, Beweglichkeit oder interradikuläre Läsionen im zu behandelnden Zahn.
- Patienten oder ihre Eltern erklären sich mit der Teilnahme an der Behandlung einverstanden.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit systemischen Erkrankungen oder entwicklungsbedingten Zahnanomalien, die die Hypomineralisation beeinträchtigen könnten.
- Damit der MIH außerhalb der angegebenen Werte liegt.
- Kinder können aufgrund von Kooperationsproblemen die Behandlung nicht auf dem Stuhl fortsetzen.
- Nichtteilnahme an Kontrollsitzungen oder Wunsch, die Studie nicht fortzusetzen.
- Patienten und ihre Eltern sind nicht bereit, an der Behandlung teilzunehmen.
- Wenn der Patient nicht an Kontrollsitzungen teilnehmen kann oder die Sitzungen stört, wird er aus der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: GC Fuji Triage® (GC America Inc., Alsip, Illinois)
Fissurenversiegelung mit GC Fuji Triage (GC America Inc., Alsip, Illinois)
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Anwendung von Fissur Sealent
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Sonstiges: BeutiSealant (Shofu, Kyoto, Japan)
Fissurenversiegelung mit BeutiSealant (Shofu, Kyoto, Japan)
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Anwendung von Fissur Sealent
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Schiff Cold Air Sensitivity Score
Zeitfenster: 1,5 -2 Jahre
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Der Schiff Cold Air Sensitivity Score ist ein Test, der in zahnärztlichen Behandlungseinheiten durchgeführt wird. Kalte Luft aus einem Spray wird 2–3 mm entfernt und in einem 90-Grad-Winkel mit einem kontinuierlichen Druck von 45–60 PSI für 2–3 Sekunden auf die Oberfläche des Dentins des Zahns aufgetragen, nachdem die benachbarten Zähne isoliert wurden. Die Temperatur sollte etwa 20 Grad Celsius betragen. Das Schmerzniveau des Patienten wird dann vom Zahnarzt anhand einer Skala bewertet.
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1,5 -2 Jahre
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Zufriedenheit der Eltern
Zeitfenster: 1,5-2 Jahre
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Zufriedenheit der Eltern: Um die Zufriedenheit der Eltern mit der angewandten Restauration zu beurteilen, wird eine Likert-Skala verwendet, um Kronen anhand ihres Aussehens, ihrer Farbe, Form, Größe und Gesamtästhetik zu bewerten (Suguna und Gurunathan, 2021).
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1,5-2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MarmaraPedo3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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