Klinische werkzaamheid van verschillende middelen bij hypomineralisatie van molaire snijtanden
Evaluatie van de klinische werkzaamheid van verschillende middelen bij door hypomineralisatie aangetaste kiezen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie richt zich op kinderen binnen de gespecificeerde leeftijdscategorie met door MIH aangetaste kiezen, waarbij de klinische resultaten van GC Fuji Triage en BeutiSealant worden vergeleken. De beoordeling zal waardevolle inzichten opleveren in de werkzaamheid van deze middelen bij het beheersen van ernstige hypomineralisatie, en zal bijdragen aan ons begrip van effectieve behandelingsmodaliteiten voor MIH.
De evaluatiecriteria omvatten het succes van de restauratie, het voorkomen van verdere ontwikkeling van tandbederf, het voorkomen van afbraak na de uitbarsting, verlichting van de tandgevoeligheid en het meten van de levenskwaliteit. Deze criteria worden vergeleken met die van Resin Fissure Sealant.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Betül Sen Yavuz, DDS
- Telefoonnummer: +905399887646
- E-mail: dt.betulsen@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde kinderen van 8 tot 13 jaar met hypomineralisatie in hun eerste blijvende kiezen.
- Kinderen zonder systemische ziekten of ontwikkelingstandafwijkingen die de hypomineralisatie kunnen beïnvloeden.
- Degenen met ten minste twee kiezen die hypomineralisatie van de molaire snijtanden (MIH) vertonen, waarbij specifiek 1 en 3 worden gescoord volgens de MIH-Tll-index.
- Kinderen met een positieve of 'zeker positieve' samenwerking volgens de Frankl Behavior Rating Scale (Frankl et al., 1962).
- Afwezigheid van spontane pijn, abces, mobiliteit of interradiculaire laesies in de te behandelen tand.
- Patiënten of hun ouders die ermee instemmen deel te nemen aan de behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met systemische ziekten of tandafwijkingen in de ontwikkeling die de hypomineralisatie kunnen beïnvloeden.
- Om MIH buiten de gespecificeerde scores te hebben.
- Kinderen kunnen de behandeling in de stoel niet voortzetten vanwege samenwerkingsproblemen.
- Het niet bijwonen van de controlesessies of de wens om niet door te gaan met het onderzoek.
- Patiënten en hun ouders willen niet deelnemen aan de behandeling.
- Als de patiënt de controlesessies niet kan bijwonen of de sessies verstoort, wordt hij uit het onderzoek teruggetrokken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: GC Fuji Triage® GC America Inc., Alsip, Illinois)
Aanbrengen van fissuurkit met GC Fuji Triage (GC America Inc., Alsip, Illinois)
|
Fissur Sealent-toepassing
|
|
Ander: BeutiSealant (Shofu, Kyoto, Japonya)
Fissuurkit aanbrengen met BeutiSealant (Shofu, Kyoto, Japonya)
|
Fissur Sealent-toepassing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Schiff-gevoeligheidsscore voor koude lucht
Tijdsspanne: 1,5 -2 jaar
|
De Schiff Cold Air Sensitivity Score is een test die wordt uitgevoerd op tandheelkundige afdelingen. Koude lucht uit een spray wordt op het oppervlak van het dentine van de tand aangebracht, op 2-3 mm afstand, en in een hoek van 90 graden, met een continue druk van 45-60 PSI gedurende 2-3 seconden, na de isolatie van aangrenzende tanden. De temperatuur moet rond de 20 graden Celsius liggen. Het pijnniveau van de patiënt wordt vervolgens door de tandarts beoordeeld met behulp van een schaal.
|
1,5 -2 jaar
|
|
Tevredenheid van ouders
Tijdsspanne: 1,5-2 jaar
|
Tevredenheid van ouders: Om de tevredenheid van ouders over de toegepaste restauratie te beoordelen, zal een schaal van het Likert-type worden gebruikt om kronen te scoren op basis van hun uiterlijk, kleur, vorm, grootte en algehele esthetiek (Suguna en Gurunathan, 2021).
|
1,5-2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MarmaraPedo3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .