Клиническая эффективность различных средств при гипоминерализации моляров и резцов
Оценка клинической эффективности различных препаратов в молярах, пораженных гипоминерализацией моляров и резцов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование нацелено на детей указанного возраста с коренными зубами, пораженными MIH, и сравнивает клинические результаты применения GC Fuji Triage и BeutiSealant. Оценка предоставит ценную информацию об эффективности этих препаратов в лечении тяжелой гипоминерализации, что будет способствовать нашему пониманию эффективных методов лечения ГИГ.
Критерии оценки включают успешность восстановления, предотвращение дальнейшего развития кариеса, предотвращение разрушения зубов после прорезывания, снижение чувствительности зубов и измерение качества жизни. Эти критерии будут сравниваться с критериями для герметика для фиссур на основе смолы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Betül Sen Yavuz, DDS
- Номер телефона: +905399887646
- Электронная почта: dt.betulsen@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые дети 8-13 лет с гипоминерализацией первых постоянных коренных зубов.
- Дети без системных заболеваний или аномалий развития зубов, которые могли бы повлиять на гипоминерализацию.
- Те, у кого есть как минимум два коренных зуба, демонстрируют гипоминерализацию моляров-резцов (MIH), в частности, получают 1 и 3 балла по индексу MIH-Tll.
- Дети с позитивным или «определенно позитивным» сотрудничеством по шкале оценки поведения Франкла (Frankl et al., 1962).
- Отсутствие спонтанной боли, абсцесса, подвижности или межкорневых поражений в зубе, подлежащем лечению.
- Пациенты или их родители, дающие согласие на участие в лечении.
Критерий исключения:
- Дети с системными заболеваниями или аномалиями развития зубов, которые могут повлиять на гипоминерализацию.
- Иметь MIH за пределами указанных показателей.
- Дети не могут продолжать лечение в кресле из-за проблем с сотрудничеством.
- Непосещение контрольных сеансов или желание не продолжать исследование.
- Пациенты и их родители не желают участвовать в лечении.
- Если пациент не может присутствовать на контрольных сеансах или срывает сеансы, он будет исключен из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: GC Fuji Triage® GC America Inc., Алсип, Иллинойс)
Нанесение герметика фиссур с помощью GC Fuji Triage (GC America Inc., Алсип, Иллинойс)
|
Применение Fissur Sealent
|
|
Другой: BeutiSealant (Сёфу, Киото, Япония)
Нанесение герметика фиссур с помощью BeutiSealant (Сёфу, Киото, Япония)
|
Применение Fissur Sealent
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка чувствительности Шиффа к холодному воздуху
Временное ограничение: 1,5 -2 года
|
Оценка чувствительности Шиффа к холодному воздуху — это тест, проводимый в стоматологических отделениях. Холодный воздух из распылителя подается на поверхность дентина зуба на расстоянии 2–3 мм и под углом 90 градусов с постоянным давлением 45–60 фунтов на квадратный дюйм в течение 2–3 секунд после изоляции соседних зубов. Температура должна быть около 20 градусов по Цельсию. Затем стоматолог оценивает уровень боли пациента с помощью шкалы.
|
1,5 -2 года
|
|
Удовлетворенность родителей
Временное ограничение: 1,5-2 года
|
Удовлетворенность родителей: для оценки удовлетворенности родителей примененной реставрацией будет использоваться шкала Лайкерта для оценки коронок на основе их внешнего вида, цвета, формы, размера и общей эстетики (Сугуна и Гурунатан, 2021).
|
1,5-2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MarmaraPedo3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .