Eficacias clínicas de diferentes agentes en la hipomineralización molar-incisivo
Evaluación de la eficacia clínica de diferentes agentes en molares afectados por hipomineralización molar-incisivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se dirige a niños dentro del rango de edad especificado con molares afectados por MIH, comparando los resultados clínicos de GC Fuji Triage y BeutiSealant. La evaluación proporcionará información valiosa sobre la eficacia de estos agentes en el tratamiento de la hipomineralización grave, contribuyendo a nuestra comprensión de las modalidades de tratamiento eficaces para la MIH.
Los criterios de evaluación incluyen el éxito de la restauración, la prevención de un mayor desarrollo de caries, la prevención de la descomposición posterior a la erupción, el alivio de la sensibilidad dental y la medición de la calidad de vida. Estos criterios se compararán con los del Resin Fissure Sealant.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Betül Sen Yavuz, DDS
- Número de teléfono: +905399887646
- Correo electrónico: dt.betulsen@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos de 8 a 13 años con hipomineralización en sus primeros molares permanentes.
- Niños sin enfermedades sistémicas ni anomalías del desarrollo dental que puedan afectar la hipomineralización.
- Aquellos con al menos dos molares que exhiben hipomineralización molar-incisivo (MIH), específicamente con puntajes de 1 y 3 según el índice MIH-Tll.
- Niños con una cooperación positiva o "definitivamente positiva" según la Escala de Calificación de Comportamiento de Frankl (Frankl et al., 1962).
- Ausencia de dolor espontáneo, absceso, movilidad o lesiones interradiculares en el diente a tratar.
- Pacientes o sus padres que consienten en participar en el tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Niños con enfermedades sistémicas o anomalías del desarrollo dental que puedan afectar la hipomineralización.
- Tener MIH fuera de los puntajes especificados.
- Los niños no pueden continuar el tratamiento en la silla por problemas de cooperación.
- No asistir a las sesiones de control o querer no continuar con el estudio.
- Pacientes y sus padres que no deseen participar en el tratamiento.
- Si el paciente no puede asistir a las sesiones de control o interrumpe las sesiones será retirado del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: GC Fuji Triage® GC America Inc., Alsip, Illinois)
Aplicación de sellador de fisuras con GC Fuji Triage (GC America Inc., Alsip, Illinois)
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Aplicación del Sellador Fissur
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Otro: BeutiSealant (Shofu, Kioto, Japón)
Aplicación de sellador de fisuras con BeutiSealant (Shofu, Kyoto, Japonya)
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Aplicación del Sellador Fissur
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de sensibilidad al aire frío de Schiff
Periodo de tiempo: 1,5 -2 años
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La puntuación de sensibilidad al aire frío de Schiff es una prueba realizada en unidades dentales. Se aplica aire frío de un aerosol a la superficie de la dentina del diente, a 2-3 mm de distancia y en un ángulo de 90 grados, con una presión continua de 45-60 PSI durante 2-3 segundos, luego del aislamiento de los dientes vecinos. La temperatura debería rondar los 20 grados centígrados. Luego, el dentista califica el nivel de dolor del paciente utilizando una escala.
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1,5 -2 años
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Satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: 1,5-2 años
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Satisfacción de los padres: para evaluar la satisfacción de los padres con respecto a la restauración aplicada, se utilizará una escala tipo Likert para calificar las coronas según su apariencia, color, forma, tamaño y estética general (Suguna y Gurunathan, 2021).
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1,5-2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MarmaraPedo3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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