Eficácias clínicas de diferentes agentes na hipomineralização molar-incisivo
Avaliação da eficácia clínica de diferentes agentes em molares afetados pela hipomineralização molar-incisivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como alvo crianças dentro da faixa etária especificada com molares afetados por MIH, comparando os resultados clínicos do GC Fuji Triage e do BeutiSealant. A avaliação fornecerá informações valiosas sobre a eficácia desses agentes no manejo da hipomineralização grave, contribuindo para a nossa compreensão das modalidades de tratamento eficazes para a HMI.
Os critérios de avaliação incluem o sucesso da restauração, prevenção do desenvolvimento de cáries, prevenção de rupturas pós-erupção, alívio da sensibilidade dentária e medição da qualidade de vida. Esses critérios serão comparados com os do Selante de Fissuras de Resina.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Betül Sen Yavuz, DDS
- Número de telefone: +905399887646
- E-mail: dt.betulsen@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças saudáveis de 8 a 13 anos com hipomineralização nos primeiros molares permanentes.
- Crianças sem doenças sistêmicas ou anomalias dentárias de desenvolvimento que possam afetar a hipomineralização.
- Aqueles com pelo menos dois molares apresentando hipomineralização molar-incisivo (MIH), pontuando especificamente 1 e 3 de acordo com o índice MIH-Tll.
- Crianças com uma cooperação positiva ou “definitivamente positiva” de acordo com a Escala de Avaliação de Comportamento de Frankl (Frankl et al., 1962).
- Ausência de dor espontânea, abscesso, mobilidade ou lesões inter-radiculares no dente a ser tratado.
- Pacientes ou seus pais consentindo em participar do tratamento.
Critério de exclusão:
- Crianças com doenças sistêmicas ou anomalias dentárias de desenvolvimento que possam afetar a hipomineralização.
- Ter MIH fora das pontuações especificadas.
- Crianças incapazes de continuar o tratamento na cadeira devido a problemas de cooperação.
- Não comparecimento às sessões de controle ou desejo de não continuar com o estudo.
- Pacientes e seus pais não desejam participar do tratamento.
- Se o paciente não puder comparecer às sessões de controle ou interromper as sessões, ele será retirado do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: GC Fuji Triage® GC America Inc., Alsip, Illinois)
Aplicação de selante de fissuras com GC Fuji Triage (GC America Inc., Alsip, Illinois)
|
Aplicação do Selante Fissur
|
|
Outro: BeutiSealant (Shofu, Kyoto, Japão)
Aplicação de selante de fissuras com BeutiSealant (Shofu, Kyoto, Japão)
|
Aplicação do Selante Fissur
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A pontuação de sensibilidade ao ar frio de Schiff
Prazo: 1,5 -2 anos
|
O Schiff Cold Air Sensitivity Score é um teste realizado em unidades odontológicas. O ar frio de um spray é aplicado na superfície da dentina do dente, a 2-3 mm de distância e em um ângulo de 90 graus, com pressão contínua de 45-60 PSI por 2-3 segundos, após o isolamento dos dentes vizinhos. A temperatura deve ficar em torno de 20 graus Celsius. O nível de dor do paciente é então avaliado pelo dentista por meio de uma escala.
|
1,5 -2 anos
|
|
Satisfação dos Pais
Prazo: 1,5-2 anos
|
Satisfação dos pais: Para avaliar a satisfação dos pais em relação à restauração aplicada, uma escala do tipo Likert será usada para pontuar as coroas com base em sua aparência, cor, forma, tamanho e estética geral (Suguna e Gurunathan, 2021).
|
1,5-2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MarmaraPedo3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .