Skuteczność kliniczna różnych środków w hipomineralizacji zębów trzonowych i siekaczy
Ocena skuteczności klinicznej różnych środków w leczeniu zębów trzonowych dotkniętych hipomineralizacją zębów trzonowych i siekaczy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie skierowane jest do dzieci w określonym przedziale wiekowym z zębami trzonowymi dotkniętymi MIH i porównuje wyniki kliniczne GC Fuji Triage i BeutiSealant. Ocena dostarczy cennych informacji na temat skuteczności tych leków w leczeniu ciężkiej hipomineralizacji, przyczyniając się do zrozumienia przez nas skutecznych metod leczenia MIH.
Kryteriami oceny są: powodzenie odbudowy, zapobieganie dalszemu rozwojowi próchnicy, zapobieganie załamaniom poerupcyjnym, łagodzenie nadwrażliwości zębów oraz pomiar jakości życia. Kryteria te zostaną porównane z kryteriami żywicy do uszczelniania szczelin.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Betül Sen Yavuz, DDS
- Numer telefonu: +905399887646
- E-mail: dt.betulsen@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dzieci w wieku 8-13 lat z hipomineralizacją pierwszych stałych zębów trzonowych.
- Dzieci bez chorób ogólnoustrojowych lub rozwojowych anomalii uzębienia mogących mieć wpływ na hipomineralizację.
- Te, które mają co najmniej dwa zęby trzonowe, wykazują hipomineralizację trzonowo-siekaczy (MIH), uzyskując w szczególności 1 i 3 punkty według wskaźnika MIH-Tll.
- Dzieci wykazujące pozytywną lub „zdecydowanie pozytywną” współpracę według Skali Oceny Zachowania Frankla (Frankl i in., 1962).
- Brak samoistnego bólu, ropnia, ruchomości lub zmian międzykorzeniowych w leczonym zębie.
- Pacjenci lub ich rodzice wyrażają zgodę na udział w leczeniu.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi lub rozwojowymi anomaliami uzębienia, które mogą wpływać na hipomineralizację.
- Mieć MIH poza określonymi wynikami.
- Dzieci nie mogą kontynuować leczenia na fotelu ze względu na problemy ze współpracą.
- Nieobecność na sesjach kontrolnych lub chęć zaprzestania kontynuowania badania.
- Pacjenci i ich rodzice niechętni do udziału w leczeniu.
- Jeżeli pacjent nie może uczestniczyć w sesjach kontrolnych lub zakłóca sesje, zostanie wycofany z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: GC Fuji Triage® GC America Inc., Alsip, Illinois)
Aplikacja uszczelniacza bruzd za pomocą GC Fuji Triage (GC America Inc., Alsip, Illinois)
|
Aplikacja uszczelniacza Fissur
|
|
Inny: BeutiSealant (Shofu, Kyoto, Japonia)
Aplikacja uszczelniacza bruzd za pomocą BeutiSealant (Shofu, Kyoto, Japonia)
|
Aplikacja uszczelniacza Fissur
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wrażliwości na zimne powietrze Schiffa
Ramy czasowe: 1,5 -2 lata
|
Skala wrażliwości na zimne powietrze Schiffa to test przeprowadzany na unitach stomatologicznych. Zimne powietrze ze sprayu aplikuje się na powierzchnię zębiny zęba w odległości 2-3 mm i pod kątem 90 stopni, pod ciągłym ciśnieniem 45-60 PSI przez 2-3 sekundy, po izolacji sąsiednich zębów. Temperatura powinna wynosić około 20 stopni Celsjusza. Następnie dentysta ocenia poziom bólu pacjenta za pomocą skali.
|
1,5 -2 lata
|
|
Zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: 1,5-2 lata
|
Zadowolenie rodziców: Aby ocenić zadowolenie rodziców z zastosowanego uzupełnienia, zostanie zastosowana skala typu Likerta w celu oceny koron na podstawie ich wyglądu, koloru, kształtu, rozmiaru i ogólnej estetyki (Suguna i Gurunathan, 2021).
|
1,5-2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MarmaraPedo3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .