- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06183450
Ikääntyvien aikuisten kuulo ja kognitio (ACAV)
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Tämän kohorttitutkimuksen odotetaan tarjoavan arvokkaita näkemyksiä kuulo- ja kognitiivisten toimintojen monimutkaisesta vuorovaikutuksesta ja siitä, miten ne muuttuvat ajan myötä.
Tämän tutkimuksen tuloksilla on tärkeitä vaikutuksia ikään liittyvien kuulo- ja kognitiivisten häiriöiden ehkäisyyn, diagnosointiin ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ikään liittyvään kuulon heikkenemiseen tai presbykusukseen liittyvät varhaiset havainto- ja kognitiiviset muutokset, korrelaatio kuulonaleneman asteen ja kognitiivisten toimintojen heikkenemisen välillä sekä tutkia kuulonaleneman hallinnan tehokkuutta käänteessä. havaittuja kognitiivisia häiriöitä.
Tällä hankkeella on potentiaalia valaista kuulovaurioiden varhaisen havaitsemisen merkitystä kognitiivisen heikkenemisen ehkäisyssä.
Tästä kohortista kerätyt tiedot, jotka on arvioitu tarkasti sekä kuulo- että kognitiivisten toimintojen osalta, voisivat toimia perustana useille korkean tason tieteellisille tutkimuksille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
262
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathieu Marx, Pr
- Puhelinnumero: +33 05 61 77 77 04
- Sähköposti: marx.m@chu-toulouse.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mariam ALZAHER, Dr
- Sähköposti: mariam.alzaher@cnrs.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Cahors, Ranska
- Ecole d'audioprothèse
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariam ALZAHER, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Normaalikuuloiset aikuiset, iältään 45-50 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali kuulo (puhdasääninen audiometria < tai = 20 dB)
- Asuinpaikka yhdessä kolmesta naapurustosta:
- Liittyminen sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltajana, edunvalvojana tai kuraattorina olevat henkilöt
- Neurologisten patologioiden historia
- Psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kuuleva aihe
Normaalikuuloiset aikuiset, arvioidaan vuosittain 5 vuoden ajan,
|
- Live-tason laadun arviointi puhe-, tila- ja kuuloasteikon (SSQ-12) ja EuroQol-5D-kyselylomakkeiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhdastonniaudiometria
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Puhdasääninen audiometria arvioidaan keräämällä molempien korvien ilman ja luun johtuvuuden kynnys kullakin testatulla taajuudella (125-250-500-1000-2000-4000 ja 8000 Hz) sekä keskimääräinen kuulonalenema (MAP) kaikilla viidellä taajuudella.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mathieu Marx, Pr, CHU Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2033
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/22/0252
- 2023-A01415-40 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .