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Udito e cognizione negli adulti che invecchiano (ACAV)

13 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Si prevede che questo studio di coorte fornirà preziose informazioni sulla complessa interazione tra le funzioni uditive e cognitive e su come queste cambiano nel tempo. I risultati di questo studio avranno importanti implicazioni per la prevenzione, la diagnosi e il trattamento dei disturbi cognitivi e dell’udito legati all’età

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è identificare le alterazioni percettive e cognitive precoci legate alla perdita dell'udito legata all'età o alla presbiacusia, stabilire una correlazione tra il grado di perdita dell'udito e il deterioramento delle funzioni cognitive ed esaminare l'efficacia della gestione della perdita dell'udito nell'invertire disturbi cognitivi osservati. Questo progetto ha il potenziale per far luce sull’importanza della diagnosi precoce dei disturbi dell’udito nella prevenzione del declino cognitivo. I dati raccolti da questo gruppo, rigorosamente valutati sia per le funzioni uditive che per quelle cognitive, potrebbero servire come base per numerose indagini scientifiche di alto livello.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

262

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Cahors, Francia
        • Ecole d'audioprothèse
        • Contatto:
          • Mariam ALZAHER, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti adulti con udito normale di età compresa tra 45 e 50 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Udito normale (audiometria tonale pura < o = 20 dB)
  • Residenza in uno dei tre quartieri:
  • Affiliazione ad un sistema di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Individui sotto tutela, amministrazione fiduciaria o curatori
  • Storia delle patologie neurologiche
  • Assunzione di farmaci psicotropi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
soggetto dell'udito
Soggetti adulti con udito normale, valutati annualmente per 5 anni,
Test diagnostico: livello uditivo
  • Valutazione delle soglie uditive mediante test audiometrici.
  • Valutazione della comprensione del parlato nel rumore attraverso un test di audiometria vocale nel rumore (FraMatrix).
  • Valutazione del comportamento uditivo spaziale e della precisione spaziale mediante un test di discriminazione spaziale (Angolo Udibile Minimo) e un test statico di localizzazione del suono nella realtà virtuale.
Test diagnostico: livello cognitivo
  • Valutazione delle funzioni dell'attenzione e della memoria a breve termine con compiti verbali e non verbali: Digit Span Test e Reading Span Test.
  • Valutazione delle capacità di inibizione mediante il Test di Stroop.
  • Valutazione delle funzioni esecutive, dell'attenzione visiva, del ragionamento e dell'aritmetica mentale utilizzando il test della Matrice di Raven.
Test diagnostico: livello di qualità della vita
- Valutazione della qualità del livello dal vivo tramite la scala del parlato, dello spazio e della qualità dell'udito (SSQ-12) e i questionari EuroQol-5D.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Audiometria a tonnellata pura
Lasso di tempo: 5 anni
L'audiometria tonale sarà valutata raccogliendo la soglia nella conduzione aerea e ossea per entrambe le orecchie su ciascuna frequenza testata (125-250-500-1000-2000-4000 e 8000 Hz), nonché la perdita uditiva media (MAP) su tutte e cinque le frequenze.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Mathieu Marx, Pr, CHU Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2033

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

27 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/22/0252
  • 2023-A01415-40 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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