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Audição e cognição em adultos idosos (ACAV)

13 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Espera-se que este estudo de coorte forneça informações valiosas sobre a complexa interação entre as funções auditivas e cognitivas e como elas mudam ao longo do tempo. Os resultados deste estudo terão implicações importantes para a prevenção, diagnóstico e tratamento de distúrbios auditivos e cognitivos relacionados à idade.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é identificar as alterações perceptivas e cognitivas precoces relacionadas à perda auditiva relacionada à idade ou presbiacusia, estabelecer uma correlação entre o grau de perda auditiva e a deterioração das funções cognitivas e examinar a eficácia do manejo da perda auditiva na reversão deficiências cognitivas observadas. Este projeto tem o potencial de esclarecer a importância da detecção precoce de deficiências auditivas na prevenção do declínio cognitivo. Os dados coletados nesta coorte, rigorosamente avaliados tanto para as funções auditivas quanto para as cognitivas, poderiam servir de base para diversas investigações científicas de alto nível.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

262

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Cahors, França
        • Ecole d'audioprothèse
        • Contato:
          • Mariam ALZAHER, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Sujeitos adultos com audição normal, com idade entre 45 e 50 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Audição normal (audiometria tonal < ou = 20 dB)
  • Residência em um dos três bairros:
  • Afiliação a um sistema de segurança social

Critério de exclusão:

  • Indivíduos sob tutela, curatela ou curadores
  • História de patologias neurológicas
  • Tomada de medicação psicotrópica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
sujeito auditivo
Indivíduos adultos com audição normal, avaliados anualmente durante 5 anos,
Teste de diagnostico: nível auditivo
  • Avaliação dos limiares auditivos através de testes audiométricos.
  • Avaliação da compreensão de fala no ruído por meio de teste de audiometria vocal no ruído (FraMatrix).
  • Avaliação do comportamento auditivo espacial e da precisão espacial por meio de teste de discriminação espacial (Ângulo Mínimo Audível) e teste de localização sonora estática em realidade virtual.
Teste de diagnostico: nível cognitivo
  • Avaliação das funções de atenção e memória de curto prazo com tarefas verbais e não verbais: Teste de Span de Dígitos e Teste de Span de Leitura.
  • Avaliação das capacidades de inibição através do Teste Stroop.
  • Avaliação das funções executivas, atenção visual, raciocínio e aritmética mental através do teste Matriz de Raven.
Teste de diagnostico: nível de qualidade de vida
- Avaliação da qualidade do nível de vida por meio da Escala de Fala, Espacial e Qualidades Auditivas (SSQ-12) e questionários EuroQol-5D.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Audiometria tonal pura
Prazo: 5 anos
A audiometria tonal será avaliada através da coleta dos limiares de condução aérea e óssea para ambas as orelhas em cada frequência testada (125-250-500-1000-2000-4000 e 8000 Hz), bem como a perda auditiva média (PAM). em todas as cinco frequências.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Mathieu Marx, Pr, CHU Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2033

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

27 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/22/0252
  • 2023-A01415-40 (Outro identificador: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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