- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06183450
Hörsel och kognition hos åldrande vuxna (ACAV)
13 december 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Denna kohortstudie förväntas ge värdefulla insikter i det komplexa samspelet mellan auditiva och kognitiva funktioner och hur de förändras över tiden.
Resultaten av denna studie kommer att ha viktiga konsekvenser för förebyggande, diagnos och behandling av åldersrelaterade hörsel- och kognitiva störningar
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att identifiera de tidiga perceptuella och kognitiva förändringarna relaterade till åldersrelaterad hörselnedsättning eller presbycusis, fastställa en korrelation mellan graden av hörselnedsättning och försämringen av kognitiva funktioner, och undersöka effektiviteten av hantering av hörselnedsättning vid reversering observerade kognitiva störningar.
Detta projekt har potential att belysa vikten av tidig upptäckt av hörselnedsättningar för att förebygga kognitiv försämring.
De data som samlats in från denna kohort, noggrant utvärderade för både auditiva och kognitiva funktioner, skulle kunna tjäna som grund för flera vetenskapliga undersökningar på hög nivå.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
262
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mathieu Marx, Pr
- Telefonnummer: +33 05 61 77 77 04
- E-post: marx.m@chu-toulouse.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mariam ALZAHER, Dr
- E-post: mariam.alzaher@cnrs.fr
Studieorter
-
-
-
Cahors, Frankrike
- Ecole d'audioprothèse
-
Kontakt:
- Mariam ALZAHER, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna normalhörande personer i åldern mellan 45 och 50 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normal hörsel (Pure Tone Audioometri < eller = 20 dB)
- Residens i ett av de tre stadsdelarna:
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Individer under förmynderskap, förvaltarskap eller kuratorer
- Historia om neurologiska patologier
- Tar psykofarmaka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hörselämne
Vuxna normalhörande försökspersoner, utvärderas årligen i 5 år,
|
- Utvärdering av live-kvalitet via Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale (SSQ-12) och EuroQol-5D frågeformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pure-ton audiometri
Tidsram: 5 år
|
Pure-tone audiometri kommer att utvärderas genom att samla in tröskeln i luft- och benledning för båda öronen på varje testad frekvens (125-250-500-1000-2000-4000 och 8000 Hz), såväl som den genomsnittliga hörselnedsättningen (MAP ) på alla fem frekvenserna.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mathieu Marx, Pr, CHU Toulouse
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2033
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Första postat (Beräknad)
27 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/22/0252
- 2023-A01415-40 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .