- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06183450
Audición y cognición en adultos mayores (ACAV)
13 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Se espera que este estudio de cohorte proporcione información valiosa sobre la compleja interacción entre las funciones auditivas y cognitivas y cómo cambian con el tiempo.
Los resultados de este estudio tendrán implicaciones importantes para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de los trastornos cognitivos y auditivos relacionados con la edad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es identificar las alteraciones perceptivas y cognitivas tempranas relacionadas con la pérdida auditiva relacionada con la edad o presbiacusia, establecer una correlación entre el grado de pérdida auditiva y el deterioro de las funciones cognitivas, y examinar la eficacia del manejo de la pérdida auditiva para revertir deterioros cognitivos observados.
Este proyecto tiene el potencial de arrojar luz sobre la importancia de la detección temprana de las discapacidades auditivas para prevenir el deterioro cognitivo.
Los datos recopilados de esta cohorte, evaluados rigurosamente tanto para las funciones auditivas como cognitivas, podrían servir como base para varias investigaciones científicas de alto nivel.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
262
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mathieu Marx, Pr
- Número de teléfono: +33 05 61 77 77 04
- Correo electrónico: marx.m@chu-toulouse.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mariam ALZAHER, Dr
- Correo electrónico: mariam.alzaher@cnrs.fr
Ubicaciones de estudio
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Cahors, Francia
- Ecole d'audioprothèse
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Contacto:
- Mariam ALZAHER, Dr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos adultos con audición normal con edades comprendidas entre 45 y 50 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Audición normal (Audiometría de Tonos Puros < o = 20 dB)
- Residencia en uno de los tres barrios:
- Afiliación a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Personas bajo tutela, tutela o curadores
- Historia de patologías neurológicas.
- Toma de medicación psicotrópica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
sujeto de audiencia
Sujetos adultos con audición normal, evaluados anualmente durante 5 años,
|
- Evaluación del nivel de calidad de vida mediante la escala del habla, espacial y de cualidades auditivas (SSQ-12) y cuestionarios EuroQol-5D.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Audiometría de toneladas puras
Periodo de tiempo: 5 años
|
La audiometría tonal se evaluará recogiendo el umbral en conducción aérea y ósea para ambos oídos en cada frecuencia probada (125-250-500-1000-2000-4000 y 8000 Hz), así como la pérdida auditiva promedio (MAP). en las cinco frecuencias.
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5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu Marx, Pr, CHU Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2033
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/22/0252
- 2023-A01415-40 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .