Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Audición y cognición en adultos mayores (ACAV)

13 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Se espera que este estudio de cohorte proporcione información valiosa sobre la compleja interacción entre las funciones auditivas y cognitivas y cómo cambian con el tiempo. Los resultados de este estudio tendrán implicaciones importantes para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de los trastornos cognitivos y auditivos relacionados con la edad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio es identificar las alteraciones perceptivas y cognitivas tempranas relacionadas con la pérdida auditiva relacionada con la edad o presbiacusia, establecer una correlación entre el grado de pérdida auditiva y el deterioro de las funciones cognitivas, y examinar la eficacia del manejo de la pérdida auditiva para revertir deterioros cognitivos observados. Este proyecto tiene el potencial de arrojar luz sobre la importancia de la detección temprana de las discapacidades auditivas para prevenir el deterioro cognitivo. Los datos recopilados de esta cohorte, evaluados rigurosamente tanto para las funciones auditivas como cognitivas, podrían servir como base para varias investigaciones científicas de alto nivel.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

262

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mathieu Marx, Pr
  • Número de teléfono: +33 05 61 77 77 04
  • Correo electrónico: marx.m@chu-toulouse.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cahors, Francia
        • Ecole d'audioprothèse
        • Contacto:
          • Mariam ALZAHER, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos adultos con audición normal con edades comprendidas entre 45 y 50 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Audición normal (Audiometría de Tonos Puros < o = 20 dB)
  • Residencia en uno de los tres barrios:
  • Afiliación a un sistema de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Personas bajo tutela, tutela o curadores
  • Historia de patologías neurológicas.
  • Toma de medicación psicotrópica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
sujeto de audiencia
Sujetos adultos con audición normal, evaluados anualmente durante 5 años,
  • Evaluación de umbrales auditivos mediante pruebas audiométricas.
  • Evaluación de la comprensión del habla en ruido mediante una prueba de audiometría vocal en ruido (FraMatrix).
  • Evaluación del comportamiento auditivo espacial y la precisión espacial mediante un test de discriminación espacial (Minimum Audible Angle) y un test de localización de sonido estático en realidad virtual.
  • Evaluación de las funciones de atención y memoria a corto plazo con tareas verbales y no verbales: Digit Span Test y Reading Span Test.
  • Evaluación de capacidades de inhibición mediante el Test de Stroop.
  • Evaluación de funciones ejecutivas, atención visual, razonamiento y aritmética mental mediante el test Matriz de Raven.
- Evaluación del nivel de calidad de vida mediante la escala del habla, espacial y de cualidades auditivas (SSQ-12) y cuestionarios EuroQol-5D.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Audiometría de toneladas puras
Periodo de tiempo: 5 años
La audiometría tonal se evaluará recogiendo el umbral en conducción aérea y ósea para ambos oídos en cada frecuencia probada (125-250-500-1000-2000-4000 y 8000 Hz), así como la pérdida auditiva promedio (MAP). en las cinco frecuencias.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mathieu Marx, Pr, CHU Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2033

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir