Gehoor en cognitie bij oudere volwassenen (ACAV)
13 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Deze cohortstudie zal naar verwachting waardevolle inzichten opleveren in de complexe wisselwerking tussen auditieve en cognitieve functies en hoe deze in de loop van de tijd veranderen.
De resultaten van deze studie zullen belangrijke implicaties hebben voor de preventie, diagnose en behandeling van leeftijdsgebonden gehoor- en cognitieve stoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het identificeren van de vroege perceptuele en cognitieve veranderingen die verband houden met leeftijdsgebonden gehoorverlies of presbyacusis, het vaststellen van een correlatie tussen de mate van gehoorverlies en de verslechtering van cognitieve functies, en het onderzoeken van de effectiviteit van gehoorverliesmanagement bij het omkeren van gehoorverlies. waargenomen cognitieve stoornissen.
Dit project heeft de potentie om licht te werpen op het belang van vroege detectie van gehoorstoornissen bij het voorkomen van cognitieve achteruitgang.
De uit dit cohort verzamelde gegevens, die streng zijn beoordeeld op zowel auditieve als cognitieve functies, zouden kunnen dienen als basis voor verschillende wetenschappelijke onderzoeken op hoog niveau.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
262
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mathieu Marx, Pr
- Telefoonnummer: +33 05 61 77 77 04
- E-mail: marx.m@chu-toulouse.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Mariam ALZAHER, Dr
- E-mail: mariam.alzaher@cnrs.fr
Studie Locaties
-
-
-
Cahors, Frankrijk
- Ecole d'audioprothèse
-
Contact:
- Mariam ALZAHER, Dr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen normaalhorende personen tussen 45 en 50 jaar oud.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normaal gehoor (Pure Tone Audiometry < of = 20 dB)
- Residentie in één van de drie buurten:
- Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Personen onder curatele, curatele of curatoren
- Geschiedenis van neurologische pathologieën
- Inname van psychotrope medicijnen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gehoor onderwerp
Volwassen proefpersonen met een normaal gehoor, jaarlijks geëvalueerd gedurende 5 jaar,
|
- Evaluatie van de kwaliteit van het levensniveau via de spraak-, ruimtelijke en gehoorkwaliteitsschaal (SSQ-12) en EuroQol-5D-vragenlijsten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pure-ton-audiometrie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Zuivere toonaudiometrie zal worden geëvalueerd door de drempelwaarde in lucht- en beengeleiding voor beide oren te verzamelen op elke geteste frequentie (125-250-500-1000-2000-4000 en 8000 Hz), evenals het gemiddelde gehoorverlies (MAP) op alle vijf frequenties.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mathieu Marx, Pr, CHU Toulouse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2033
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
27 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/22/0252
- 2023-A01415-40 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .