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Hören und Kognition bei alternden Erwachsenen (ACAV)

13. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Diese Kohortenstudie soll wertvolle Einblicke in das komplexe Zusammenspiel zwischen auditorischen und kognitiven Funktionen und deren Veränderung im Laufe der Zeit liefern. Die Ergebnisse dieser Studie werden wichtige Implikationen für die Prävention, Diagnose und Behandlung altersbedingter Hör- und kognitiver Störungen haben

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die frühen Wahrnehmungs- und kognitiven Veränderungen im Zusammenhang mit altersbedingtem Hörverlust oder Presbyakusis zu identifizieren, einen Zusammenhang zwischen dem Grad des Hörverlusts und der Verschlechterung kognitiver Funktionen herzustellen und die Wirksamkeit des Hörverlustmanagements beim Umkehren zu untersuchen kognitive Beeinträchtigungen beobachtet. Dieses Projekt hat das Potenzial, Licht auf die Bedeutung der Früherkennung von Hörbeeinträchtigungen für die Verhinderung kognitiver Beeinträchtigungen zu werfen. Die aus dieser Kohorte gesammelten Daten, die sowohl hinsichtlich der Hör- als auch der kognitiven Funktionen streng untersucht wurden, könnten als Grundlage für mehrere hochrangige wissenschaftliche Untersuchungen dienen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

262

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Cahors, Frankreich
        • Ecole d'audioprothèse
        • Kontakt:
          • Mariam ALZAHER, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene normalhörende Probanden im Alter zwischen 45 und 50 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normales Hören (Reintonaudiometrie < oder = 20 dB)
  • Wohnsitz in einem der drei Viertel:
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter Vormundschaft, Treuhandschaft oder Kuratoren
  • Geschichte neurologischer Pathologien
  • Einnahme psychotroper Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hörsubjekt
Erwachsene normalhörende Probanden, die 5 Jahre lang jährlich untersucht werden,
Diagnosetest: Hörebene
  • Beurteilung der Hörschwelle durch audiometrische Tests.
  • Bewertung des Sprachverständnisses im Lärm durch einen Stimmaudiometrietest im Lärm (FraMatrix).
  • Bewertung des räumlichen Hörverhaltens und der räumlichen Präzision mittels eines räumlichen Diskriminierungstests (Minimum Audible Angle) und eines statischen Schalllokalisierungstests in der virtuellen Realität.
Diagnosetest: kognitive Ebene
  • Bewertung der Aufmerksamkeit und der Kurzzeitgedächtnisfunktionen mit verbalen und nonverbalen Aufgaben: Digit Span Test und Reading Span Test.
  • Bewertung der Hemmfähigkeit mittels Stroop-Test.
  • Bewertung der exekutiven Funktionen, der visuellen Aufmerksamkeit, des logischen Denkens und des Kopfrechnens mithilfe des Raven's Matrix-Tests.
Diagnosetest: Lebensqualität
- Bewertung der Lebensqualität mittels Sprach-, räumlicher und Hörqualitätsskala (SSQ-12) und EuroQol-5D-Fragebögen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reinton-Audiometrie
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Reintonaudiometrie wird ausgewertet, indem die Luft- und Knochenleitungsschwelle für beide Ohren bei jeder getesteten Frequenz (125-250-500-1000-2000-4000 und 8000 Hz) sowie der durchschnittliche Hörverlust (MAP) erfasst werden. auf allen fünf Frequenzen.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Mathieu Marx, Pr, CHU Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/22/0252
  • 2023-A01415-40 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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