- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06183450
Hørsel og kognisjon hos aldrende voksne (ACAV)
13. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Denne kohortstudien forventes å gi verdifull innsikt i det komplekse samspillet mellom auditive og kognitive funksjoner og hvordan de endres over tid.
Resultatene av denne studien vil ha viktige implikasjoner for forebygging, diagnostisering og behandling av aldersrelaterte hørsels- og kognitive lidelser
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å identifisere de tidlige perseptuelle og kognitive endringene relatert til aldersrelatert hørselstap eller presbycusis, etablere en korrelasjon mellom graden av hørselstap og forverring av kognitive funksjoner, og undersøke effektiviteten av hørselstapshåndtering ved reversering. observerte kognitive svikt.
Dette prosjektet har potensial til å belyse viktigheten av tidlig oppdagelse av hørselshemninger for å forebygge kognitiv svikt.
Dataene samlet inn fra denne kohorten, nøye vurdert for både auditive og kognitive funksjoner, kan tjene som grunnlag for flere vitenskapelige undersøkelser på høyt nivå.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
262
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mathieu Marx, Pr
- Telefonnummer: +33 05 61 77 77 04
- E-post: marx.m@chu-toulouse.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mariam ALZAHER, Dr
- E-post: mariam.alzaher@cnrs.fr
Studiesteder
-
-
-
Cahors, Frankrike
- Ecole d'audioprothèse
-
Ta kontakt med:
- Mariam ALZAHER, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne normalhørende personer i alderen mellom 45 og 50 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal hørsel (Pure Tone Audiometry < eller = 20 dB)
- Bosted i ett av de tre nabolagene:
- Tilknytning til et trygdesystem
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner under vergemål, forvalterskap eller kuratorer
- Historie om nevrologiske patologier
- Tar psykotrope medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hørselsemne
Voksne normalhørende personer, evaluert årlig i 5 år,
|
- Evaluering av kvaliteten på live-nivå via Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale (SSQ-12) og EuroQol-5D spørreskjemaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pure-ton audiometri
Tidsramme: 5 år
|
Rentoneaudiometri vil bli evaluert ved å samle terskelen i luft- og benledning for begge ørene på hver testet frekvens (125-250-500-1000-2000-4000 og 8000 Hz), samt gjennomsnittlig hørselstap (MAP ) på alle fem frekvensene.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mathieu Marx, Pr, CHU Toulouse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2033
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
27. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/22/0252
- 2023-A01415-40 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .