- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06183450
Høre og kognition hos aldrende voksne (ACAV)
13. december 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Dette kohortestudie forventes at give værdifuld indsigt i det komplekse samspil mellem auditive og kognitive funktioner, og hvordan de ændrer sig over tid.
Resultaterne af denne undersøgelse vil have vigtige implikationer for forebyggelse, diagnosticering og behandling af aldersrelaterede høre- og kognitive lidelser
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at identificere de tidlige perceptuelle og kognitive ændringer relateret til aldersrelateret høretab eller presbycusis, etablere en sammenhæng mellem graden af høretab og forringelsen af kognitive funktioner og undersøge effektiviteten af håndtering af høretab til at vende tilbage. observerede kognitive svækkelser.
Dette projekt har potentiale til at kaste lys over vigtigheden af tidlig opdagelse af hørenedsættelser for at forebygge kognitiv tilbagegang.
Dataene indsamlet fra denne kohorte, nøje vurderet for både auditive og kognitive funktioner, kunne tjene som grundlag for adskillige videnskabelige undersøgelser på højt niveau.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
262
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mathieu Marx, Pr
- Telefonnummer: +33 05 61 77 77 04
- E-mail: marx.m@chu-toulouse.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mariam ALZAHER, Dr
- E-mail: mariam.alzaher@cnrs.fr
Studiesteder
-
-
-
Cahors, Frankrig
- Ecole d'audioprothèse
-
Kontakt:
- Mariam ALZAHER, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne normalhørende personer i alderen mellem 45 og 50 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal hørelse (Pure Tone Audioometri < eller = 20 dB)
- Ophold i et af de tre kvarterer:
- Tilknytning til et socialt sikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Personer under værgemål, bemyndigelse eller kuratorer
- Historie om neurologiske patologier
- Indtagelse af psykotrop medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hørende emne
Voksne normalhørende personer, evalueres årligt i 5 år,
|
- Evaluering af live-kvalitet via Speech, Spatial og Qualities of Hearing Scale (SSQ-12) og EuroQol-5D spørgeskemaer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pure-ton audiometri
Tidsramme: 5 år
|
Pure-tone audiometri vil blive evalueret ved at indsamle tærsklen i luft- og knogleledning for begge ører på hver testet frekvens (125-250-500-1000-2000-4000 og 8000 Hz) samt det gennemsnitlige høretab (MAP ) på alle fem frekvenser.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mathieu Marx, Pr, CHU Toulouse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2033
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2033
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2023
Først opslået (Anslået)
27. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/22/0252
- 2023-A01415-40 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Presbycusis
-
University of Southern DenmarkOdense University HospitalAfsluttetPresbycusis, Bilateral
-
University of South FloridaAfsluttetHørehandicap | Høretab, aldersrelateret | Presbycusis, BilateralForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet- Mild og moderat presbycusis (20 til 50 dB gennemsnitligt høretab ved 500, 1000, 2000 Hz og 4000 Hz)Frankrig
-
University of FloridaRekrutteringPresbycusisForenede Stater
-
Yu-Hsiang WuNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
Yu-Hsiang WuVanderbilt University Medical Center; National Institute on Deafness and...Afsluttet
-
Northwestern UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
Yu-Hsiang WuVanderbilt University Medical Center; National Institute on Deafness and... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHøretab, sensorineural | PresbycusisForenede Stater
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryAfsluttet
-
Institut PasteurCEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine; Laboratoire...Rekruttering
Kliniske forsøg med auditivt niveau
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttet
-
University of FloridaAfsluttet
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Spine WaveAfsluttetDegenerativ diskussygdom | Tilstødende niveau sygdomForenede Stater