- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06183450
Audition et cognition chez les adultes vieillissants (ACAV)
13 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Cette étude de cohorte devrait fournir des informations précieuses sur l'interaction complexe entre les fonctions auditives et cognitives et sur la façon dont elles évoluent au fil du temps.
Les résultats de cette étude auront des implications importantes pour la prévention, le diagnostic et le traitement des troubles auditifs et cognitifs liés à l'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'identifier les altérations perceptuelles et cognitives précoces liées à la perte auditive ou à la presbyacousie liée à l'âge, d'établir une corrélation entre le degré de perte auditive et la détérioration des fonctions cognitives, et d'examiner l'efficacité de la gestion de la perte auditive pour inverser la situation. troubles cognitifs observés.
Ce projet a le potentiel de mettre en lumière l’importance de la détection précoce des déficiences auditives dans la prévention du déclin cognitif.
Les données recueillies auprès de cette cohorte, rigoureusement évaluées tant sur les fonctions auditives que cognitives, pourraient servir de base à plusieurs investigations scientifiques de haut niveau.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
262
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mathieu Marx, Pr
- Numéro de téléphone: +33 05 61 77 77 04
- E-mail: marx.m@chu-toulouse.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mariam ALZAHER, Dr
- E-mail: mariam.alzaher@cnrs.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Cahors, France
- Ecole d'audioprothèse
-
Contact:
- Mariam ALZAHER, Dr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets adultes entendants normaux âgés de 45 à 50 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Audition normale (Audiométrie tonale < ou = 20 dB)
- Résidence dans l'un des trois quartiers :
- Affiliation à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Personnes sous tutelle, curatelle ou curateurs
- Antécédents de pathologies neurologiques
- Prise de médicaments psychotropes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
sujet entendant
Sujets adultes entendants normaux, évalués annuellement pendant 5 ans,
|
- Évaluation de la qualité du niveau live via l'échelle vocale, spatiale et des qualités auditives (SSQ-12) et les questionnaires EuroQol-5D.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Audiométrie en tons purs
Délai: 5 années
|
L'audiométrie tonale sera évaluée en collectant le seuil en conduction aérienne et osseuse pour les deux oreilles sur chaque fréquence testée (125-250-500-1000-2000-4000 et 8000 Hz), ainsi que la perte auditive moyenne (MAP) sur les cinq fréquences.
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathieu Marx, Pr, CHU Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2033
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2033
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Première publication (Estimé)
27 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/22/0252
- 2023-A01415-40 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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