Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sluch a kognice u stárnoucích dospělých (ACAV)

13. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Očekává se, že tato kohortová studie poskytne cenné poznatky o složité souhře mezi sluchovými a kognitivními funkcemi a o tom, jak se v průběhu času mění. Výsledky této studie budou mít důležité důsledky pro prevenci, diagnostiku a léčbu sluchových a kognitivních poruch souvisejících s věkem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je identifikovat časné percepční a kognitivní změny související se ztrátou sluchu související s věkem nebo presbyakuzí, stanovit korelaci mezi stupněm nedoslýchavosti a zhoršením kognitivních funkcí a prozkoumat účinnost léčby ztráty sluchu při zvrácení sluchu. pozorované kognitivní poruchy. Tento projekt má potenciál osvětlit důležitost včasné detekce sluchových vad v prevenci kognitivního poklesu. Údaje shromážděné z této kohorty, důsledně hodnocené z hlediska sluchových i kognitivních funkcí, by mohly sloužit jako základ pro několik vědeckých výzkumů na vysoké úrovni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

262

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Cahors, Francie
        • Ecole d'audioprothèse
        • Kontakt:
          • Mariam ALZAHER, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí normálně slyšící subjekty ve věku mezi 45 a 50 lety.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální sluch (Pure Tone Audiometry < nebo = 20 dB)
  • Bydliště v jedné ze tří čtvrtí:
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Osoby pod opatrovnictvím, poručenstvím nebo kurátory
  • Historie neurologických patologií
  • Užívání psychofarmak.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
slyšící předmět
Dospělí normálně slyšící subjekty, hodnocené každoročně po dobu 5 let,
Diagnostický test: sluchová úroveň
  • Hodnocení sluchových prahů pomocí audiometrických testů.
  • Hodnocení porozumění řeči v hluku pomocí hlasového audiometrického testu v hluku (FraMatrix).
  • Hodnocení prostorového sluchového chování a prostorové přesnosti pomocí testu prostorové diskriminace (Minimum Audible Angle) a statického testu lokalizace zvuku ve virtuální realitě.
Diagnostický test: kognitivní úroveň
  • Hodnocení funkcí pozornosti a krátkodobé paměti s verbálními a neverbálními úkoly: Digit Span Test a Reading Span Test.
  • Hodnocení inhibičních kapacit pomocí Stroopova testu.
  • Hodnocení exekutivních funkcí, zrakové pozornosti, uvažování a mentální aritmetiky pomocí testu Raven's Matrix.
Diagnostický test: úroveň kvality života
- Hodnocení kvality živé úrovně pomocí Speech, Spatial a Quality of Hearing Scale (SSQ-12) a EuroQol-5D dotazníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čistá tunová audiometrie
Časové okno: 5 let
Čistý tónová audiometrie bude vyhodnocena sběrem prahové hodnoty ve vzduchovém a kostním vedení pro obě uši na každé testované frekvenci (125-250-500-1000-2000-4000 a 8000 Hz), stejně jako průměrné ztráty sluchu (MAP) na všech pěti frekvencích.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mathieu Marx, Pr, CHU Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/22/0252
  • 2023-A01415-40 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sluchová úroveň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit