PGT-A arvioi kehittyneen siittiöiden valinnan alkioissa, jotka ovat peräisin korkeasta teratozoospermiasta
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Nasreldin Abdelmagied Ali, Ganin Fertility Center
Seuraavan sukupolven alkioiden sekvensointi kehittyneiden siittiöiden valintatekniikoiden tehokkuuden testaamiseksi miehillä, joilla on korkea teratozoospermiaindeksi
Tässä 264 paria käsittävässä tutkimuksessa siittiöiden valintatekniikat miehillä, joilla oli korkea teratozoospermia-indeksi ja siittiön DNA:n fragmentoituminen, lisäsivät merkittävästi hedelmöittymistä, blastokystien kehitysastetta ja säilyttivät vertailukelpoiset alkion euploidiasteet implantaatiota edeltävän geneettisen testauksen avulla, mikä viittaa näiden tekniikoiden tehokkuuteen avustettujen lisääntymistulosten parantamisessa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsettomuushoitoon hakeutuvat pariskunnat ovat yleistyneet.
Isätekijä osoittaa yhden hedelmättömyyden syistä, jolla voi olla negatiivinen vaikutus lisääntymistuloksiin.
Intrasytoplasmisen siittiöinjektion (ICSI) uskotaan olevan tehokkain tapa hoitaa hedelmättömyyttä.
Siittiöiden morfologian arviointi on luotettava miehen hedelmällisyyden ennustaja, kun taas teratozoospermiaindeksi (TZI) on ainutlaatuinen ilmaus siittiöiden morfologisesta arvioinnista.
Suuremmalla epänormaalilla siittiöiden morfologialla on yleensä korkeampi siittiöiden kromosomipoikkeavuusaste.
Laadukkaiden siittiöiden valinnan siittiöiden valintatekniikoiden avulla odotetaan parantavan ICSI-tuloksia.
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 264 paria, jotka jaettiin 3 ryhmään: (1) miehillä on normaali TZI (kontrolliryhmä: 111 miehellä TZI <1,6), (2) miehillä, joilla on korkea TZI ja ei siittiöiden valintatekniikoita. suoritettu (NO-SS-ryhmä: 63 miehellä TZI >1,8), ja (3) Miehillä, joilla on korkea TZI, ja siittiöiden valintatekniikoita suoritetaan (SS-ryhmä: 90 miehellä TZI >1,8).
TZI oli merkitsevästi (P < 0,000)
korkeampi NO-SS- ja SS-ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Siittiöiden DNA-fragmentaation SDF:n prosenttiosuus SS-ryhmän miehillä oli merkitsevästi korkeampi kuin kontrolli- ja NO-SS-ryhmässä (P=0,000).
Lannoitus (P = 0.
039) ja blastokystien kehitysasteet (P= 0,041) ovat merkittävästi korkeammat SS-ryhmässä verrattuna NO-SS-ryhmään alle 35-vuotiailla naisilla.
Yhteensä 1072 alkiosta testattiin preimplantaatiogeeninen aneuploidia käyttämällä NGS:ää, vaikka korkeampi SDF SS-ryhmän miehillä, alkioiden euploidiasteet osoittavat, että SS-ryhmän välillä ei ole merkittävää eroa (56,35 ± 3,46 %).
verrattuna kontrolliryhmään (54,54±3,24 %)
ja NO-SS-ryhmä (57,45 ± 4,57 %).
Yleisesti havaitsimme, että siittiöiden valintatekniikat ovat tehokkaita tekniikoita hedelmöittymisen, blastokystien kehitysasteen ja euploidiasteen lisäämisessä miehillä, joilla on korkea teratozoospermiaindeksi ja siittiöiden DNA-fragmentaatio yhdistettynä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
264
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypti, 11728
- Ganin Fertility Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehillä, joilla on diagnosoitu normaali ja korkea teratozoospermiaindeksi.
- Miehillä, joilla on lievä tai kohtalainen OTA (oligoteratoastenozoospermia).
- Miehet 18-60 vuotiaat.
- Nainen iältään 18-40 vuotta.
- Casella täytyy olla PGT-A kaikille hänen blastokystilleen.
- Normo-vaste (> 5 kypsää munasolua).
- Miesten on pidättäydyttävä siemensyöksystä vähintään 1 päivä mutta enintään 3 päivää ennen siemennestenäytteen tuotantoa ICSI-päivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Leukosytospermia.
- Varikocelen esiintyminen.
- Tunnettu geneettinen poikkeavuus.
- Siittiöiden tai munasolujen luovuttajien käyttö.
- Raskausajan kantajan käyttö.
- Minkä tahansa kohdun limakalvon tekijöiden esiintyminen, jotka vaikuttavat alkion istutukseen, kuten hydrosalping, adenomyoosi tai aikaisempi kohdun infektio.
- Kaikki ristiriidat koeputkihedelmöityksen tai gonadotropiinistimulaation kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
111 miehillä on normaali Teratozoospermiaindeksi (TZI) alle 1,6.
Siemennesteen käsittely tapahtuu vain kaksikerroksisella tiheysgradienttimenetelmällä.
|
|
|
Kokeellinen: Siittiöiden valintaryhmä PICSI tai MACS (SS-ryhmä)
Suoritetaan 90 urosta, joilla on korkea TZI ja siittiöiden valintatekniikoita, kuten PICSI tai MACS. Siemennesteen käsittely suoritetaan kaksikerroksisella tiheysgradienttimenetelmällä, jota seuraa: (1) PICSI:n tapauksessa: lisäämällä siittiöitä PICSI-maljalla olevaan hyaluronaanipisteeseen, sitoutuneet siittiöt kiinnittyvät minuuteissa akrosomillaan pisteen pintaan. Yksilöllisesti sitoutunut siittiöiden valinta tehdään ja sen jälkeen ICSI. tai (2) MACS:n tapauksessa siemennesteen käsittely suoritetaan kaksikerroksisella tiheysgradienttimenetelmällä. Saatu pelletti leimataan anneksiini V -mikrohelmillä, mitä seuraa erotus MACS-kolonnilla, eluoitunut fraktio sisältää ei-apoptoottisia siittiöitä, jotka sopivat ICSI:lle. |
Siittiöiden valinta käyttämällä fysiologista intrasytoplasmista siittiöiden injektiota (PICSI-malja) tai magneettiaktivoitua solulajittelua (MACS) korkealaatuisen, paremman morfologian ja alhaisemman DNA-fragmentoitumisen omaavien siittiöiden valitsemiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ei siittiöiden valintaryhmää (EI SS-ryhmää)
63 urosta, joilla on korkea TZI yli 1,8 ja siittiöiden valintamenetelmiä ei suoriteta.
Siemennesteen käsittely tapahtuu vain kaksikerroksisella tiheysgradienttimenetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euploidisuusaste
Aikaikkuna: 15 päivää ICSI:n jälkeen
|
Määritelty euploidisten blastokystien osuutena
|
15 päivää ICSI:n jälkeen
|
|
Aneuploidisuusaste
Aikaikkuna: 15 päivää ICSI:n jälkeen
|
Määritelty aneuploidisten blastokystien osuutena
|
15 päivää ICSI:n jälkeen
|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määritetään hedelmöittyneiden munasolujen osuutena
|
1 päivä
|
|
Blastokystin kehitysnopeus
Aikaikkuna: 5-6 päivää
|
Määritelty päivänä 5 tai 6 muodostuneiden blastokystien osuutena
|
5-6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matala mosaiikkinopeus
Aikaikkuna: 15 päivää ICSI:n jälkeen
|
Määritelty matalamosaiikkisten blastokystien osuudena
|
15 päivää ICSI:n jälkeen
|
|
Korkea mosaiikkinopeus
Aikaikkuna: 15 päivää ICSI:n jälkeen
|
Määritelty korkeamosaiikkisten blastokystien osuudena
|
15 päivää ICSI:n jälkeen
|
|
Blastocyst laatuaste
Aikaikkuna: 5-6 päivää
|
Määritelty blastokystin laadun arvioimiseksi Gardnerin kriteerien mukaan: hyvä, kohtuullinen tai huono
|
5-6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Nasreldin, MSc., Ganin Fertility Center
- Päätutkija: Hanan Ramadan, PhD, Cairo University
- Päätutkija: Maiada Moustafa, PhD, Helwan University
- Päätutkija: Mohamed Abas, MBB, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFC-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .