PGT-A avalia seleção avançada de espermatozoides em embriões de homens com alta teratozoospermia
29 de janeiro de 2024 atualizado por: Mohamed Nasreldin Abdelmagied Ali, Ganin Fertility Center
Sequenciamento de embriões de próxima geração para testar a eficácia de técnicas avançadas de seleção de espermatozoides em homens com alto índice de teratozoospermia
Neste estudo com 264 casais, as técnicas de seleção de espermatozoides em homens com alto índice de teratozoospermia e fragmentação do DNA espermático aumentaram significativamente a fertilização, as taxas de desenvolvimento de blastocistos e mantiveram taxas comparáveis de euploidia embrionária por meio de testes genéticos pré-implantacionais, sugerindo a eficiência dessas técnicas na melhoria dos resultados reprodutivos assistidos. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Casais que procuram tratamento para infertilidade estão se tornando mais frequentes.
O fator paterno mostra uma das causas de infertilidade que pode ter um impacto negativo nos resultados reprodutivos.
A injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI) é considerada a forma mais eficaz de tratar a infertilidade.
A avaliação da morfologia do esperma é um preditor confiável da fertilidade masculina, enquanto o índice de teratozoospermia (TZI) é uma expressão única da avaliação morfológica do esperma.
Uma taxa mais alta de morfologia espermática anormal tende a ter taxas mais altas de anormalidades cromossômicas espermáticas.
Espera-se que a escolha de espermatozoides de alta qualidade por meio de técnicas de seleção de espermatozoides melhore os resultados da ICSI.
Neste estudo, um número total de 264 casais foram incluídos e divididos em 3 grupos: (1) Homens com TZI normal (Grupo controle: 111 homens têm TZI <1,6), (2) Homens com TZI alto e sem técnicas de seleção de espermatozoides são realizado (grupo NO-SS: 63 homens têm TZI >1,8), e (3) Homens com alto TZI e técnicas de seleção de espermatozoides são realizados (grupo SS: 90 homens têm TZI >1,8).
O TZI foi significativamente (P<0,000)
maior no grupo NO-SS e SS em comparação ao grupo controle.
A porcentagem de SDF de fragmentação do DNA espermático nos homens do grupo SS foi significativamente maior do que nos controles e no grupo NO-SS (P = 0,000).
A fertilização (P=0.
039) e as taxas de desenvolvimento de blastocistos (P = 0,041) são significativamente maiores no grupo SS em comparação com o grupo NO-SS em mulheres com idade <35.
Um total de 1.072 embriões foram testados para testes genéticos pré-implantacionais para aneuploidia usando NGS, embora SDF maior nos machos do grupo SS, as taxas de euploidia embrionária mostram que não há diferença significativa entre o grupo SS (56,35±3,46%)
em comparação ao grupo controle (54,54±3,24%)
e o grupo NO-SS (57,45±4,57%).
Em geral, descobrimos que as técnicas de seleção de espermatozoides são técnicas eficientes para aumentar a fertilização, as taxas de desenvolvimento de blastocistos e a taxa de euploidia em homens com alto índice de teratozoospermia e fragmentação de DNA espermático combinados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
264
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egito, 11728
- Ganin Fertility Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com diagnóstico de índice de teratozoospermia normal e alto.
- Homens com OTA leve a moderada (oligoteratoastenozoospermia).
- Homens de 18 a 60 anos.
- Mulher de 18 a 40 anos.
- Case deve ter PGT-A para todos os seus blastocistos.
- Respondedor normo (> 5 oócitos maduros).
- O homem deverá abster-se de ejacular não menos que 1 dia, mas não mais que 3 dias antes da produção da amostra de sêmen no dia da ICSI.
Critério de exclusão:
- Leucocitospermia.
- Presença de varicocele.
- Anormalidade genética conhecida.
- Uso de doadores de esperma ou ovócitos.
- Uso de transportador gestacional.
- Presença de qualquer um dos fatores endometriais que afetam a implantação do embrião, como hidrossalpinges, adenomiose ou infecção uterina prévia.
- Quaisquer contradições em se submeter à fertilização in vitro ou estimulação com gonadotrofinas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
111 Os homens apresentam índice de Teratozoospermia (TZI) normal inferior a 1,6.
O processamento do sêmen é feito apenas pelo método de gradiente de densidade de camada dupla.
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Experimental: Grupo de seleção de espermatozóides PICSI ou MACS (Grupo SS)
90 São realizados machos com alto TZI e técnicas de seleção de espermatozoides como PICSI ou MACS. O processamento do sêmen é feito pelo método de gradiente de densidade de camada dupla seguido por: (1) No caso de PICSI: adicionando esperma ao ponto de hialuronano na placa PICSI, em poucos minutos os espermatozoides ligados são fixados pelo seu acrossoma à superfície do ponto. A seleção individual de espermatozóides é feita seguida de ICSI. ou (2) No caso de MACS: o processamento do sêmen é feito pelo método de gradiente de densidade de camada dupla. O pellet resultante é marcado com microesferas de anexina V seguida de separação na coluna MACS, a fração eluída contém espermatozóides não apoptóticos adequados para ICSI. |
Seleção de espermatozoides usando injeção intracitoplasmática fisiológica de espermatozóides (placa PICSI) ou classificação de células ativadas magnéticas (MACS) para selecionar espermatozoides com alta qualidade, melhor morfologia e menor fragmentação de DNA.
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Sem intervenção: Nenhum grupo de seleção de espermatozoides (SEM Grupo SS)
63 Homens com TZI alto superior a 1,8 e nenhuma técnica de seleção de espermatozoides são realizadas.
O processamento do sêmen é feito apenas pelo método de gradiente de densidade de camada dupla.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de euploidia
Prazo: 15 dias após o ICSI
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Definido como a proporção de blastocistos euploides
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15 dias após o ICSI
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Taxa de aneuploidia
Prazo: 15 dias após o ICSI
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Definido como a proporção de blastocistos aneuplóides
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15 dias após o ICSI
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Taxa de fertilização
Prazo: 1 dia
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Definido como a proporção de oócitos fertilizados
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1 dia
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Taxa de desenvolvimento de blastocisto
Prazo: 5-6 dias
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Definido como a proporção de blastocistos formados no dia 5 ou 6
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5-6 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Baixa taxa de mosaico
Prazo: 15 dias após o ICSI
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Definido como a proporção de blastocistos de baixo mosaico
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15 dias após o ICSI
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Alta taxa de mosaico
Prazo: 15 dias após o ICSI
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Definido como a proporção de blastocistos de alto mosaico
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15 dias após o ICSI
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Taxa de qualidade do blastocisto
Prazo: 5-6 dias
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Definido como a avaliação da qualidade do blastocisto de acordo com os critérios de Gardner em: bom, regular ou ruim
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5-6 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
- Cadeira de estudo: Mohamed Nasreldin, MSc., Ganin Fertility Center
- Investigador principal: Hanan Ramadan, PhD, Cairo University
- Investigador principal: Maiada Moustafa, PhD, Helwan University
- Investigador principal: Mohamed Abas, MBB, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GFC-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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