Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PGT-A fejlett spermiumszelekciót értékel magas teratozoospermiás hímekből származó embriókban

2024. január 29. frissítette: Mohamed Nasreldin Abdelmagied Ali, Ganin Fertility Center

Az embriók következő generációs szekvenálása a fejlett spermiumszelekciós technikák hatékonyságának tesztelésére magas teratozoospermia indexű férfiaknál

Ebben a 264 páros vizsgálatban a magas teratozoospermia indexű és a spermium DNS fragmentációjú hímekben alkalmazott spermiumok szelekciós technikái jelentősen megnövelték a megtermékenyítést, a blasztociszták fejlődési arányát, és a beültetés előtti genetikai tesztek révén az embrió euploidia összehasonlítható arányát fenntartották, ami arra utal, hogy ezek a technikák az asszisztált reprodukciós eredményeket javítják. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyre gyakoribbak azok a párok, akik meddőségi kezelést kérnek. Az apai tényező a meddőség egyik oka, amely negatív hatással lehet a reproduktív kimenetelre. Az intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI) a meddőség kezelésének leghatékonyabb módja. A spermium morfológiai értékelése megbízható előrejelzője a férfiak termékenységének, míg a teratozoospermia index (TZI) a spermium morfológiai értékelésének egyedülálló kifejeződése. Ha nagyobb arányban fordul elő abnormális spermamorfológia, akkor a spermiumok kromoszóma-rendellenességeinek aránya magasabb. A spermiumok szelekciós technikáival történő jó minőségű spermiumok kiválasztása várhatóan javítja az ICSI eredményeit. Ebben a vizsgálatban összesen 264 pár szerepelt, és 3 csoportra osztották: (1) A hímek normál TZI-vel rendelkeznek (kontrollcsoport: 111 hímnek TZI <1,6), (2) A magas TZI-vel rendelkező és sperma szelekciós technikák nélküli hímek végzett (NO-SS csoport: 63 férfi TZI >1,8), és (3) Magas TZI-vel rendelkező hímek és spermiumok szelekciós technikáit végezzük (SS-csoport: 90 férfi TZI >1,8). A TZI szignifikánsan (P<0,000) magasabb volt az NO-SS és SS-csoportban, mint a kontrollcsoportban. A spermium DNS fragmentációs SDF százalékos aránya az SS csoport hímeiben szignifikánsan magasabb volt, mint a kontroll és az NO-SS csoportban (P=0,000). A műtrágyázás (P=0. 039) és a blasztociszta fejlődési aránya (P= 0,041) szignifikánsan magasabb az SS csoportban, mint a NO-SS csoportban a 35 év alatti nőknél. Összesen 1072 embriót vizsgáltak beültetés előtti genetikai aneuploidia vizsgálatára NGS-t használva, bár magasabb SDF volt az SS-csoportba tartozó férfiakban, az embrió euploidia aránya azt mutatja, hogy nincs szignifikáns különbség az SS-csoport között (56,35±3,46%). a kontroll csoporthoz képest (54,54±3,24%) és a NO-SS csoport (57,45±4,57%). Általánosságban azt találtuk, hogy a spermiumok szelekciós technikái hatékony technikák a megtermékenyítés, a blasztociszta fejlődési arány és az euploidia arányának növelésében magas teratozoospermia indexű és a spermium DNS fragmentációjával együtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

264

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Egyiptom, 11728
        • Ganin Fertility Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Normál és magas teratozoospermia indexszel diagnosztizált férfiak.
  2. Hímek enyhe-közepes OTA-ban (oligoteratoasthenozoospermia).
  3. 18-60 éves férfiak.
  4. 18-40 éves nő.
  5. Case-nek minden blasztocisztájához PGT-A-val kell rendelkeznie.
  6. Normo válaszadó (> 5 érett petesejt).
  7. A hímnek tartózkodnia kell az ejakulációtól legalább 1 nappal, de legfeljebb 3 nappal a spermaminta előállítása előtt az ICSI napján.

Kizárási kritériumok:

  1. Leukocitospermia.
  2. A varicocele jelenléte.
  3. Ismert genetikai rendellenesség.
  4. Sperma vagy petesejt donorok használata.
  5. Terhességi hordozó használata.
  6. Bármely méhnyálkahártya-tényező jelenléte, amely befolyásolja az embrió beágyazódását, mint például hidroszalping, adenomiózis vagy korábbi méhfertőzés.
  7. Bármilyen ellentmondás az in vitro megtermékenyítéssel vagy gonadotropin stimulációval szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
111 hím normál teratozoospermia indexe (TZI) kevesebb, mint 1,6. A spermafeldolgozás kizárólag kettős rétegű sűrűséggradiens módszerrel történik.
Kísérleti: Sperma kiválasztási csoport PICSI vagy MACS (SS-csoport)

90 hímet végeznek magas TZI-vel és spermiumszelekciós technikákkal, például PICSI vagy MACS. A spermafeldolgozás kétrétegű sűrűséggradiens módszerrel történik, amelyet a következők követnek:

(1) PICSI esetén: Sperma hozzáadása a PICSI edényen található hialuronán ponthoz, perceken belül a megkötött spermiumok akroszómájukkal a pont felületéhez kötődnek. Az egyéni kötött spermiumok szelekcióját ICSI követi.

vagy (2) MACS esetén: A spermafeldolgozás kétrétegű sűrűséggradiens módszerrel történik. A kapott pelletet annexin V mikrogyöngyökkel jelöltük, majd MACS oszlopon szétválasztjuk, az eluált frakció ICSI-re alkalmas nem apoptotikus spermát tartalmaz.
Eszköz: Sperma kiválasztása
Spermaszelekció fiziológiás intracitoplazmatikus spermiuminjektálással (PICSI-tál) vagy mágnesesen aktivált sejtválogatással (MACS) a jó minőségű, jobb morfológiájú és alacsonyabb DNS-fragmentáltságú spermiumok kiválasztásához.
Nincs beavatkozás: Nincs sperma szelekciós csoport (NO SS-Group)
63 Hím, akinek magas TZI értéke több mint 1,8, és nem végeznek sperma szelekciós technikákat. A spermafeldolgozás kizárólag kettős rétegű sűrűséggradiens módszerrel történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Euploiditási arány
Időkeret: 15 nappal az ICSI után
Az euploid blasztociszták arányaként határozható meg
15 nappal az ICSI után
Aneuploidia ráta
Időkeret: 15 nappal az ICSI után
Az aneuploid blasztociszták arányaként határozható meg
15 nappal az ICSI után
Megtermékenyítési arány
Időkeret: 1 nap
A megtermékenyített petesejtek arányaként határozható meg
1 nap
Blastocysta fejlődési üteme
Időkeret: 5-6 nap
Az 5. vagy 6. napon képződött blasztociszták aránya
5-6 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alacsony mozaik arány
Időkeret: 15 nappal az ICSI után
Az alacsony mozaikos blasztociszták arányaként határozható meg
15 nappal az ICSI után
Magas mozaik arány
Időkeret: 15 nappal az ICSI után
A magas mozaikos blasztociszták arányaként határozható meg
15 nappal az ICSI után
Blastocyst minőségi arány
Időkeret: 5-6 nap
A blasztociszta minőségének értékelése a Gardner-kritériumok szerint: jó, megfelelő vagy rossz
5-6 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ganin Fertility Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
  • Tanulmányi szék: Mohamed Nasreldin, MSc., Ganin Fertility Center
  • Kutatásvezető: Hanan Ramadan, PhD, Cairo University
  • Kutatásvezető: Maiada Moustafa, PhD, Helwan University
  • Kutatásvezető: Mohamed Abas, MBB, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GFC-008

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sperma kiválasztása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel