Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurivirtaus nenän hapetus verrattuna normaaliin hapetukseen ruuansulatuskanavan endoskopiassa ja sedaatiolla liikalihavilla potilailla

lauantai 27. tammikuuta 2024 päivittänyt: RAMY AHMED, Ain Shams University

Hypoksemia on merkittävä komplikaatio gastrointestinaalisen endoskopian (GIE) toimenpiteiden (ylempi/alempi) aikana, kun ne suoritetaan syvän sedaatiossa toimenpidehuoneessa, erityisesti kun painoindeksi on yli 30 kg/m².

Tämän työn tavoitteena on verrata korkean virtauksen nenän hapetuksen (HFNO) käyttöä normaaliin happihoitoon (SOT) lihavilla potilailla, joilla on GIE.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

• Leikkausta edeltävät asetukset:

  1. Kaikille potilaille tehdään täydellinen anamneesi ja perusteellinen fyysinen tarkastus.
  2. Ikä, sukupuoli ja American Society Associationin (ASA) fyysinen tila kirjattiin.
  3. Preoperatiiviset tutkimukset tehdään kaikille potilaille, mukaan lukien laboratoriotutkimukset.
  4. Happisaturaatio (SpO2) rekisteröidään ympäröivässä ilmassa
  5. Preoperatiivinen seuranta, mukaan lukien EKG, ei-invasiivinen verenpaine ja SpO2 pulssioksimetrillä, näytetään ja tallennetaan jokaisessa potilaassa käyttämällä tavallisia anestesiamonitoreja.
  6. Valtimoverikaasu (ABG) otetaan näytteitä huoneilmasta.

Intraoperatiiviset asetukset:

  • ASA-standardien seurantakriteerit (pulssioksimetri, ei-invasiivinen verenpainemansetti ja EKG) liitetään kaikkiin potilaisiin.
  • Kaikilta potilailta seurataan perifeeristä happisaturaatiota, verenpainetta ja elektrokardiogrammia koko leikkauksen ajan.
  • Laskimonsisäinen pääsy suoritetaan aseptisissa olosuhteissa, SpO2 rekisteröidään ympäröivässä ilmassa.
  • Esihapetus happilaitteella (kasvonaamio 10L/min) 3 min ennen induktion aloittamista.
  • Induktio suoritetaan suonensisäisenä propofoliboluksena (0,5-1 mg/kg), jonka jälkeen toistuva bolus (10-20 mg) potilaan tilan mukaan tai jatkuva propofoli-infuusio (2-6 mg/kg) kg/h, tarvittaessa lisäboluksella) Infuusionopeus valitaan halutun sedaatiosyvyyden ja potilaan riskiprofiilin mukaan.
  • Ryhmässä A (interventioryhmä): esihapetus 3 minuuttia, aloita sitten induktio. Kun ripsien refleksi on kadonnut, O2:ta annostellaan HFNO:lla virtauksella 70 l/min ja FiO2 on asetettu arvoon 40%, päätös asettaa FiO2 arvoon 40 % tehtiin samanlaisen FiO2:n saamiseksi molemmissa ryhmissä ja pienentämään hyperoksian ja hyperkapnian riskiä.
  • Ryhmässä B (kontrolliryhmä): esihapetus 3 minuutin ajan, induktion jälkeen, kun ripsien refleksi on kadonnut, O2:ta annetaan nenäkanyylillä nopeudella 6 l/min.
  • Tutkija päätti asettaa samanlaisen alkuperäisen FiO2:n molemmille ryhmille esihapetuksen ja toimenpiteen aikana, jotta se ei vahingoittaisi SOT-ryhmää, koska samankaltainen FiO2 mahdollistaa sen määrittämisen, voisivatko HFNO:n aiheuttamat positiivisen uloshengityspaineen PEEP- ja kuolleen tilan huuhtoutumisvaikutukset olla hyödyllisiä.
  • Toimenpiteen aikana tutkija voi molemmissa ryhmissä tarvittaessa nostaa FiO2- tai kaasuvirtausta desaturaatiossa tai mistä tahansa syystä.
  • Jos kyseessä on vakava intoleranssi, HFNO tai SOT voidaan lopettaa ja korvata millä tahansa muulla happihoitotekniikalla.
  • Henkitorven intubaatio sallitaan tarvittaessa. Joka tapauksessa tutkijoiden on kirjattava kaikki tapahtumat tapausraporttilomakkeeseen.

Leikkauksen jälkeiset asetukset:

  • GIE:n lopussa potilaat siirretään toipumishuoneeseen ja interventiojakso on ohi. HFNO:ta ei käytetä toipumishuoneessa. Toipumishuoneessa SOT-hoitoa sovelletaan välittömästi kaikkiin potilaisiin, kunnes sen katsotaan nykyisen käytäntömme mukaan tarpeettomaksi.
  • Kaikki potilaat ovat tarkkailussa tunnin ajan toipumishuoneessa, jonka jälkeen heidät siirretään osastolle ja tämä on tutkimuksen päätepiste.
  • ABG:stä otetaan näytteitä toipumisen aikana hyperkapnian riskin havaitsemiseksi tutkimuksessamme.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 20
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lihava potilas, jonka painoindeksi (BMI) >30
  • Potilaat, joille on määrätty GIE (ylä- ja/tai alaendoskopia), joille suunnitellaan sedaatiota ja spontaanin hengityksen ylläpitämistä.
  • Yli 18-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoansulatuskanavan endoskopia (GIE) tehty hätätilanteessa.
  • Tarve intuboida potilas toimenpidettä varten.
  • Potilas kotona happiterapiassa.
  • Trakeostosoitunut potilas.
  • Raskaus.
  • Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvaan tai ei kuulu sosiaaliturvaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Korkean virtauksen nenäkanyyliryhmä
O2 annetaan HFNO:lla virtauksella 70 l/min ja FiO2 on asetettu 40 %:iin.
Active Comparator: Nenäkanyyliryhmä
O2:ta annetaan nenäkanyylillä nopeudella 6 l/min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hypoksian esiintyminen
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
SpO2 <90 %
toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hypoksian esiintyminen
Aikaikkuna: toipumishuoneeseen pääsystä poistumiseen enintään tunnin ajan
SpO2 ≤92 %
toipumishuoneeseen pääsystä poistumiseen enintään tunnin ajan
Happivirtauksen muutosnopeus molemmissa ryhmissä ja FiO2:n muutosnopeus HFNO-ryhmässä.
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
osallistujien määrä, joka tarvitaan maskiventilaatioon tai minkä tahansa hengitystietoimenpiteiden suorittamiseen
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
määrä osallistujia tarvitsi noninvasiivista ventilaatiota, kurkunpään maskin hengitysteitä tai intubaatiota
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
toimenpiteen lopettamiseen tarvittava osallistujamäärä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
hyperkapnian esiintyminen (hiilidioksidin lopussa vuorovesi > 40 millimetriä elohopeaa)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU Master 763/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa