- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06241079
Erilaisten patologisten regressiotyyppien eloonjäämis- ja uusiutumismallien monitoimianalyysi neoadjuvanttikemoradioterapian tai ruokatorven levyepiteelikarsinooman sädehoidon jälkeen
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Tämän monikeskuksen retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida eri patologisten regressiotyyppien vaikutusta eloonjäämis- ja uusiutumismalleihin keskittyen erityisesti ypT0N+-potilaisiin potilailla, joilla on ruokatorven levyepiteelisyöpä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat eloonjäämis- ja uusiutumismallit eri patologisten regressiotyyppien välillä potilailla, joilla on ruokatorven levyepiteelisyöpä neoadjuvanttisädehoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
582
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on ruokatorven levyepiteelisyöpä (ESCC), jotka saivat NCRT- tai neoadjuvanttisädehoitoa (NRT) ja sen jälkeen esofagektomiaa vuosina 2003–2022
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti vahvistettu mahdollisesti resekoitavissa oleva ESCC, kliininen vaihe T1-4N0-1M0 (vaihe I-III) American Joint Committee on Cancer 6. painoksen staging-kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- epätäydellinen kirurginen resektio, kaksiulotteinen sädehoito ja puutteelliset kliiniset tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ypT0N0
|
puuttumattomuus
|
|
ypT0N+
|
puuttumattomuus
|
|
ypT+N0
|
puuttumattomuus
|
|
ypT+N+
|
puuttumattomuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeisestä seurannasta, arvioituna enintään 10 vuotta.
|
aika leikkauksesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan (2023.01.31)
|
Leikkauspäivästä kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeisestä seurannasta, arvioituna enintään 10 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Ruokatorven kasvaimet
- Karsinooma
- Toistuminen
- Karsinooma, okasolusolu
- Ruokatorven okasolusyöpä
Muut tutkimustunnusnumerot
- bc2023183
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .