- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06241079
Wieloinstytucjonalna analiza wzorców przeżycia i nawrotów różnych typów regresji patologicznej po neoadiuwantowej chemioradioterapii lub radioterapii raka płaskonabłonkowego przełyku
2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Celem tego wieloośrodkowego retrospektywnego badania kohortowego jest ocena wpływu różnych typów regresji patologicznej na przeżycie i wzorce nawrotów, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów ypT0N+ z rakiem płaskonabłonkowym przełyku.
Głównymi pytaniami, na które ma odpowiedzieć, są wzorce przeżycia i nawrotów wśród różnych typów regresji patologicznej u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym przełyku po neoadjuwantowej chemioradioterapii.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
582
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym przełyku (ESCC), którzy otrzymali NCRT lub radioterapię neoadiuwantową (NRT), a następnie wycięcie przełyku w latach 2003–2022
Opis
Kryteria przyjęcia:
- histologicznie potwierdzony potencjalnie resekcyjny ESCC, stopień kliniczny T1-4N0-1M0 (stadium I-III) według kryteriów stopniowania American Joint Committee on Cancer, wydanie 6.
Kryteria wyłączenia:
- niepełna resekcja chirurgiczna, dwuwymiarowa radioterapia i niekompletne dane kliniczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ypT0N0
|
nieinterwencja
|
|
ypT0N+
|
nieinterwencja
|
|
ypT+N0
|
nieinterwencja
|
|
ypT+N+
|
nieinterwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny lub ostatniej wizyty kontrolnej, szacowanej do 10 lat.
|
czas od daty operacji do zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej (31.01.2023)
|
Od daty operacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny lub ostatniej wizyty kontrolnej, szacowanej do 10 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Atrybuty choroby
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby przełyku
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Nowotwory przełyku
- Rak
- Nawrót
- Rak, płaskonabłonkowy
- Rak płaskonabłonkowy przełyku
Inne numery identyfikacyjne badania
- bc2023183
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .