- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06241079
Multiinstitusjonell analyse av overlevelses- og tilbakefallsmønstre av forskjellige patologiske regresjonstyper etter neoadjuvant kjemoradioterapi eller strålebehandling for esophageal plateepitelkarsinom
2. februar 2024 oppdatert av: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Målet med denne multisenter retrospektive kohortstudien er å evaluere virkningen av ulike patologiske regresjonstyper på overlevelse og tilbakefallsmønstre, med et spesielt fokus på ypT0N+ pasienter hos pasienter med esophageal plateepitelkarsinom.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er overlevelses- og tilbakefallsmønstrene blant de forskjellige patologiske regresjonstypene hos pasienter med esophageal plateepitelkarsinom etter neoadjuvant kjemoradioterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
582
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) som fikk NCRT eller neoadjuvant radiotherapy (NRT) etterfulgt av esophagektomi fra 2003 til 2022
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- histologisk bekreftet potensielt resektabel ESCC, klinisk stadium T1-4N0-1M0 (stadium I-III) i henhold til American Joint Committee on Cancer 6. utgave stadiekriterier.
Ekskluderingskriterier:
- ufullstendig kirurgisk reseksjon, todimensjonal strålebehandling og ufullstendige kliniske data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ypT0N0
|
ikke-inngrep
|
|
ypT0N+
|
ikke-inngrep
|
|
ypT+N0
|
ikke-inngrep
|
|
ypT+N+
|
ikke-inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra operasjonsdato til dødsdato uansett årsak eller siste oppfølging, vurdert inntil 10 år.
|
tiden fra operasjonsdato til død eller siste oppfølging (31.01.2023)
|
Fra operasjonsdato til dødsdato uansett årsak eller siste oppfølging, vurdert inntil 10 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2003
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdomsattributter
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Esophageal sykdommer
- Neoplasmer, plateepitelceller
- Neoplasmer i spiserøret
- Karsinom
- Tilbakefall
- Karsinom, plateepitel
- Esophageal plateepitelkarsinom
Andre studie-ID-numre
- bc2023183
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .