- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06241079
Multi-institutionele analyse van overlevings- en herhalingspatronen van verschillende pathologische regressietypen na neoadjuvante chemoradiotherapie of radiotherapie voor slokdarmplaveiselcelcarcinoom
2 februari 2024 bijgewerkt door: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Het doel van deze multicenter retrospectieve cohortstudie is het evalueren van de impact van verschillende pathologische regressietypes op overlevings- en recidiefpatronen, met een bijzondere focus op ypT0N+-patiënten bij patiënten met slokdarmplaveiselcelcarcinoom.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn de overlevings- en recidiefpatronen bij de verschillende pathologische regressietypen bij patiënten met slokdarmplaveiselcelcarcinoom na neoadjuvante chemoradiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
582
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met slokdarmplaveiselcelcarcinoom (ESCC) die van 2003 tot 2022 NCRT of neoadjuvante radiotherapie (NRT) gevolgd door slokdarmresectie ontvingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- histologisch bevestigde potentieel reseceerbare ESCC, klinisch stadium T1-4N0-1M0 (stadium I-III) volgens de stadiëringscriteria van de American Joint Committee on Cancer, 6e editie.
Uitsluitingscriteria:
- onvolledige chirurgische resectie, tweedimensionale radiotherapie en onvolledige klinische gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ypT0N0
|
niet-ingrijpen
|
|
ypT0N+
|
niet-ingrijpen
|
|
ypT+N0
|
niet-ingrijpen
|
|
ypT+N+
|
niet-ingrijpen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de laatste follow-up, beoordeeld tot 10 jaar.
|
de tijd vanaf de datum van de operatie tot het overlijden of de laatste follow-up (31-01-2023)
|
Vanaf de datum van de operatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de laatste follow-up, beoordeeld tot 10 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
5 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ziekte attributen
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Slokdarmaandoeningen
- Neoplasmata, plaveiselcel
- Slokdarmneoplasmata
- Carcinoom
- Herhaling
- Carcinoom, plaveiselcel
- Slokdarm plaveiselcelcarcinoom
Andere studie-ID-nummers
- bc2023183
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .