Analisi multi-istituzionale dei modelli di sopravvivenza e di recidiva di diversi tipi di regressione patologica dopo chemioradioterapia o radioterapia neoadiuvante per il carcinoma esofageo a cellule squamose
2 febbraio 2024 aggiornato da: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
L'obiettivo di questo studio di coorte retrospettivo multicentrico è valutare l'impatto di diversi tipi di regressione patologica sulla sopravvivenza e sui modelli di recidiva, con un focus particolare sui pazienti ypT0N+ in pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago.
Le principali domande a cui si propone di rispondere riguardano i modelli di sopravvivenza e di recidiva tra i diversi tipi di regressione patologica nei pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago dopo chemioradioterapia neoadiuvante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
582
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con carcinoma esofageo a cellule squamose (ESCC) che hanno ricevuto NCRT o radioterapia neoadiuvante (NRT) seguita da esofagectomia dal 2003 al 2022
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ESCC potenzialmente resecabile confermato istologicamente, stadio clinico T1-4N0-1M0 (stadio I-III) secondo i criteri di stadiazione della sesta edizione dell'American Joint Committee on Cancer.
Criteri di esclusione:
- resezione chirurgica incompleta, radioterapia bidimensionale e dati clinici incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ypT0N0
|
non intervento
|
|
ypT0N+
|
non intervento
|
|
ypT+N0
|
non intervento
|
|
sìT+N+
|
non intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino alla data della morte per qualsiasi causa o dell'ultimo follow-up, valutata fino a 10 anni.
|
il tempo intercorrente tra la data dell'intervento chirurgico e la morte o l'ultimo follow-up (31.01.2023)
|
Dalla data dell'intervento fino alla data della morte per qualsiasi causa o dell'ultimo follow-up, valutata fino a 10 anni.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2003
Completamento primario (Effettivo)
28 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
5 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Attributi della malattia
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie esofagee
- Neoplasie, cellule squamose
- Neoplasie esofagee
- Carcinoma
- Ricorrenza
- Carcinoma, cellule squamose
- Carcinoma a cellule squamose dell'esofago
Altri numeri di identificazione dello studio
- bc2023183
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .