- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06241079
Многоинституциональный анализ выживаемости и рецидивов различных типов патологической регрессии после неоадъювантной химиолучевой терапии или лучевой терапии плоскоклеточного рака пищевода
2 февраля 2024 г. обновлено: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Целью этого многоцентрового ретроспективного когортного исследования является оценка влияния различных типов патологической регрессии на выживаемость и характер рецидивов, с особым акцентом на пациентов с ypT0N+ у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода.
Основными вопросами, на которые он призван ответить, являются закономерности выживаемости и рецидивов среди различных типов патологической регрессии у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода после неоадъювантной химиолучевой терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
582
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с плоскоклеточным раком пищевода (ESCC), получившие NCRT или неоадъювантную лучевую терапию (NRT) с последующей эзофагэктомией с 2003 по 2022 год
Описание
Критерии включения:
- гистологически подтвержден потенциально операбельный ESCC, клиническая стадия T1-4N0-1M0 (стадия I-III) в соответствии с критериями стадирования Американского объединенного комитета по раку, 6-е издание.
Критерий исключения:
- неполная хирургическая резекция, двумерная лучевая терапия и неполные клинические данные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ypT0N0
|
невмешательство
|
|
ypT0N+
|
невмешательство
|
|
ypT+N0
|
невмешательство
|
|
ypT+N+
|
невмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: От даты операции до даты смерти по любой причине или последнего наблюдения, по оценкам, до 10 лет.
|
время от даты операции до смерти или последнего наблюдения (31.01.2023)
|
От даты операции до даты смерти по любой причине или последнего наблюдения, по оценкам, до 10 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Атрибуты болезни
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Новообразования пищевода
- Карцинома
- Повторение
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Плоскоклеточный рак пищевода
Другие идентификационные номера исследования
- bc2023183
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .