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Análisis multiinstitucional de los patrones de supervivencia y recurrencia de diferentes tipos de regresión patológica después de quimiorradioterapia o radioterapia neoadyuvante para el carcinoma de células escamosas de esófago

2 de febrero de 2024 actualizado por: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
El objetivo de este estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico es evaluar el impacto de diferentes tipos de regresión patológica en los patrones de supervivencia y recurrencia, con un enfoque particular en pacientes ypT0N+ en pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago. Las principales cuestiones que pretende responder son los patrones de supervivencia y recurrencia entre los diferentes tipos de regresión patológica en pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago tras quimiorradioterapia neoadyuvante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

582

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) que recibieron NCRT o radioterapia neoadyuvante (NRT) seguida de esofagectomía de 2003 a 2022

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ESCC potencialmente resecable confirmado histológicamente, estadio clínico T1-4N0-1M0 (estadio I-III) según los criterios de estadificación de la sexta edición del American Joint Committee on Cancer.

Criterio de exclusión:

  • resección quirúrgica incompleta, radioterapia bidimensional y datos clínicos incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ypT0N0
no intervención
ypT0N+
no intervención
ypT+N0
no intervención
ypT+N+
no intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa o último seguimiento, evaluado hasta 10 años.
el tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la muerte o último seguimiento (31.01.2023)
Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa o último seguimiento, evaluado hasta 10 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2003

Finalización primaria (Actual)

28 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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