- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06241079
Análisis multiinstitucional de los patrones de supervivencia y recurrencia de diferentes tipos de regresión patológica después de quimiorradioterapia o radioterapia neoadyuvante para el carcinoma de células escamosas de esófago
2 de febrero de 2024 actualizado por: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
El objetivo de este estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico es evaluar el impacto de diferentes tipos de regresión patológica en los patrones de supervivencia y recurrencia, con un enfoque particular en pacientes ypT0N+ en pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago.
Las principales cuestiones que pretende responder son los patrones de supervivencia y recurrencia entre los diferentes tipos de regresión patológica en pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago tras quimiorradioterapia neoadyuvante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
582
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) que recibieron NCRT o radioterapia neoadyuvante (NRT) seguida de esofagectomía de 2003 a 2022
Descripción
Criterios de inclusión:
- ESCC potencialmente resecable confirmado histológicamente, estadio clínico T1-4N0-1M0 (estadio I-III) según los criterios de estadificación de la sexta edición del American Joint Committee on Cancer.
Criterio de exclusión:
- resección quirúrgica incompleta, radioterapia bidimensional y datos clínicos incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ypT0N0
|
no intervención
|
|
ypT0N+
|
no intervención
|
|
ypT+N0
|
no intervención
|
|
ypT+N+
|
no intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa o último seguimiento, evaluado hasta 10 años.
|
el tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la muerte o último seguimiento (31.01.2023)
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Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa o último seguimiento, evaluado hasta 10 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2003
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias De Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Carcinoma
- Reaparición
- Carcinoma De Células Escamosas
- Carcinoma de células escamosas de esófago
Otros números de identificación del estudio
- bc2023183
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .