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Analyse multi-institutionnelle des modèles de survie et de récidive de différents types de régression pathologique après chimioradiothérapie ou radiothérapie néoadjuvante pour le carcinome épidermoïde de l'œsophage

Le but de cette étude de cohorte rétrospective multicentrique est d'évaluer l'impact de différents types de régression pathologique sur les modèles de survie et de récidive, avec un accent particulier sur les patients ypT0N+ chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les modèles de survie et de récidive parmi les différents types de régression pathologique chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage après une chimioradiothérapie néoadjuvante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

582

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC) qui ont reçu une NCRT ou une radiothérapie néoadjuvante (NRT) suivie d'une œsophagectomie de 2003 à 2022

La description

Critère d'intégration:

  • ESCC potentiellement résécable confirmé histologiquement, stade clinique T1-4N0-1M0 (stade I-III) selon les critères de stadification de l'American Joint Committee on Cancer 6e édition.

Critère d'exclusion:

  • résection chirurgicale incomplète, radiothérapie bidimensionnelle et données cliniques incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ypT0N0
non-intervention
ypT0N+
non-intervention
ypT+N0
non-intervention
ypT+N+
non-intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou du dernier suivi, évalué jusqu'à 10 ans.
le temps écoulé entre la date de l'intervention chirurgicale et le décès ou le dernier suivi (2023.01.31)
De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou du dernier suivi, évalué jusqu'à 10 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2003

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Première publication (Estimé)

5 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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