- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06241079
Analyse multi-institutionnelle des modèles de survie et de récidive de différents types de régression pathologique après chimioradiothérapie ou radiothérapie néoadjuvante pour le carcinome épidermoïde de l'œsophage
2 février 2024 mis à jour par: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Le but de cette étude de cohorte rétrospective multicentrique est d'évaluer l'impact de différents types de régression pathologique sur les modèles de survie et de récidive, avec un accent particulier sur les patients ypT0N+ chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les modèles de survie et de récidive parmi les différents types de régression pathologique chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage après une chimioradiothérapie néoadjuvante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
582
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC) qui ont reçu une NCRT ou une radiothérapie néoadjuvante (NRT) suivie d'une œsophagectomie de 2003 à 2022
La description
Critère d'intégration:
- ESCC potentiellement résécable confirmé histologiquement, stade clinique T1-4N0-1M0 (stade I-III) selon les critères de stadification de l'American Joint Committee on Cancer 6e édition.
Critère d'exclusion:
- résection chirurgicale incomplète, radiothérapie bidimensionnelle et données cliniques incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ypT0N0
|
non-intervention
|
|
ypT0N+
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non-intervention
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ypT+N0
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non-intervention
|
|
ypT+N+
|
non-intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La survie globale
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou du dernier suivi, évalué jusqu'à 10 ans.
|
le temps écoulé entre la date de l'intervention chirurgicale et le décès ou le dernier suivi (2023.01.31)
|
De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou du dernier suivi, évalué jusqu'à 10 ans.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2003
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Première publication (Estimé)
5 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Attributs de la maladie
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies de l'oesophage
- Tumeurs à cellules squameuses
- Tumeurs de l'oesophage
- Carcinome
- Récurrence
- Carcinome épidermoïde
- Carcinome épidermoïde de l'œsophage
Autres numéros d'identification d'étude
- bc2023183
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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