Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiinstitucionální analýza vzorců přežití a recidivy různých typů patologických regresí po neoadjuvantní chemoradioterapii nebo radioterapii spinocelulárního karcinomu jícnu

Cílem této multicentrické retrospektivní kohortové studie je vyhodnotit dopad různých typů patologické regrese na přežití a vzorce recidivy, se zvláštním zaměřením na pacienty s ypT0N+ u pacientů s spinocelulárním karcinomem jícnu. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou vzorce přežití a recidivy mezi různými typy patologické regrese u pacientů se spinocelulárním karcinomem jícnu po neoadjuvantní chemoradioterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

582

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti se spinocelulárním karcinomem jícnu (ESCC), kteří podstoupili NCRT nebo neoadjuvantní radioterapii (NRT) s následnou ezofagektomií v letech 2003 až 2022

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • histologicky potvrzený potenciálně resekabilní ESCC, klinické stadium T1-4N0-1M0 (stadium I-III) podle kritérií stagingu 6. vydání American Joint Committee on Cancer.

Kritéria vyloučení:

  • neúplná chirurgická resekce, dvourozměrná radioterapie a neúplná klinická data.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ypT0N0
nevměšování
ypT0N+
nevměšování
ypT+N0
nevměšování
ypT+N+
nevměšování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od data operace do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo posledního sledování, hodnoceno do 10 let.
čas od data operace do smrti nebo poslední kontroly (2023.01.31)
Od data operace do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo posledního sledování, hodnoceno do 10 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2003

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nevměšování

3
Předplatit