- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06241079
Multiinstitucionální analýza vzorců přežití a recidivy různých typů patologických regresí po neoadjuvantní chemoradioterapii nebo radioterapii spinocelulárního karcinomu jícnu
2. února 2024 aktualizováno: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Cílem této multicentrické retrospektivní kohortové studie je vyhodnotit dopad různých typů patologické regrese na přežití a vzorce recidivy, se zvláštním zaměřením na pacienty s ypT0N+ u pacientů s spinocelulárním karcinomem jícnu.
Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou vzorce přežití a recidivy mezi různými typy patologické regrese u pacientů se spinocelulárním karcinomem jícnu po neoadjuvantní chemoradioterapii.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
582
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti se spinocelulárním karcinomem jícnu (ESCC), kteří podstoupili NCRT nebo neoadjuvantní radioterapii (NRT) s následnou ezofagektomií v letech 2003 až 2022
Popis
Kritéria pro zařazení:
- histologicky potvrzený potenciálně resekabilní ESCC, klinické stadium T1-4N0-1M0 (stadium I-III) podle kritérií stagingu 6. vydání American Joint Committee on Cancer.
Kritéria vyloučení:
- neúplná chirurgická resekce, dvourozměrná radioterapie a neúplná klinická data.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
ypT0N0
|
nevměšování
|
ypT0N+
|
nevměšování
|
ypT+N0
|
nevměšování
|
ypT+N+
|
nevměšování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití
Časové okno: Od data operace do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo posledního sledování, hodnoceno do 10 let.
|
čas od data operace do smrti nebo poslední kontroly (2023.01.31)
|
Od data operace do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo posledního sledování, hodnoceno do 10 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2003
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Atributy nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci jícnu
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Novotvary jícnu
- Karcinom
- Opakování
- Karcinom, skvamózní buňky
- Spinocelulární karcinom jícnu
Další identifikační čísla studie
- bc2023183
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nevměšování
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy