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Multiinstitutionelle Analyse von Überlebens- und Rezidivmustern verschiedener pathologischer Regressionstypen nach neoadjuvanter Radiochemotherapie oder Strahlentherapie bei Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus

Das Ziel dieser multizentrischen retrospektiven Kohortenstudie besteht darin, die Auswirkungen verschiedener pathologischer Regressionstypen auf Überlebens- und Rezidivmuster zu bewerten, mit besonderem Schwerpunkt auf ypT0N+-Patienten bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind die Überlebens- und Rezidivmuster der verschiedenen pathologischen Regressionstypen bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus nach neoadjuvanter Radiochemotherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

582

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus (ESCC), die von 2003 bis 2022 eine NCRT oder eine neoadjuvante Strahlentherapie (NRT) mit anschließender Ösophagektomie erhielten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigtes potenziell resektables ESCC, klinisches Stadium T1-4N0-1M0 (Stadium I-III) gemäß den Stadieneinteilungskriterien der 6. Auflage des American Joint Committee on Cancer.

Ausschlusskriterien:

  • unvollständige chirurgische Resektion, zweidimensionale Strahlentherapie und unvollständige klinische Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ypT0N0
Nichteinmischung
ypT0N+
Nichteinmischung
ypT+N0
Nichteinmischung
ypT+N+
Nichteinmischung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache oder der letzten Nachuntersuchung, bewertet bis zu 10 Jahre.
die Zeit vom Datum der Operation bis zum Tod oder der letzten Nachuntersuchung (31.01.2023)
Vom Datum der Operation bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache oder der letzten Nachuntersuchung, bewertet bis zu 10 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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