- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06241079
Multiinstitutionelle Analyse von Überlebens- und Rezidivmustern verschiedener pathologischer Regressionstypen nach neoadjuvanter Radiochemotherapie oder Strahlentherapie bei Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus
2. Februar 2024 aktualisiert von: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Das Ziel dieser multizentrischen retrospektiven Kohortenstudie besteht darin, die Auswirkungen verschiedener pathologischer Regressionstypen auf Überlebens- und Rezidivmuster zu bewerten, mit besonderem Schwerpunkt auf ypT0N+-Patienten bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind die Überlebens- und Rezidivmuster der verschiedenen pathologischen Regressionstypen bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus nach neoadjuvanter Radiochemotherapie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
582
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus (ESCC), die von 2003 bis 2022 eine NCRT oder eine neoadjuvante Strahlentherapie (NRT) mit anschließender Ösophagektomie erhielten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigtes potenziell resektables ESCC, klinisches Stadium T1-4N0-1M0 (Stadium I-III) gemäß den Stadieneinteilungskriterien der 6. Auflage des American Joint Committee on Cancer.
Ausschlusskriterien:
- unvollständige chirurgische Resektion, zweidimensionale Strahlentherapie und unvollständige klinische Daten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ypT0N0
|
Nichteinmischung
|
|
ypT0N+
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Nichteinmischung
|
|
ypT+N0
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Nichteinmischung
|
|
ypT+N+
|
Nichteinmischung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache oder der letzten Nachuntersuchung, bewertet bis zu 10 Jahre.
|
die Zeit vom Datum der Operation bis zum Tod oder der letzten Nachuntersuchung (31.01.2023)
|
Vom Datum der Operation bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache oder der letzten Nachuntersuchung, bewertet bis zu 10 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. März 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Krankheitsattribute
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Ösophagusneoplasmen
- Karzinom
- Wiederauftreten
- Karzinom, Plattenepithel
- Plattenepithelkarzinom des Ösophagus
Andere Studien-ID-Nummern
- bc2023183
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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