Ihmisaivojen yhteyksien fysiologia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, missä määrin ihmisen aivojen eri alueiden välistä tehokasta yhteyttä voidaan selektiivisesti moduloida transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) indusoimalla kortikokortikaalisella pariutuvalla assosiatiivisella stimulaatiolla (ccPAS). Koehenkilöt koostuvat terveistä 18-64-vuotiaista aikuisista (N=80). Osallistujat saavat TMS-pulsseja kahdelle aivoalueelle, yksi kummallekin pallonpuoliskolle, joissa näitä kahta aluetta stimuloidaan erilaisilla ajallisilla poikkeamilla ("asynkronioilla"), jotka ovat joko lyhyempiä, pidempiä tai suunnilleen yhtä suuria kuin teoreettiset välit. -alueelliset johtumisviiveet, joissa absoluuttiset erot asynkronisten olosuhteiden välillä ovat millisekuntien luokkaa. Lisäksi samanaikaisesti mitataan elektroenkefalografiaa (EEG) aivokuoren aiheuttamien potentiaalien (ccEP) tallentamiseksi, jotka ovat tutkimuksen ensisijainen tulosmitta. Viivettä pidemmän asynkronian oletetaan lisäävän tehokasta yhteyttä ja ccEP-amplitudeja, kun taas lyhyempien viiveiden odotetaan vähentävän niitä. Tätä tukevat edelleen magneettikuvaus (MRI), toiminnallinen MRI (fMRI) ja diffuusio-MRI (dMRI), jotka tarjoavat rakenteellisia ja toiminnallisia tietoja ccPAS-sovelluksen avuksi.
Ensimmäinen opintokäynti koostuu MRI-skannauksista, joita seuraa TMS-istunto osallistujien motoristen kynnysten tallentamiseksi. ccPAS TMS-EEG -toimenpiteet suoritetaan sitten kolmen lisäkäynnin aikana, jolloin jokainen asynkroninen tila suoritetaan omalla erillisellä käynnillään ja niiden välillä on vähintään viikko. Ennen ccPAS-sovellusta yksipulssista TMS:ää sovelletaan yhdelle aivoalueelle ccEP:iden tallentamiseksi lepotilan EEG:n ja käyttäytymismotorisen testin lisäksi. Nämä toistetaan vielä kaksi kertaa, kerran 5 minuuttia ccPAS:n jälkeen ja uudelleen 60 minuutin kuluttua vaikutuksen keston havaitsemiseksi. Kaikki tekniikat ja laitteet ovat ei-invasiivisia ja niitä pidetään turvallisina tutkimuksen parametrien puitteissa, ja yleiseen osallistumiseen liittyy vain merkityksetöntä riskiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Netri Pajankar, MS
- Puhelinnumero: 617-726-2000
- Sähköposti: npajankar@mgh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gabriel Fadel, MS
- Puhelinnumero: 617-726-2000
- Sähköposti: gfadel@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-64 vuotta
- Oikeakätinen
- Normaali kuulo ja (korjattu) näkö
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämentahdistin tai sydämentahdistimen johdot; neurostimulaattorit; istutetut pumput
- Metallia kehossa (esim. tangot, levyt, ruuvit, sirpaleet, hammasproteesit, joita ei voida poistaa tallennuksen aikana, IUD)
- Epäillään metallihiukkasia silmässä
- Kirurgiset leikkeet päähän tai aikaisempi neurokirurgia
- Kaikki magneettiset hiukkaset kehossa
- Sisäkorvaistutteet
- Sydänläppäproteesit
- Epilepsia tai jokin muu kohtaushistoria
- Kaikki neurologiset diagnoosit tai aivotoimintaan vaikuttavat lääkkeet
- Merkittävän pään vamman historia (eli pitkittynyt tajunnanmenetys, neurologiset seuraukset)
- Tunnettu rakenteellinen aivovaurio
- Merkittävä muu sairaus (sydänsairaus, pahanlaatuiset kasvaimet, mielenterveyshäiriöt)
- Merkittävä klaustrofobia; Menieren tauti
- Raskaus (poissuljettu pois virtsan ß-HCG:n perusteella, jos seulontakysymyksiin saadut vastaukset viittaavat siihen, että raskaus on mahdollista), imetys
- Reseptivapaa huumeiden käyttö
- Käyttäytymistehtävien tai neuropsykologisten arviointitestien suorittamatta jättäminen
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet osallistujat
Kaikille osallistujille järjestetään vähintään neljä erillistä käyntiä. Ensimmäinen käynti koostuu MRI-skannausistunnoista (mukaan lukien T1- ja T2-rakenteellinen MRI, diffuusio-MRI ja lepotilan fMRI), jota seuraa yksipulssi TMS-istunto osallistujan lepomotorisen kynnyksen määrittämiseksi. Loput kolme käyntiä koostuvat sarjasta TMS-EEG-ajoja käyttäen paired assosiatiivisen stimulaation (PAS) menetelmää. Jokainen käynti rajoitetaan yhteen asynkroniseen ehtoon, ja jokainen osallistuja saa kaikki kolme ehtoa kolmen käynnin aikana. Osallistujille ei ilmoiteta, minkä asynkronisen tilanteen he saavat tietyllä vierailulla. Jotkut koehenkilöt voidaan kutsua lisäistuntoihin TMS-, EEG- tai MRI-parametrien optimoimiseksi ja testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi. |
Yksipulssinen TMS (spTMS) toimitetaan TMS-stimulaattorilla (MagPro X100 w/ MagOption, MagVenture, Farum, Tanska) ja kahdeksaslukuisella TMS-kelalla.
80 spTMS toistetaan 0,2 Hz:llä.
MRI-pohjaista TMS-navigointijärjestelmää käytetään TMS-kelan navigointiin (Localite, Bonn, Saksa).
Parillista assosiatiivista stimulaatiota (PAS) käytetään kahdella TMS-stimulaattorilla (MagPro X100 w/ MagOption, MagVenture, Farum, Tanska) ja kahdella TMS-kelalla.
Pulssit kustakin stimulaattorista/kelasta toistetaan 0,2 Hz:llä, ajon kesto 15 minuuttia (180 pulssia kullekin stimulaattorille/kelalle).
Eri istunnoissa toimitamme PAS:n eri asynkronisuusarvoilla tutkiaksemme niiden vaikutusta tehokkaaseen yhteyksiin.
Kelat navigoidaan MRI-pohjaisella TMS-navigointijärjestelmällä (Localite, Bonn, Saksa).
Rakenne-, diffuusio- ja toiminnallinen magneettikuvaus 3-Teslan Siemens-skannerilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset tehokkaassa EEG-yhteydessä
Aikaikkuna: Istunnon sisällä (ennen PAS:ta, 5 minuuttia PAS:n jälkeen, 60 minuuttia PAS:n jälkeen)
|
EEG tallennetaan 64-kanavaisella kokopään TMS-yhteensopivalla laitteella (NeurOne 64, Bittium, Kuopio, Suomi).
Tiedot kerätään ennen (Pre) ja 5 minuuttia (Post-1) ja 60 minuuttia (Post-2) PAS:n jälkeen.
Tallentaakseen spTMS:n aiheuttamia EEG-vasteita tutkijat toimittavat 80 yksittäistä TMS-pulssia kahdelle PAS:n vastaanottavalle alueelle, yksi kohde toisensa jälkeen erillisissä ajoissa.
Tehokas liitettävyys mitataan vertaamalla lähteen ratkaisemia EEG:n aiheuttamia vasteaaltomuotoja ennen (Pre) ja 5:ssä (Post-1) ja 60 minuuttia PAS:n jälkeen (Post-2).
|
Istunnon sisällä (ennen PAS:ta, 5 minuuttia PAS:n jälkeen, 60 minuuttia PAS:n jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lepotilan EEG-koherenssissa
Aikaikkuna: Istunnon sisällä (ennen PAS:ta, 5 minuuttia PAS:n jälkeen, 60 minuuttia PAS:n jälkeen)
|
Lepotilan EEG tallennetaan 64-kanavaisella kokopäälaitteella (NeurOne 64, Bittium, Kuopio, Suomi).
Tiedot kerätään ennen (Pre) ja 5 minuuttia (Post-1) ja 60 minuuttia (Post-2) PAS:n jälkeen.
Lepotilan EEG-koherenssi lasketaan lähdeavaruudessa kahdelle PAS:n vastaanottavalle alueelle.
|
Istunnon sisällä (ennen PAS:ta, 5 minuuttia PAS:n jälkeen, 60 minuuttia PAS:n jälkeen)
|
|
Muutokset bimanuaalisen koordinointitehtävän suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Istunnon sisällä (ennen PAS:ta, 5 minuuttia PAS:n jälkeen, 60 minuuttia PAS:n jälkeen)
|
Osallistujat suorittavat yksinkertaisen bimanuaalisen koordinointitehtävän ennen (Pre), 5 minuuttia sen jälkeen (Post-1) ja 60 minuuttia sen jälkeen (Post-2) PAS-sovellusta saadakseen käyttäytymistietoja aivokuoren välisistä yhteyksistä. .
Toimenpide kvantifioidaan vertailemalla osallistujien tehtävien suorittamista ennen PAS-sovellusta ja sen jälkeen.
|
Istunnon sisällä (ennen PAS:ta, 5 minuuttia PAS:n jälkeen, 60 minuuttia PAS:n jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tommi Raij, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024p000098
- 5R01NS126337 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .