Fisiología de la conectividad del cerebro humano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar hasta qué punto la conectividad efectiva entre diferentes regiones del cerebro humano puede ser modulada selectivamente mediante estimulación asociativa emparejada cortico-cortical (ccPAS) inducida por estimulación magnética transcraneal (TMS). Los sujetos del estudio estarán formados por adultos sanos de entre 18 y 64 años (N = 80). A los participantes se les aplicarán pulsos TMS a dos regiones del cerebro, una en cada hemisferio, donde las dos regiones serán estimuladas en una variedad de diferentes compensaciones temporales ("asincronías") caracterizadas por ser más cortas, más largas o aproximadamente iguales a las interpolaciones teorizadas. -retrasos regionales en la conducción, con disparidades absolutas entre las condiciones de asincronía del orden de milisegundos. Además, se medirá simultáneamente la electroencefalografía (EEG) para registrar los potenciales evocados cortico-corticales (ccEP), que son la principal medida de resultado del estudio. Se plantea la hipótesis de que las asincronías más largas que el retraso aumentan la conectividad efectiva y las amplitudes de ccEP, mientras que se espera que los retrasos más cortos las disminuyan. Esto será respaldado aún más por exploraciones de imágenes por resonancia magnética (MRI), MRI funcional (fMRI) y MRI de difusión (dMRI) para proporcionar datos estructurales y funcionales para ayudar con la aplicación de ccPAS.
La visita inicial del estudio consistirá en exploraciones por resonancia magnética seguidas de una sesión de TMS para registrar los umbrales motores de los participantes. Luego, los procedimientos ccPAS TMS-EEG se realizarán en el transcurso de tres visitas adicionales, y cada condición de asincronía se realizará en su propia visita separada y al menos una semana entre ellas. Antes de la aplicación de ccPAS, se aplicará TMS de pulso único a un área del cerebro para registrar los ccEP, además de un EEG en estado de reposo y una prueba motora del comportamiento. Estos se repetirán dos veces más, una vez 5 minutos después de ccPAS y nuevamente 60 minutos después, para observar la duración del efecto. Todas las técnicas y dispositivos no son invasivos y se consideran seguros dentro de los parámetros del estudio, y la participación general solo conlleva riesgos no significativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Netri Pajankar, MS
- Número de teléfono: 617-726-2000
- Correo electrónico: npajankar@mgh.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gabriel Fadel, MS
- Número de teléfono: 617-726-2000
- Correo electrónico: gfadel@mgh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 64 años
- Diestro
- Audición normal y visión (corregida)
- Capaz de comprender y dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Marcapasos cardíacos o cables de marcapasos; neuroestimuladores; bombas implantadas
- Metal en el cuerpo (p. ej., varillas, placas, tornillos, metralla, dentaduras postizas que no se pueden quitar durante los registros, DIU)
- Sospechosas de partículas metálicas en el ojo.
- Clips quirúrgicos en la cabeza o neurocirugía previa.
- Cualquier partícula magnética en el cuerpo.
- Implantes cocleares
- Válvulas cardíacas protésicas
- Epilepsia o cualquier otro tipo de antecedentes de convulsiones.
- Cualquier diagnóstico neurológico o medicamento que influya en la función cerebral.
- Historia de traumatismo craneoencefálico significativo (es decir, pérdida prolongada del conocimiento, secuelas neurológicas)
- Lesión cerebral estructural conocida
- Otras enfermedades importantes (enfermedades cardíacas, tumores malignos, trastornos mentales)
- Claustrofobia significativa; La enfermedad de Meniere
- Embarazo (descartado mediante ß-HCG en orina si las respuestas a las preguntas de detección sugieren que el embarazo es posible), lactancia
- Uso de drogas no prescritas
- No realizar las tareas conductuales o pruebas de evaluación neuropsicológica
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes sanos
A todos los participantes se les programará un mínimo de cuatro visitas separadas. La primera visita consistirá en sesiones de exploración por resonancia magnética (incluidas resonancia magnética estructural T1 y T2, resonancia magnética por difusión y resonancia magnética funcional en estado de reposo), seguida de una sesión de TMS de pulso único para determinar el umbral motor en reposo del participante. Las tres visitas restantes consisten en una serie de ejecuciones de TMS-EEG utilizando la metodología de estimulación asociativa emparejada (PAS). Cada visita estará restringida a una única condición de asincronía y cada participante recibirá las tres condiciones durante el transcurso de las tres visitas. No se informará a los participantes qué condición de asincronía reciben en una visita determinada. Es posible que se invite a algunos sujetos a sesiones adicionales con el fin de optimizar los parámetros de TMS, EEG o MRI y para evaluar la confiabilidad de la prueba-reprueba. |
El TMS de pulso único (spTMS) se entregará con un estimulador TMS (MagPro X100 con MagOption, MagVenture, Farum, Dinamarca) y una bobina TMS en forma de ocho.
Se repetirán 80 spTMS a 0,2 Hz.
Se utilizará un sistema de navegación TMS basado en resonancia magnética para navegar por la bobina TMS (Localite, Bonn, Alemania).
Se aplicará estimulación asociativa emparejada (PAS) con dos estimuladores TMS (MagPro X100 con MagOption, MagVenture, Farum, Dinamarca) y dos bobinas TMS.
Los pulsos de cada estimulador/bobina se repetirán a 0,2 Hz, con una duración de ejecución de 15 minutos (180 pulsos para cada estimulador/bobina).
En diferentes sesiones, entregaremos PAS con diferentes valores de asincronía para examinar sus efectos sobre la conectividad efectiva.
Las bobinas se navegarán utilizando un sistema de navegación TMS basado en resonancia magnética (Localite, Bonn, Alemania).
Resonancia magnética estructural, de difusión y funcional con un escáner Siemens de 3 Teslas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la conectividad efectiva del EEG.
Periodo de tiempo: Dentro de la sesión (Antes de PAS, 5 minutos después de PAS, 60 minutos después de PAS)
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El EEG se registrará con un dispositivo compatible con TMS de cabeza completa de 64 canales (NeurOne 64, Bittium, Kuopio, Finlandia).
Los datos se recopilarán antes (Pre) y a los 5 minutos (Post-1) y a los 60 minutos (Post-2) después del PAS.
Para registrar las respuestas de EEG provocadas por spTMS, los investigadores administrarán 80 pulsos de TMS únicos a las dos áreas que reciben PAS, un objetivo tras otro en ejecuciones separadas.
La conectividad efectiva se medirá comparando las formas de onda de respuesta evocada del EEG resueltas en la fuente antes (Pre) y a las 5 (Post-1) y a los 60 minutos después de PAS (Post-2).
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Dentro de la sesión (Antes de PAS, 5 minutos después de PAS, 60 minutos después de PAS)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la coherencia del EEG en estado de reposo
Periodo de tiempo: Dentro de la sesión (Antes de PAS, 5 minutos después de PAS, 60 minutos después de PAS)
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El EEG en estado de reposo se registrará con un dispositivo de cabeza completa de 64 canales (NeurOne 64, Bittium, Kuopio, Finlandia).
Los datos se recopilarán antes (Pre) y a los 5 minutos (Post-1) y a los 60 minutos (Post-2) después del PAS.
La coherencia del EEG en estado de reposo se calculará en el espacio fuente para las dos áreas que reciben PAS.
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Dentro de la sesión (Antes de PAS, 5 minutos después de PAS, 60 minutos después de PAS)
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Cambios en el desempeño de tareas de coordinación bimanual.
Periodo de tiempo: Dentro de la sesión (Antes de PAS, 5 minutos después de PAS, 60 minutos después de PAS)
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Los participantes participarán en una tarea de coordinación bimanual simple antes (Pre), 5 minutos después (Post-1) y 60 minutos después (Post-2) de la aplicación PAS con el fin de proporcionar datos de comportamiento sobre las conexiones entre hemisferios entre las cortezas motoras. .
La medida se cuantificará mediante comparaciones entre el desempeño de la tarea de los participantes antes y después de la aplicación PAS.
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Dentro de la sesión (Antes de PAS, 5 minutos después de PAS, 60 minutos después de PAS)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tommi Raij, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024p000098
- 5R01NS126337 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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