Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиология связи человеческого мозга

7 ноября 2025 г. обновлено: Tommi A. Raij, Massachusetts General Hospital
Целью этого исследования является изучение эффективных связей между различными областями человеческого мозга у здоровых участников, а также механизмов, которые влияют и модулируют его развитие. В частности, исследователи будут изучать эффекты кортико-кортикальной парной ассоциативной стимуляции (ccPAS), которая вызывается применением коротких (< 1 мс) импульсов транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), разделенных короткими временными интервалами миллисекундного уровня («асинхронность»). «) к двум разным участкам мозга. Все методы неинвазивны и считаются безопасными для человека: ТМС, электроэнцефалография (ЭЭГ) и магнитно-резонансная томография (МРТ). На основании предыдущих исследований на животных и людях предполагается, что ccPAS будет увеличивать или уменьшать эффективную связь между стимулируемыми областями в зависимости от значения асинхронности. Основным показателем результата являются корково-кортикальные вызванные потенциалы (ccEP) с разрешением ЭЭГ, вызванные одноимпульсной ТМС.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — определить степень, в которой эффективная связь между различными областями человеческого мозга может избирательно модулироваться с помощью корково-кортикальной парной ассоциативной стимуляции (ccPAS), индуцированной транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС). Субъектами исследования будут здоровые взрослые в возрасте от 18 до 64 лет (N=80). Участникам будут применены импульсы ТМС к двум областям мозга, по одной в каждом полушарии, где эти две области будут стимулироваться в диапазоне различных временных смещений («асинхронности»), которые характеризуются как более короткие, длинные или приблизительно равные теоретическому интервалу между ними. -региональные задержки проводимости с абсолютными различиями между условиями асинхронности порядка миллисекунд. Кроме того, одновременно будет проводиться электроэнцефалография (ЭЭГ) для регистрации кортико-кортикальных вызванных потенциалов (ccEP), которые являются основным показателем результата исследования. Предполагается, что асинхронности, превышающие задержку, увеличивают эффективную связность и амплитуды ccEP, тогда как ожидается, что более короткие задержки уменьшат их. Это будет дополнительно подкрепляться магнитно-резонансной томографией (МРТ), функциональной МРТ (фМРТ) и диффузионной МРТ (дМРТ) для получения структурных и функциональных данных, которые помогут в применении ccPAS.

Первоначальный ознакомительный визит будет состоять из МРТ-сканирования, за которым следует сеанс ТМС для регистрации моторных порогов участников. Процедуры ccPAS TMS-EEG затем будут выполняться в течение трех дополнительных посещений, при этом каждое состояние асинхронности будет проводиться в отдельном посещении с интервалом не менее недели между ними. Перед применением ccPAS к одной области мозга будет применена одноимпульсная ТМС для регистрации ccEP, в дополнение к ЭЭГ в состоянии покоя и поведенческому двигательному тесту. Это будет повторено еще два раза: один раз через 5 минут после ccPAS и еще раз через 60 минут, чтобы оценить продолжительность эффекта. Все методы и устройства неинвазивны и считаются безопасными в рамках параметров исследования, при этом общее участие несет лишь незначительный риск.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Netri Pajankar, MS
  • Номер телефона: 617-726-2000
  • Электронная почта: npajankar@mgh.harvard.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gabriel Fadel, MS
  • Номер телефона: 617-726-2000
  • Электронная почта: gfadel@mgh.harvard.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 64 лет
  • Правша
  • Нормальный слух и (скорректированное) зрение
  • Способен понять и дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Кардиостимулятор или провода кардиостимулятора; нейростимуляторы; имплантированные помпы
  • Металл в теле (например, стержни, пластины, винты, шрапнель, зубные протезы, которые невозможно снять во время записи, ВМС)
  • Подозрение на металлические частицы в глазу
  • Хирургические зажимы в голове или предыдущая нейрохирургия.
  • Любые магнитные частицы в организме
  • Кохлеарные имплантаты
  • Протезы клапанов сердца
  • Эпилепсия или любой другой тип приступов в анамнезе
  • Любые неврологические диагнозы или лекарства, влияющие на функцию мозга.
  • Серьезная травма головы в анамнезе (т. е. длительная потеря сознания, неврологические последствия)
  • Известное структурное поражение головного мозга
  • Другие серьезные заболевания (заболевания сердца, злокачественные опухоли, психические расстройства)
  • Выраженная клаустрофобия; Болезнь Меньера
  • Беременность (исключается по уровню β-ХГЧ в моче, если ответы на скрининговые вопросы позволяют предположить, что беременность возможна), кормление грудью
  • Употребление наркотиков без рецепта
  • Невыполнение поведенческих задач или тестов нейропсихологической оценки.
  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые участники

Всем участникам будет запланировано как минимум четыре отдельных визита. Первый визит будет состоять из сеансов МРТ-сканирования (включая структурную МРТ Т1 и Т2, диффузионную МРТ и фМРТ в состоянии покоя), за которыми последует одноимпульсный сеанс ТМС для определения моторного порога покоя участника. Остальные три визита состоят из серии ТМС-ЭЭГ с использованием методики парной ассоциативной стимуляции (ПАС). Каждое посещение будет ограничено одним условием асинхронности, при этом каждый участник получит все три состояния в течение трех посещений. Участники не будут проинформированы о том, какое состояние асинхронности они получают при каждом конкретном посещении.

Некоторых субъектов могут пригласить на дополнительные сеансы с целью оптимизации параметров ТМС, ЭЭГ или МРТ, а также для оценки надежности повторного тестирования.
Устройство: Одноимпульсная транскраниальная магнитная стимуляция (спТМС)
Одноимпульсная ТМС (спТМС) будет поставляться со стимулятором ТМС (MagPro X100 с MagOption, MagVenture, Farum, Дания) и катушкой ТМС в форме восьмерки. 80 спТМС будут повторяться с частотой 0,2 Гц. Для навигации по катушке TMS будет использоваться навигационная система TMS на основе МРТ (Localite, Бонн, Германия).
Устройство: Парная ассоциативная стимуляция (ПАС)
Парная ассоциативная стимуляция (ПАС) будет применяться с двумя стимуляторами ТМС (MagPro X100 с MagOption, MagVenture, Farum, Дания) и двумя катушками ТМС. Импульсы от каждого стимулятора/катушки будут повторяться с частотой 0,2 Гц, длительность пробега 15 минут (180 импульсов на каждый стимулятор/катушку). На разных сеансах мы будем предоставлять PAS с разными значениями асинхронности, чтобы изучить их влияние на эффективное соединение. Навигация по катушкам будет осуществляться с использованием навигационной системы TMS на базе МРТ (Localite, Бонн, Германия).
Диагностический тест: Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Структурная, диффузионная и функциональная МРТ на сканере Siemens 3 Тесла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в эффективной связности ЭЭГ
Временное ограничение: В течение сеанса (до PAS, через 5 минут после PAS, через 60 минут после PAS)
ЭЭГ будет записываться с помощью 64-канального ТМС-совместимого устройства всей головы (NeurOne 64, Bittium, Куопио, Финляндия). Данные будут собираться до (до), через 5 минут (после 1) и через 60 минут (после 2) после PAS. Чтобы записать ответы ЭЭГ, вызванные spTMS, исследователи подадут 80 одиночных импульсов TMS в две области, получающие PAS, одну цель за другой в отдельных проходах. Эффективная связь будет измеряться путем сравнения волн вызванного ответа ЭЭГ с разрешением источника до (До), через 5 (После-1) и через 60 минут после PAS (После-2).
В течение сеанса (до PAS, через 5 минут после PAS, через 60 минут после PAS)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения когерентности ЭЭГ в состоянии покоя
Временное ограничение: В течение сеанса (до PAS, через 5 минут после PAS, через 60 минут после PAS)
ЭЭГ в состоянии покоя будет записываться с помощью 64-канального устройства для всей головы (NeurOne 64, Bittium, Куопио, Финляндия). Данные будут собираться до (до), через 5 минут (после 1) и через 60 минут (после 2) после PAS. Когерентность ЭЭГ в состоянии покоя будет рассчитываться в исходном пространстве для двух областей, получающих PAS.
В течение сеанса (до PAS, через 5 минут после PAS, через 60 минут после PAS)
Изменения в выполнении заданий на бимануальную координацию
Временное ограничение: В течение сеанса (до PAS, через 5 минут после PAS, через 60 минут после PAS)
Участники будут выполнять простую бимануальную координационную задачу до (До), через 5 минут после (После-1) и через 60 минут после (После-2) применения PAS с целью предоставления поведенческих данных о межполушарных связях между моторной корой. . Эта мера будет определена количественно путем сравнения выполнения заданий участниками до и после применения PAS.
В течение сеанса (до PAS, через 5 минут после PAS, через 60 минут после PAS)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Следователи

  • Главный следователь: Tommi Raij, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024p000098
  • 5R01NS126337 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимизированные данные ЭЭГ и МРТ.

Сроки обмена IPD

После публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Разумный запрос

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться