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Fisiologia da conectividade do cérebro humano

7 de novembro de 2025 atualizado por: Tommi A. Raij, Massachusetts General Hospital
O objetivo deste estudo é investigar a conectividade efetiva entre diferentes regiões do cérebro humano em participantes saudáveis, e os mecanismos que influenciam e modulam o seu desenvolvimento. Especificamente, os investigadores examinarão os efeitos da estimulação associativa emparelhada córtico-cortical (ccPAS) que é induzida pela aplicação de breves (<1 ms) pulsos de estimulação magnética transcraniana (TMS) separados por intervalos de tempo curtos de nível de milissegundos ("assincronia ") para duas áreas diferentes do cérebro. Todas as técnicas são não invasivas e consideradas seguras em humanos: EMT, eletroencefalografia (EEG) e ressonância magnética (MRI). Com base em estudos anteriores em animais e humanos, levanta-se a hipótese de que o ccPAS aumentará ou diminuirá a conectividade efetiva entre as áreas estimuladas dependendo do valor de assincronia. A principal medida de resultado são os potenciais evocados cortico-corticais de EEG resolvidos na fonte (ccEPs) provocados por TMS de pulso único.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar até que ponto a conectividade efetiva entre diferentes regiões do cérebro humano pode ser modulada seletivamente por estimulação associativa emparelhada córtico-cortical (ccPAS) induzida por estimulação magnética transcraniana (TMS). Os sujeitos do estudo serão adultos saudáveis ​​com idades entre 18 e 64 (N = 80). Os participantes terão pulsos TMS aplicados a duas regiões do cérebro, uma em cada hemisfério, onde as duas regiões serão estimuladas em uma variedade de diferentes deslocamentos temporais ("assincronias") caracterizados como sendo mais curtos, mais longos ou aproximadamente iguais ao inter teorizado. -atrasos de condução regionais, com disparidades absolutas entre as condições de assincronia da ordem de milissegundos. Além disso, a eletroencefalografia (EEG) será medida simultaneamente para registrar potenciais evocados córtico-corticais (ccEPs), que são a medida de resultado primário do estudo. Supõe-se que assincronias maiores que o atraso aumentem a conectividade efetiva e as amplitudes do ccEP, enquanto espera-se que atrasos mais curtos os diminuam. Isso será ainda apoiado por ressonância magnética (MRI), ressonância magnética funcional (fMRI) e ressonância magnética de difusão (dMRI) para fornecer dados estruturais e funcionais para auxiliar na aplicação do ccPAS.

A visita inicial do estudo consistirá em exames de ressonância magnética seguidos por uma sessão de TMS para registrar os limiares motores dos participantes. Os procedimentos ccPAS TMS-EEG serão então realizados ao longo de três visitas adicionais, com cada condição de assincronia conduzida em sua própria visita separada e com pelo menos uma semana entre elas. Antes da aplicação do ccPAS, o TMS de pulso único será aplicado a uma área do cérebro para registrar os ccEPs, além do EEG em estado de repouso e um teste motor comportamental. Estes serão repetidos mais duas vezes, uma vez 5 minutos após o ccPAS e novamente 60 minutos depois, para observar a duração do efeito. Todas as técnicas e dispositivos são não invasivos e considerados seguros dentro dos parâmetros do estudo, com a participação geral apresentando apenas risco não significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 a 64 anos
  • Destro
  • Audição normal e visão (corrigida)
  • Capaz de compreender e dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Marcapasso cardíaco ou fios de marcapasso; neuroestimuladores; bombas implantadas
  • Metal no corpo (por exemplo, hastes, placas, parafusos, estilhaços, dentaduras que não podem ser removidas durante as gravações, DIU)
  • Suspeitas de partículas metálicas no olho
  • Clipes cirúrgicos na cabeça ou neurocirurgia anterior
  • Quaisquer partículas magnéticas no corpo
  • Implantes cocleares
  • Válvulas cardíacas protéticas
  • Epilepsia ou qualquer outro tipo de história de convulsão
  • Quaisquer diagnósticos neurológicos ou medicamentos que influenciam a função cerebral
  • História de traumatismo cranioencefálico significativo (ou seja, perda prolongada de consciência, sequelas neurológicas)
  • Lesão cerebral estrutural conhecida
  • Outras doenças significativas (doenças cardíacas, tumores malignos, transtornos mentais)
  • Claustrofobia significativa; Doença de Ménière
  • Gravidez (descartada pelo ß-HCG na urina se as respostas às perguntas de rastreio sugerirem que a gravidez é possível), amamentação
  • Uso de medicamentos não prescritos
  • Não realização das tarefas comportamentais ou testes de avaliação neuropsicológica
  • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes Saudáveis

Todos os participantes serão agendados para um mínimo de quatro visitas separadas. A primeira visita consistirá em sessões de ressonância magnética (incluindo ressonância magnética estrutural T1 e T2, ressonância magnética de difusão e fMRI em estado de repouso), seguida por uma sessão de TMS de pulso único para determinar o limiar motor de repouso do participante. As três visitas restantes consistem em uma série de execuções TMS-EEG usando a metodologia de estimulação associativa pareada (PAS). Cada visita será restrita a uma única condição de assincronia, com cada participante recebendo todas as três condições ao longo das três visitas. Os participantes não serão informados sobre qual condição de assincronia estão recebendo em qualquer visita.

Alguns sujeitos podem ser convidados para sessões adicionais com o objetivo de otimizar os parâmetros de TMS, EEG ou MRI e para avaliar a confiabilidade teste-reteste.

TMS de pulso único (spTMS) será fornecido com um estimulador TMS (MagPro X100 com MagOption, MagVenture, Farum, Dinamarca) e uma bobina TMS em forma de oito. 80 spTMS serão repetidos a 0,2 Hz. Um sistema de navegação TMS baseado em ressonância magnética será usado para navegar na bobina TMS (Localite, Bonn, Alemanha).
A estimulação associativa pareada (PAS) será aplicada com dois estimuladores TMS (MagPro X100 c/ MagOption, MagVenture, Farum, Dinamarca) e duas bobinas TMS. Os pulsos de cada estimulador/bobina serão repetidos a 0,2 Hz, duração da corrida de 15 minutos (180 pulsos para cada estimulador/bobina). Em diferentes sessões, entregaremos PAS com diferentes valores de assincronia para examinar seus efeitos na conectividade efetiva. As bobinas serão navegadas usando um sistema de navegação TMS baseado em ressonância magnética (Localite, Bonn, Alemanha).
Ressonância magnética estrutural, de difusão e funcional com scanner Siemens de 3 Tesla

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na conectividade efetiva do EEG
Prazo: Dentro da sessão (antes do PAS, 5 minutos após o PAS, 60 minutos após o PAS)
O EEG será gravado com um dispositivo compatível com TMS de cabeça inteira de 64 canais (NeurOne 64, Bittium, Kuopio, Finlândia). Os dados serão coletados antes (Pré) e aos 5 minutos (Pós-1) e aos 60 minutos (Pós-2) após o PAS. Para registrar as respostas de EEG evocadas por spTMS, os investigadores fornecerão 80 pulsos únicos de TMS nas duas áreas que recebem PAS, um alvo após o outro em execuções separadas. A conectividade efetiva será medida comparando as formas de onda de resposta evocada por EEG resolvidas pela fonte antes (Pré) e aos 5 (Pós-1) e aos 60 minutos após PAS (Pós-2).
Dentro da sessão (antes do PAS, 5 minutos após o PAS, 60 minutos após o PAS)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na coerência do EEG em estado de repouso
Prazo: Dentro da sessão (antes do PAS, 5 minutos após o PAS, 60 minutos após o PAS)
O EEG em estado de repouso será registrado com um dispositivo de cabeça inteira de 64 canais (NeurOne 64, Bittium, Kuopio, Finlândia). Os dados serão coletados antes (Pré) e aos 5 minutos (Pós-1) e aos 60 minutos (Pós-2) após o PAS. A coerência do EEG em estado de repouso será calculada no espaço de origem para as duas áreas que recebem PAS.
Dentro da sessão (antes do PAS, 5 minutos após o PAS, 60 minutos após o PAS)
Mudanças no desempenho da tarefa de coordenação bimanual
Prazo: Dentro da sessão (antes do PAS, 5 minutos após o PAS, 60 minutos após o PAS)
Os participantes se envolverão em uma tarefa simples de coordenação bimanual antes (Pré), 5 minutos após (Pós-1) e 60 minutos após (Pós-2) aplicação PAS com o objetivo de fornecer dados comportamentais sobre conexões inter-hemisféricas entre os córtices motores . A medida será quantificada por comparações entre o desempenho das tarefas dos participantes antes e depois da aplicação do PAS.
Dentro da sessão (antes do PAS, 5 minutos após o PAS, 60 minutos após o PAS)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tommi Raij, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados anonimizados de EEG e ressonância magnética

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pedido razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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