- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06256874
Myofaskiaalisen vapautumisen vaikutus vanhusten dysfagian ehkäisyyn yhteisössä
Myofaskiaalisen vapautumisen vaikutus ikääntyneiden dysfagian ehkäisyyn yhteisössä: alustava itsekontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofaskiaalinen vapautus, joka tunnetaan myös nimellä fasciaalinen irrotus tai fasciaalinen manipulaatio, on fysioterapiaa, jota käytetään lihasten ja faskiaalisten kudosten jännityksen tai kivun hoitoon. Se sisältää sopivan paineen ja venyttelyn vapauttamaan kireät fasciat ja pehmytkudokset, parantamaan verenkiertoa, lievittämään kipua ja edistämään kuntoutusta.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia myofascial Release Trainingin vaikutusta nielemistoimintoihin ja elämänlaatuun yhteisössä asuvilla vanhuksilla (≥60-vuotiailla), joilla on nielemishäiriöitä. Sen ensisijaisena tavoitteena on käsitellä myofascial Release Trainingin vaikutuksia nielemistoimintoihin ja elämänlaatuun yhteisössä asuvilla vanhuksilla, joilla on nielemishäiriöitä. Kaikilta osallistujilta vaaditaan jatkuvaa kolmen viikon (21 päivää) Myofascial Release Training -koulutusta, jossa viikonloput ovat vapaat ja koulutus suoritetaan vain arkipäivisin. Koulutusta järjestetään kaksi kertaa päivässä, kukin 15-30 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongji Zeng, Master
- Puhelinnumero: 17695841016
- Sähköposti: 535226944@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Weiji Zhao, Master
- Puhelinnumero: 17839973473
- Sähköposti: zwjww2009@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Xinzhu, Taiwan
- Rekrytointi
- Gaoxiong Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sumei Wang, Doctor
-
Xinzhu, Taiwan
- Rekrytointi
- Hsinchu Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haim Liu, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 60 vuotta.
- Ei sairaalahoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Selkeä tietoisuus ja kyky tehdä yhteistyötä kyselylomakkeiden ja koulutuksen kanssa.
- Vanhukset, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti ja sitoutuvat tutkimukseen loppuun asti.
- Dysfagia
Poissulkemiskriteerit:
- Komplisoituu vakavaan maksan ja munuaisten vajaatoimintaan, kasvaimiin tai hematologisiin häiriöihin.
- Fyysinen vamma.
- Liikkumisvaikeudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tarkkailuryhmä
Tarkkailuryhmä on ainoa osallistujaryhmä. Ikääntyneet henkilöt järjestetään jatkuvaan kolmen viikon (21 päivän) Myofascial Release Training -koulutukseen, jossa viikonloppuisin on vapaata ja koulutusta järjestetään vain arkisin, kaksi kertaa päivässä, kumpikin kestää 15-30 minuuttia.
Jokainen koulutus järjestetään noin tuntia ennen ruokailua.
Tämän lisäksi vaadimme osallistujia osallistumaan vain päivittäiseen toimintaan ja välttämään rasittavaa ja vaarallista käyttäytymistä
|
Myofaskiaalinen vapautus, joka tunnetaan myös nimellä fasciaalinen irrotus tai fasciaalinen manipulaatio, on fysioterapiaa, jota käytetään lihasten ja faskiaalisten kudosten jännityksen tai kivun hoitoon.
Se sisältää sopivan paineen ja venyttelyn vapauttamaan kireät fasciat ja pehmytkudokset, parantamaan verenkiertoa, lievittämään kipua ja edistämään kuntoutusta.
Myofaskiaalista vapautushoitoa käytetään yleisesti muun muassa lihasspasmien, kroonisen kivun, luusto- ja nivelongelmien hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielemiseen liittyvä elämänlaatukysely
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Swallowing-Related Life Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) on validoitu työkalu, jota käytetään arvioimaan nielemisvaikeuksien vaikutusta elämänlaatuun.
Se on 44 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan nielemiseen liittyvän elämänlaadun fyysisiä, emotionaalisia ja sosiaalisia alueita. Korkeammat loppupisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Kokonaispistemäärä muunnetaan vakioprosenttiosuudeksi
|
päivä 1 ja päivä 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömiseen käytetty aika
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Edellytämme osallistujia syömään lounasta päivittäisen saannin ja tapojensa mukaan sekä laskemaan kulutetun ajan
|
päivä 1 ja päivä 21
|
|
Veden nielemistesti
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Water Swallow -testi valittiin arvioimaan potilaiden nielemistoimintoa vastaanottovaiheessa. Erityisesti potilaita kehotettiin istumaan ja juomaan 30 ml lämmintä vettä. 5 pisteen pisteytysjärjestelmää käytetään seuraavasti:
|
päivä 1 ja päivä 21
|
|
Toiminnallinen suun kautta otettava asteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 21
|
Dysfagia-funktionaalisen oraalisen saantiasteikon arvioinnin aikana arvioijat kommunikoivat potilaan kanssa, tekevät havaintoja ja tallentavat potilaan suun kautta otettavan annoksen kykyä arvioida.
Functional Oral Intake Scale -arviointilomake sisältää seitsemän pisteytystasoa, jotka vaihtelevat tasosta 1 tasoon 7, mikä osoittaa potilaan suun kautta otettavan annoksen asteittaista paranemista.
Yleensä tason 6 alapuolella oleva tulos tarkoittaa, että suun kautta ottaminen ei ole turvallista, kun taas taso 6 ja sitä korkeampi tarkoittaa, että suun kautta syöminen voidaan suorittaa turvallisesti.
|
päivä 1 ja päivä 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jinmo-old
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .