Effect van myofasciale afgifte op de preventie van dysfagie voor ouderen in de gemeenschap
2 maart 2024 bijgewerkt door: Zeng Changhao
Effect van myofasciale afgifte op de preventie van dysfagie bij ouderen in de gemeenschap: een voorlopig zelfcontroleonderzoek
Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van de impact van Myofascial Release Training op de slikfunctie en kwaliteit van leven bij thuiswonende ouderen (≥60 jaar oud) met slikstoornissen.
Het is primair bedoeld om de effecten van Myofascial Release Training op de slikfunctie en kwaliteit van leven bij thuiswonende ouderen met slikstoornissen aan te pakken.
Alle deelnemers moeten een ononderbroken Myofascial Release Training van drie weken (21 dagen) ondergaan, waarbij de weekenden vrij zijn en de training alleen op weekdagen plaatsvindt.
De training vindt plaats in twee sessies per dag, die elk 15-30 minuten duren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myofasciale release, ook bekend als fasciale release of fasciale manipulatie, is een fysiotherapie die wordt gebruikt om spier- en fasciale weefselspanning of pijn te behandelen. Het omvat het uitoefenen van de juiste druk en rekoefeningen om strakke fascia en zachte weefsels los te maken, de bloedcirculatie te verbeteren, pijn te verlichten en revalidatie te bevorderen.
Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van de impact van Myofascial Release Training op de slikfunctie en kwaliteit van leven bij thuiswonende ouderen (≥60 jaar oud) met slikstoornissen. Het is primair bedoeld om de effecten van Myofascial Release Training op de slikfunctie en kwaliteit van leven bij thuiswonende ouderen met slikstoornissen aan te pakken. Alle deelnemers moeten een ononderbroken Myofascial Release Training van drie weken (21 dagen) ondergaan, waarbij de weekenden vrij zijn en de training alleen op weekdagen plaatsvindt. De training vindt plaats in twee sessies per dag, die elk 15-30 minuten duren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hongji Zeng, Master
- Telefoonnummer: 17695841016
- E-mail: 535226944@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Weiji Zhao, Master
- Telefoonnummer: 17839973473
- E-mail: zwjww2009@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Xinzhu, Taiwan
- Werving
- Gaoxiong Rehabilitation Hospital
-
Contact:
- Sumei Wang, Doctor
-
Xinzhu, Taiwan
- Werving
- Hsinchu Rehabilitation Hospital
-
Contact:
- Haim Liu, Master
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 60 jaar.
- Geen ziekenhuisopname in de afgelopen zes maanden.
- Met een helder bewustzijn en in staat om mee te werken aan vragenlijsten en trainingen.
- De ouderen die vrijwillig meedoen en ermee instemmen zich te houden tot het einde van het onderzoek.
- Dysfagie
Uitsluitingscriteria:
- Gecompliceerd met ernstig lever- en nierfalen, tumoren of hematologische aandoeningen.
- Fysieke beperking.
- Moeilijkheden met mobiliteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de observatiegroep
De observatiegroep is de enige groep deelnemers. De ouderen zullen een onafgebroken Myofascial Release Training van drie weken (21 dagen) ondergaan, met vrije weekenden en training die alleen op weekdagen wordt gegeven, twee sessies per dag, elk duurt 15-30 minuten.
Elke training vindt ongeveer een uur vóór de maaltijd plaats.
Afgezien hiervan eisen we van deelnemers dat ze alleen deelnemen aan dagelijkse activiteiten en inspannend en gevaarlijk gedrag vermijden
|
Myofasciale release, ook bekend als fasciale release of fasciale manipulatie, is een fysiotherapie die wordt gebruikt om spier- en fasciale weefselspanning of pijn te behandelen.
Het omvat het uitoefenen van de juiste druk en rekoefeningen om strakke fascia en zachte weefsels los te maken, de bloedcirculatie te verbeteren, pijn te verlichten en revalidatie te bevorderen.
Myofasciale release-therapie wordt vaak gebruikt voor de behandeling van onder meer spierspasmen, chronische pijn, skelet- en gewrichtsproblemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slikgerelateerde vragenlijst over levenskwaliteit
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
|
De Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) is een gevalideerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om de impact van slikproblemen op de kwaliteit van leven te beoordelen.
Het is een vragenlijst met 44 items, ontworpen om de fysieke, emotionele en sociale domeinen van de slikgerelateerde kwaliteit van leven te meten. De hogere eindscores duiden op een betere levenskwaliteit.
De totaalscore wordt omgezet in een standaardpercentage
|
dag 1 en dag 21
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd die wordt verbruikt bij het eten
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
|
We eisen van de deelnemers dat ze een lunch eten op basis van hun dagelijkse inname en gewoonten, en de verbruikte tijd tellen
|
dag 1 en dag 21
|
|
Watersliktest
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
|
De Watersliktest werd ingezet om de slikfunctie bij patiënten bij opname te beoordelen. Concreet werd de patiënten geïnstrueerd om te gaan zitten en 30 ml warm water te drinken. Er wordt als volgt gebruik gemaakt van een 5-puntensysteem:
|
dag 1 en dag 21
|
|
Functionele orale innameschaal
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
|
Tijdens de beoordeling van de dysfagie-functionele orale innameschaal communiceren beoordelaars met de patiënt, voeren ze observaties uit en maken ze aantekeningen om het vermogen van de patiënt om orale inname te beoordelen.
Het beoordelingsformulier van de Functionele Orale Inname Schaal omvat zeven scoreniveaus, variërend van niveau 1 tot niveau 7, wat wijst op een progressieve verbetering in het vermogen van de patiënt om orale inname te doen.
Over het algemeen geeft het resultaat onder niveau 6 aan dat het onveilig is voor orale inname, terwijl niveau 6 en hoger aangeeft dat eten via de mond veilig kan worden uitgevoerd.
|
dag 1 en dag 21
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Jinmo-old
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .