- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06256874
Effet de la libération myofasciale sur la prévention de la dysphagie chez les personnes âgées de la communauté
Effet de la libération myofasciale sur la prévention de la dysphagie chez les personnes âgées de la communauté : une étude préliminaire sur la maîtrise de soi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La libération myofasciale, également connue sous le nom de libération fasciale ou manipulation fasciale, est une thérapie physique utilisée pour traiter la tension ou la douleur des muscles et des tissus fasciaux. Cela implique d'appliquer une pression et des étirements appropriés pour libérer les fascias tendus et les tissus mous, améliorer la circulation sanguine, soulager la douleur et favoriser la rééducation.
Le but de cet essai clinique est d'explorer l'impact de l'entraînement à la libération myofasciale sur la fonction de déglutition et la qualité de vie des personnes âgées vivant dans la communauté (≥ 60 ans) souffrant de troubles de la déglutition. Il vise principalement à aborder les effets de l'entraînement à la libération myofasciale sur la fonction de déglutition et la qualité de vie des personnes âgées vivant dans la communauté et souffrant de troubles de la déglutition. Tous les participants doivent suivre une formation continue de trois semaines (21 jours) en libération myofasciale, avec des week-ends libres et une formation dispensée uniquement en semaine. La formation se déroulera en deux séances par jour, d'une durée de 15 à 30 minutes chacune.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hongji Zeng, Master
- Numéro de téléphone: 17695841016
- E-mail: 535226944@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Weiji Zhao, Master
- Numéro de téléphone: 17839973473
- E-mail: zwjww2009@163.com
Lieux d'étude
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Xinzhu, Taïwan
- Recrutement
- Gaoxiong Rehabilitation Hospital
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Contact:
- Sumei Wang, Doctor
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Xinzhu, Taïwan
- Recrutement
- Hsinchu Rehabilitation Hospital
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Contact:
- Haim Liu, Master
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 60 ans.
- Aucune hospitalisation au cours des six derniers mois.
- Avec une conscience claire et capable de coopérer avec des questionnaires et des formations.
- Les personnes âgées qui participent volontairement et acceptent d'adhérer jusqu'à la fin de l'étude.
- Dysphagie
Critère d'exclusion:
- Compliqué d'une insuffisance hépatique et rénale sévère, de tumeurs ou de troubles hématologiques.
- Handicap physique.
- Difficulté à se déplacer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe d'observation
Le groupe d'observation est le seul groupe de participants. Les personnes âgées seront organisées pour suivre une formation continue de trois semaines (21 jours) de formation de libération myofasciale, avec des week-ends de congé et une formation dispensée uniquement en semaine, deux séances par jour, chacune durée 15-30 minutes.
Chaque séance de formation aura lieu environ une heure avant les repas.
En dehors de cela, nous demandons aux participants de s'engager uniquement dans des activités quotidiennes et d'éviter les comportements fatigants et dangereux.
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La libération myofasciale, également connue sous le nom de libération fasciale ou manipulation fasciale, est une thérapie physique utilisée pour traiter la tension ou la douleur des muscles et des tissus fasciaux.
Cela implique d'appliquer une pression et des étirements appropriés pour libérer les fascias tendus et les tissus mous, améliorer la circulation sanguine, soulager la douleur et favoriser la rééducation.
La thérapie de libération myofasciale est couramment utilisée pour traiter les spasmes musculaires, les douleurs chroniques, les problèmes squelettiques et articulaires, entre autres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie liée à la déglutition
Délai: jour 1 et jour 21
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Le questionnaire sur la qualité de vie liée à la déglutition (SWAL-QOL) est un outil validé utilisé pour évaluer l'impact des difficultés de déglutition sur la qualité de vie.
Il s'agit d'un questionnaire de 44 éléments conçu pour mesurer les domaines physiques, émotionnels et sociaux de la qualité de vie liée à la déglutition. Les scores finaux les plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Le score total sera converti en pourcentage standard
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jour 1 et jour 21
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps passé à manger
Délai: jour 1 et jour 21
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Nous demandons aux participants de prendre un déjeuner en fonction de leur apport quotidien et de leurs habitudes, et de compter le temps consommé.
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jour 1 et jour 21
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Test d'hirondelle d'eau
Délai: jour 1 et jour 21
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Le Water Swallow Test a été recruté pour évaluer la fonction de déglutition chez les patients à l'admission. Plus précisément, les patients devaient s’asseoir et boire 30 ml d’eau tiède. Un système de notation en 5 points est utilisé comme suit :
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jour 1 et jour 21
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Échelle d'apport oral fonctionnel
Délai: jour 1 et jour 21
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Au cours de l'évaluation de l'échelle d'absorption orale fonctionnelle pour la dysphagie, les évaluateurs communiquent avec le patient, effectuent des observations et enregistrent pour évaluer la capacité d'absorption orale du patient.
Le formulaire d'évaluation de l'échelle de prise orale fonctionnelle comprend sept niveaux de notation, allant du niveau 1 au niveau 7, indiquant une amélioration progressive de la capacité de prise orale du patient.
En général, un résultat inférieur au niveau 6 indique que la consommation orale est dangereuse, tandis qu'un niveau 6 et supérieur indique que la consommation orale peut être effectuée en toute sécurité.
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jour 1 et jour 21
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Jinmo-old
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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