- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06256874
Efecto de la liberación miofascial en la prevención de la disfagia en personas mayores de la comunidad
Efecto de la liberación miofascial en la prevención de la disfagia en personas mayores de la comunidad: un estudio preliminar de autocontrol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La liberación miofascial, también conocida como liberación fascial o manipulación fascial, es una fisioterapia que se utiliza para tratar la tensión o el dolor del tejido muscular y fascial. Implica aplicar presión y estiramiento adecuados para liberar la fascia tensa y los tejidos blandos, mejorar la circulación sanguínea, aliviar el dolor y promover la rehabilitación.
El objetivo de este ensayo clínico es explorar el impacto del entrenamiento de liberación miofascial en la función de deglución y la calidad de vida en personas mayores (≥60 años) que viven en la comunidad con trastornos de la deglución. Su objetivo principal es abordar los efectos del entrenamiento de liberación miofascial sobre la función de deglución y la calidad de vida en personas mayores que viven en la comunidad con trastornos de la deglución. Todos los participantes deben someterse a un entrenamiento continuo de liberación miofascial de tres semanas (21 días), con fines de semana libres y entrenamiento realizado solo entre semana. La formación se llevará a cabo dos sesiones por día, con una duración de 15 a 30 minutos cada una.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hongji Zeng, Master
- Número de teléfono: 17695841016
- Correo electrónico: 535226944@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Weiji Zhao, Master
- Número de teléfono: 17839973473
- Correo electrónico: zwjww2009@163.com
Ubicaciones de estudio
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Xinzhu, Taiwán
- Reclutamiento
- Gaoxiong Rehabilitation Hospital
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Contacto:
- Sumei Wang, Doctor
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Xinzhu, Taiwán
- Reclutamiento
- Hsinchu Rehabilitation Hospital
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Contacto:
- Haim Liu, Master
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 60 años.
- Ninguna hospitalización en los últimos seis meses.
- Con conciencia clara y capaz de cooperar con cuestionarios y formación.
- Las personas mayores que voluntariamente participen y acepten adherirse hasta el final del estudio.
- disfagia
Criterio de exclusión:
- Complicado con insuficiencia hepática y renal grave, tumores o trastornos hematológicos.
- Discapacidad física.
- Dificultad en la movilidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo de observación
El grupo de observación es el único grupo de participantes. Se organizará que las personas mayores se sometan a un entrenamiento de liberación miofascial continua de tres semanas (21 días), con fines de semana libres y entrenamiento realizado solo entre semana, dos sesiones por día, cada una. con una duración de 15 a 30 minutos.
Cada sesión de entrenamiento se llevará a cabo aproximadamente una hora antes de las comidas.
Aparte de esto, requerimos que los participantes solo realicen actividades diarias y eviten comportamientos extenuantes y peligrosos.
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La liberación miofascial, también conocida como liberación fascial o manipulación fascial, es una fisioterapia que se utiliza para tratar la tensión o el dolor del tejido muscular y fascial.
Implica aplicar presión y estiramiento adecuados para liberar la fascia tensa y los tejidos blandos, mejorar la circulación sanguínea, aliviar el dolor y promover la rehabilitación.
La terapia de liberación miofascial se usa comúnmente para tratar espasmos musculares, dolor crónico, problemas esqueléticos y articulares, entre otros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida relacionada con la deglución
Periodo de tiempo: día 1 y día 21
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El Cuestionario de calidad de vida relacionada con la deglución (SWAL-QOL) es una herramienta validada que se utiliza para evaluar el impacto de las dificultades para tragar en la calidad de vida.
Es un cuestionario de 44 ítems diseñado para medir los dominios físico, emocional y social de la calidad de vida relacionada con la deglución. Las puntuaciones finales más altas indican una mejor calidad de vida.
La puntuación total se convertirá en un porcentaje estándar.
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día 1 y día 21
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo consumido en comer.
Periodo de tiempo: día 1 y día 21
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Requerimos que los participantes almuercen de acuerdo con su ingesta y hábitos diarios, y cuenten el tiempo consumido.
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día 1 y día 21
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Prueba de trago de agua
Periodo de tiempo: día 1 y día 21
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Se reclutó la prueba de deglución de agua para evaluar la función de deglución en los pacientes al momento del ingreso. Específicamente, se indicó a los pacientes que se sentaran y bebieran 30 ml de agua tibia. Se utiliza un sistema de puntuación de 5 puntos de la siguiente manera:
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día 1 y día 21
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Escala de ingesta oral funcional
Periodo de tiempo: día 1 y día 21
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Durante la evaluación de la escala de ingesta oral funcional de disfagia, los evaluadores se comunican con el paciente, realizan observaciones y realizan registros para evaluar la capacidad de ingesta oral del paciente.
El formulario de evaluación de la Escala de ingesta oral funcional incluye siete niveles de puntuación, que van desde el nivel 1 al nivel 7, lo que indica una mejora progresiva en la capacidad de ingesta oral del paciente.
En general, el resultado por debajo del nivel 6 indica que la ingesta oral no es segura, mientras que el nivel 6 y superior indica que la alimentación por vía oral se puede realizar de forma segura.
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día 1 y día 21
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Jinmo-old
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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